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脱タンパク質のウシ骨と脱タンパク質のウシ骨とハムゲルを備えた即時のインプラント配置

2025年4月4日 更新者:Ain Shams University

即時のインプラント配置と、脱タンパク質化されたウシ骨と脱タンパク質のウシ骨とハムゲルとスペース充填材料としての比較:ランダム化比較試験。

問題の声明:即時のインプラント配置にはいくつかの問題が直面しています。 最も重要なことの1つは、インプラントの配置後に存在するジャンプギャップと、増強する必要があるかどうかです。

目的:この研究の目的は、モル領域における即時のインプラント配置におけるジャンプギャップの移植のために、異種移植の影響をハムゲルと混合した異種移植の影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

目的:この研究の目的は、モル領域における即時のインプラント配置におけるジャンプギャップの移植のために、異種移植の影響をハムゲルと混合した異種移植の影響を比較することです。

材料と方法:この平行腕であるランダム化比較臨床試験には、インプラントの配置を必要とする後部領域に残りの根または不良衰弱を持つ全身的に自由な患者が含まれます。 それらは、2つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループA(コントロールグループ、n = 12)には即時インプラント(異種移植による接ぎ木)があり、グループB(テストグループ、n = 12)には、即時インプラント(異種移植片とハムでの接ぎ木)があります。 インプラントの配置後、頬の骨の厚さ(1ryの結果)、骨密度(2番目の結果)およびインプラントの安定性が評価されます(2番目の結果)。 パラメーターは、6か月と12か月のベースラインで評価されます。 術後の痛みと腫れは、外科的に2週間後に患者によって毎日記録されます。 術後の薬は患者に処方され、術後の指示について詳しく説明します。 パラメーターを評価し、適切な口腔衛生を実行するために、フォローアップが実行されます。 収集されたデータが集計され、統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suez、エジプト、12345
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳の患者、両方のアーチに即時のインプラント配置を示す修復不可能な第1臼歯と2番目の臼歯が示されました。
  • 医学的に自由な患者である患者(アメリカ麻酔科医Society I; ASA I)
  • ソケットの頂点から上顎歯の上顎洞の床まで、4〜6ミリメートルの残りの肺胞の高さは、下顎歯のソケットの頂点から下肺胞神経まで6ミリメートルの最小残りの肺胞の高さまでの残りの残りの残りの肺胞の高さです。
  • 7 mmの最小肺胞乳乳頭寸法。

除外基準:

  • 正常な骨形成または血液凝固に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • 喫煙者である患者。
  • 活性感染または膿の形成の兆候の存在。
  • インプラント配置前の頬壁の不在または損失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:異種移植
異種移植を使用したギャップ距離移植。
異種移植を使用したギャップ距離移植
アクティブコンパレータ:ハムゲルと混合された異種移植。
ハムゲルと混合した異種移植を使用したギャップ距離移植。
ハムゲルと混合した異種移植を使用したギャップ距離移植。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬の骨の厚さ
時間枠:ベースラインでは、6か月と12か月
MMのコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)を使用した頬骨の厚さの評価
ベースラインでは、6か月と12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠:ベースラインでは、6か月と12か月
Ostellを使用します
ベースラインでは、6か月と12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • immediate implant placement

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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