Colocación de implantes inmediato con hueso bovino desproteinizado frente a hueso bovino desproteinizado con gel de jamón
Una comparación de la colocación inmediata del implante con hueso bovino desproteinizado frente al hueso bovino desproteinizado con gel de jamón como material de llenado de espacio: un ensayo controlado aleatorio.
Declaración del problema: la colocación inmediata del implante se enfrenta a varios problemas. Uno de los más importantes es la brecha de salto presente después de la colocación del implante y si debe aumentar o no.
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto del xenoinjerto con el xenoinjerto mezclado con el gel de jamón para el injerto del espacio de salto en la colocación inmediata del implante en la región molar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar el efecto del xenoinjerto con el xenoinjerto mezclado con el gel de jamón para el injerto del espacio de salto en la colocación inmediata del implante en la región molar.
Materiales y métodos: este brazo paralelo, el ensayo clínico controlado aleatorio involucrará a pacientes sistémicamente libres con raíces restantes o dientes mal descendidos en la región posterior que requiere la colocación del implante. Se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. El grupo A (grupo de control, n = 12) recibirá implantes inmediatos (injerto con xenoinjerto), y el grupo B (grupo de prueba, n = 12) recibirá implantes inmediatos (injerto con xenoinjerto y jamón). Después de la colocación del implante, se evaluará el grosor óseo bucal (resultado de 1R), la densidad ósea (segundo resultado) y la estabilidad del implante (segundo resultado). Los parámetros se evaluarán al inicio, 6 y 12 meses. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de al menos 18 años, con molares de primer y segundo no restaurables indicados para la colocación inmediata de implantes en ambos arcos.
- Paciente que es pacientes médicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos I; Asa I)
- Altura alveolar mínima restante de cuatro a seis milímetros de distancia desde el vértice del zócalo hasta el piso del seno maxilar para los dientes maxilares y la altura alveolar mínima restante de seis milímetros de distancia desde el ápice del enchufe hasta el nervio alveolar inferior para dientes mandibulares.
- Dimensión mínima alveolar bucco-palatal de 7 mm.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas conocidas que pueden afectar la formación ósea normal o la coagulación de la sangre.
- Pacientes que son fumadores.
- Presencia de signos de infección activa o formación de pus.
- Ausencia o pérdida de la pared bucal antes de la colocación del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Xenoinjerto
Injerto de distancia de la brecha con xenoinjerto.
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Injerto de distancia de la brecha con xenoinjerto
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Comparador activo: Xenoinjerto mezclado con gel de jamón.
Injerto de distancia de la brecha con xenoinjerto mezclado con gel de jamón.
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Injerto de distancia de la brecha con xenoinjerto mezclado con gel de jamón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: Al inicio, seis meses y 12 meses
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Evaluación del grosor del hueso bucal utilizando tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) en MM
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Al inicio, seis meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 y 12 meses
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Usando Ostell
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Al inicio, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- immediate implant placement
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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