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Diabetes tipo 1 y apnea obstructiva del sueño (T1D and OSA)

15 de enero de 2026 actualizado por: University of Chicago

Apnea obstructiva del sueño y desregulación glucémica en adultos con diabetes tipo 1

El propósito del estudio es investigar el papel de la apnea del sueño en la desregulación glucémica en adultos con diabetes tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (OSA) es un trastorno del sueño común caracterizado por el colapso recurrente de la vía aérea superior durante el sueño, lo que resulta en hipoxia intermitente, fragmentación del sueño por excursiones transitorias y mala calidad del sueño. La presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP), aplicada por la noche, se considera el tratamiento de elección para las personas que son diagnosticadas con OSA. La evidencia actual sugiere que la OSA es altamente frecuente en adultos con DT1 y particularmente aquellos con OSA moderada a severa tienen un control glucémico más pobre. Nuestro objetivo general es investigar el rol de OSA en la desregulación glucémica en adultos con DT1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: de 18 a 50 años
  • Diabetes tipo 1 (duración 3-20 años) en la terapia de la bomba de insulina y el uso de un dispositivo CGM con un GMI (indicador de gestión de glucosa) entre 5.5 y 8.5% con hemoglobina en el rango normal en la detección
  • ASA moderada a severa por prueba de apnea del sueño doméstico

Criterios de exclusión:

  • Uso de CPAP regular y adherente según las pautas clínicas
  • Requerir oxígeno o modalidades de presión positiva de las vías respiratorias positivas durante el sueño
  • Tener un accidente de 'otoño' o 'casi señorita' en los últimos 6 meses
  • Trabajo de turno
  • Hipoglucemia severa (≥1 episodio en los últimos 3 meses o diagnóstico de falta de conciencia hipoglucémica)
  • ≥1 Viaje a la sala de emergencias para una gestión de glucosa deficiente en los últimos 6 meses
  • Retinopatía proliferativa
  • Triglicéridos en ayunas> 400 mg/dl,
  • Transaminasas hepáticas> 2 veces límite superior de lo normal,
  • Trasplante renal o creatinina sérica> 1.5 mg/dl
  • Anemia (hemoglobina <13.0g/dl en hombres o <11.6g/dl en mujeres)
  • Síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular después de 6 meses
  • Hipertensión severa (presión arterial> 180/105 mmHg)
  • Cualquier otra condición de salud significativa: angina inestable, insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización en los últimos 6 meses, bloqueo cardíaco significativo o arritmias, clase NYHA> 2, enfermedad pulmonar con dependencia del oxígeno o el uso diario de broncodilatadores, infección activa o crónica, enfermedad de la tiroides y otros trastornos endocrinos (p. Ej. Síndrome de Cushing, acromegalia)
  • Cirugía mayor reciente
  • Trastorno psiquiátrico importante
  • Los sujetos también serán excluidos si toman medicamentos que pueden confundir evaluaciones metabólicas, incluidos glucocorticoides sistémicos, antipsicóticos, diuréticos de tiazida, betabloqueantes, uso diario de aminofilina o teofilina, o el uso de cualquier inmunosupresor.
  • Actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada o amamantar
  • Fumar, alcohol o abuso ilegal de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No tratado
No hay tratamiento para OSA
Comparador activo: Tratado: tratamiento continuo de presión de la vía aérea positiva (CPAP)
Tratamiento para OSA por CPAP
Dispositivo: Presión positiva continua de la vía aérea (CPAP)
CPAP durante toda la noche se aplicará con horarios de cama de 23: 00h a 7: 00h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la detección
La variabilidad glucémica se calculará utilizando una métrica estándar como coeficiente de variación de variación (% CV) de los valores de glucosa obtenidos de la monitorización continua de glucosa (CGM).
Dentro de los 3 meses posteriores a la detección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB24-2170
  • 1R01HL174685-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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