Okamžité umístění implantátu s deproteinizovanou hovězí kostí vs deproteinizovanou hovězí kostí se šunkovým gelem
Srovnání okamžitého umístění implantátu s deproteinizovanou hovězí kostí vs deproteinizovanou hovězí kostí se šunkovým gelem jako materiálu plnění prostoru: randomizovaná kontrolovaná studie.
Prohlášení o problému: Umístění okamžitého implantátu čelí několika problémům. Jedním z nejdůležitějších je mezera skákání přítomná po umístění implantátu a zda musí být rozšířena nebo ne.
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek xenoštěpu s xenograftem smíchaným se šunkovým gelem pro roubování skokové mezery v okamžitém umístění implantátu v molární oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je porovnat účinek xenoštěpu s xenograftem smíchaným se šunkovým gelem pro roubování skokové mezery v okamžitém umístění implantátu v molární oblasti.
Materiály a metody: Tato paralelní rande, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zahrnovat systémové volné pacienty se zbývajícími kořeny nebo špatně rozpadlé zuby v zadní oblasti vyžadující umístění implantátu. Budou náhodně přiděleny dvěma rovným skupinám. Skupina A (Kontrolní skupina, n = 12) obdrží okamžité implantáty (roubování s xenograftem) a skupina B (testovací skupina, n = 12) obdrží okamžité implantáty (roubování s xenograft a šunkou). Po umístění implantátu bude hodnocena tloušťka bukální kosti (výsledek 1RY), hustota kosti (2. výsledek) a stabilita implantátu (2. výsledek). Parametry budou hodnoceny na začátku, 6 a 12 měsíců. Pooperační bolest a otok bude pacientem zaznamenán denně po dobu dvou týdnů po chirurgicky. Pooperační léky budou předepsány pacientovi a pooperační pokyny budou podrobně vysvětleny. Provedení sledování bude provedeno pro posouzení parametrů a zajištění provedení správné ústní hygieny. Shromážděná data budou tabulka a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nejméně 18 let, s nepřekonatelnými prvními a druhými stoličkami indikovanými pro okamžité umístění implantátu v obou obloucích.
- Pacient, který je lékařsky svobodnými pacienty (Americká společnost anesteziologů I; Asa I)
- Minimální zbývající alveolární výška čtyři až šest milimetrů vzdálenost od vrcholu zásuvky k podlaze maxilárního sinu pro maxilární zuby a minimální zbývající alveolární výšku šesti milimetrů vzdálenost od vrcholu zásuvky k dolnímu alveolárnímu nervu pro mandibulární zuby.
- Minimální alveolární bucco-palatální rozměr 7 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známými systémovými onemocněními, které mohou ovlivnit normální tvorbu kostí nebo koagulaci krve.
- Pacienti, kteří jsou kuřáci.
- Přítomnost příznaků aktivní infekce nebo tvorby hnisu.
- Absence nebo ztráta bukální stěny před umístěním implantátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Xenografty
Rozstřihování vzdálenosti mezery pomocí xenoštěpu.
|
Rozstřihování vzdálenosti mezery pomocí xenoštěpu
|
|
Aktivní komparátor: Xenograftová smíchaná s šunkovým gelem.
Rozstřihování vzdálenosti mezery pomocí xenoštěpu smíchaného se šunkovým gelem.
|
Rozstřihování vzdálenosti mezery pomocí xenoštěpu smíchaného se šunkovým gelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bukální kosti
Časové okno: Na začátku, šest měsíců a 12 měsíců
|
Hodnocení tloušťky bukální kosti pomocí počítačové tomografie kuželového paprsku (CBCT) v MM
|
Na začátku, šest měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: Na začátku, 6 a 12 měsíců
|
pomocí ostell
|
Na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- immediate implant placement
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .