Natychmiastowe umieszczenie implantu z depoteinizowaną kością bydlęcą w porównaniu do deprototeinowanej kości bydlęcej z żelem szynką
Porównanie natychmiastowego umieszczenia implantu z depoteinizowaną kością bydlęcą w porównaniu z deprototeinowaną kością bydlęcą z żelem szynką jako materiał wypełniający przestrzeń: randomizowane badanie kontrolowane.
Stwierdzenie problemu: Natychmiastowe umieszczenie implantu ma kilka problemów. Jednym z najważniejszych jest szczelina skokowa obecna po umieszczeniu implantu i to, czy należy ją rozszerzyć, czy nie.
CEL: Celem tego badania jest porównanie wpływu ksenoprzeszczepu z heteroprzeszczepem zmieszanym z żelem szynką w celu przeszczepu szczeliny skokowej w natychmiastowym umieszczeniu implantu w obszarze trzonowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Celem tego badania jest porównanie wpływu ksenoprzeszczepu z heteroprzeszczepem zmieszanym z żelem szynką w celu przeszczepu szczeliny skokowej w natychmiastowym umieszczeniu implantu w obszarze trzonowym.
Materiały i metody: To równoległe ramię, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne będzie obejmować pacjentów wolnych od pozostałych korzeni lub źle rozkładanych zębów w obszarze tylnym wymagającym umieszczenia implantu. Zostaną one losowo przydzielane do dwóch równych grup. Grupa A (grupa kontrolna, n = 12) otrzyma natychmiastowe implanty (przeszczep z ksenoprzeszczepem), a grupa B (grupa testowa, n = 12) otrzyma natychmiastowe implanty (przeszczep z ksenoprzeszczepem i szynką). Po umieszczeniu implantu grubość kości policzkowej (wynik 1RY), gęstość kości (2nd wyniku) i stabilność implantu zostanie oceniona (2. wynik). Parametry zostaną ocenione na początku, 6 i 12 miesięcy. Ból pooperacyjny i obrzęk będą rejestrowane codziennie przez pacjenta na 1. dwa tygodnie po chirurgicznie. Leki pooperacyjne zostaną przepisane pacjentowi, a instrukcje pooperacyjne zostaną szczegółowo wyjaśnione. Kontynuacja zostanie przeprowadzona w celu oceny parametrów i zapewnienia właściwej higieny jamy ustnej. Zebrane dane zostaną zestawione i analizowane statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suez, Egipt, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, z niezapomnianymi pierwszymi i drugimi zębami trzonowymi wskazanymi do natychmiastowego umieszczenia implantu w obu łukach.
- Pacjent, który jest pacjentami wolnymi medycznie (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Minimalna pozostała wysokość pęcherzyków pęcherzykowych od odległości od czterech do sześciu milimetrów od wierzchołka gniazda do podłogi zatoki szczękowej dla zębów szczękowych i minimalna pozostała wysokość pęcherzykowa od odległości od wierzchołka gniazda do dolnego nerwu płucnego dla zębów żuchwy.
- Minimalny wymiar płucno-palatalny 7 mm.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znanymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na normalne tworzenie kości lub krzepnięcie krwi.
- Pacjenci, którzy są palaczami.
- Obecność objawów aktywnej infekcji lub tworzenia ropy.
- Brak lub utrata ściany policzkowej przed umieszczeniem implantu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ksenoprzeszczep
Przeszkodzenie odległości odstępu za pomocą heteroprzeszczepu.
|
Przeszknięcie odległości odstępu za pomocą heteroprzeszczepu
|
|
Aktywny komparator: Ksenoprzeszczep zmieszany z żelem szynką.
Przeszkodzenie odległości odległości za pomocą heteroprzeszczepu zmieszanego z żelem szynką.
|
Przeszkodzenie odległości odległości za pomocą heteroprzeszczepu zmieszanego z żelem szynką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: Na początku, sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocena grubości kości policzkowej za pomocą tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT) w MM
|
Na początku, sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: na początku, 6 i 12 miesięcy
|
Za pomocą Ostell
|
na początku, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- immediate implant placement
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .