Sofortige Implantatplatzierung mit entproteinisiertem Rinderknochen im Vergleich zu Deproteinisierter Rinderknochen mit Schinkengel
Ein Vergleich der sofortigen Implantatplatzierung mit entproteinisiertem Rinderknochen mit dem entspannten Rinderknochen mit Schinkengel als Raumfüllmaterial: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Aussage des Problems: Die sofortige Platzierung implantiert mit mehreren Problemen. Eine der wichtigsten ist die nach der Implantatplatzierung vorhandene Sprunglücke und ob sie erweitert werden muss oder nicht.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt von Xenotransplantaten mit dem mit Schinkengel gemischten Xenotransplantat zur Transplantation der Sprunglücke in der sofortigen Implantatplatzierung in der Molarenregion zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt von Xenotransplantaten mit dem mit Schinkengel gemischten Xenotransplantat zur Transplantation der Sprunglücke in der sofortigen Implantatplatzierung in der Molarenregion zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Bei dieser parallelen arm, randomisierten kontrollierten klinischen Studie werden systemisch freie Patienten mit verbleibenden Wurzeln oder schlecht verfallenen Zähnen in der hinteren Region einbezogen, die eine Implantatplatzierung erfordern. Sie werden zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Gruppe A (Kontrollgruppe, n = 12) erhält unmittelbare Implantate (transplantieren mit Xenotransplantaten), und Gruppe B (Testgruppe, n = 12) erhält sofortige Implantate (Transplantation mit Xenotransplantat & Schinken). Nach der Platzierung implantieren werden die bukkale Knochendicke (1Ry -Ergebnis), die Knochendichte (2. Ergebnis) und die Implantatstabilität bewertet (2. Ergebnis). Die Parameter werden zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Suez, Ägypten, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, mit nicht restlichen ersten und zweiten Molaren, die für die sofortige Platzierung im Implantat in beiden Bögen angegeben sind.
- Patient, die medizinisch freie Patienten sind (American Society of Anaesthesiologen I; ASA I)
- Mindestrestes Alveolarhöhe von vier bis sechs Millimetern von der Spitze der Steckdose bis zum Boden des Oberkieferhöhlenhöhle für Oberkieferzähne und minimaler verbleibender Alveolarhöhe von sechs Millimetern von der Spitze des Sockels bis zum unteren Alveolarnerv für die Unterkieferzähne.
- Minimale alveoläre Bucco-Palatal-Dimension von 7 mm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenbildung oder eine Blutgerinnung beeinflussen können.
- Patienten, die Raucher sind.
- Vorhandensein von Anzeichen einer aktiven Infektion oder der Eiterbildung.
- Abwesenheit oder Verlust der bukkalen Wand vor der Einstellung im Implantat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Xenotransplantat
Lückenabstandsbeschläge mit Xenotransplantat.
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Lückenentfernung mit Xenotransplantat
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Aktiver Komparator: Xenotransplantat gemischt mit Schinkengel.
GAP -Abstand transplantieren mit Xenotransplantat gemischt mit Schinkengel.
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GAP -Abstand transplantieren mit Xenotransplantat gemischt mit Schinkengel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bukkale Knochendicke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, sechs Monate und 12 Monate
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Bewertung der bukkalen Knochendicke unter Verwendung von Cone Strahl Computertomographie (CBCT) in MM
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Zu Studienbeginn, sechs Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Verwenden von OSTELL
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zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- immediate implant placement
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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