- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06916026
탈 단백질 화 된 소 뼈와 햄 겔을 가진 탈 단백질 화 된 소 뼈를 사용한 즉각적인 임플란트 배치
공간 충전재로서 햄 겔을 갖는 탈 단백질 화 된 소 뼈와 탈 단백질 화 된 소 뼈와 즉각적인 임플란트 배치의 비교 : 무작위 대조 시험.
문제에 대한 진술 : 즉각적인 임플란트 배치에는 몇 가지 문제가 발생합니다. 가장 중요한 것 중 하나는 임플란트 배치 후 존재하는 점프 갭과 그것이 증강 해야하는지 여부입니다.
AIM :이 연구의 목표는 어금니 영역에서 즉각적인 임플란트 배치에서 점프 갭의 이식을 위해 햄 겔과 혼합 된 이종 이식편의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AIM :이 연구의 목표는 어금니 영역에서 즉각적인 임플란트 배치에서 점프 갭의 이식을 위해 햄 겔과 혼합 된 이종 이식편의 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 :이 평행 암, 무작위 대조 임상 시험에는 임플란트 배치가 필요한 후방 지역에서 남아있는 뿌리 또는 심하게 부패한 치아를 가진 체계적으로 자유로운 환자가 포함됩니다. 그들은 두 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A (대조군, n = 12)는 즉각적인 임플란트 (이종 이식편으로 이식)를 받고 그룹 B (테스트 그룹, n = 12)는 즉각적인 임플란트 (이종 이식 및 HAM을 사용한 이식)를받습니다. 임플란트 배치 후, 협측 뼈 두께 (1RY 결과), 뼈 밀도 (2 차 결과) 및 임플란트 안정성이 평가됩니다 (2 차 결과). 매개 변수는 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 평가됩니다. 수술 후 통증 및 부기는 수술 후 첫 2 주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다. 수술 후 약물은 환자에게 처방 될 것이며 수술 후 지침은 자세히 설명됩니다. 매개 변수를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 수집 된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Suez, 이집트, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 18 세의 환자, 비 방향이없는 첫 번째 및 2 차 어금니가 두 아치에 즉각적인 임플란트 배치로 표시되었습니다.
- 의학적으로 자유로운 환자 인 환자 (미국 마취과 학회 I; ASA I)
- 상악 치아의 정점에서 상악 부비동 바닥까지 4 ~ 6 밀리미터 거리의 남은 폐포 높이는 4 ~ 6 밀리미터 거리의 상악 치아에 대한 최소 남은 폐포 높이 6 밀리미터 거리의 최소 남은 폐포 높이가 하악 치아의 열등한 폐포 신경까지 거리까지.
- 7mm의 최소 폐포 ucco-palatal 치수.
제외 기준 :
- 정상적인 뼈 형성 또는 혈액 응고에 영향을 줄 수있는 알려진 전신 질환이있는 환자.
- 흡연자 인 환자.
- 활성 감염 또는 고름 형성의 징후의 존재.
- 임플란트 배치 전에 협측 벽의 부재 또는 손실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이종 이식
이종 이식편을 사용한 갭 거리 이식.
|
이종 이식편을 사용한 갭 거리 이식
|
|
활성 비교기: 햄 겔과 혼합 된 이종 이식편.
햄 겔과 혼합 된 이종 이식편을 사용한 갭 거리 이식.
|
햄 겔과 혼합 된 이종 이식편을 사용한 갭 거리 이식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협측 뼈 두께
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
|
MM의 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용한 협측 뼈 두께 평가
|
기준선에서 6 개월 및 12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
|
Ostell 사용
|
기준선에서 6 개월 및 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .