Posizionamento dell'impianto immediato con osso bovino deproteinizzato rispetto all'osso bovino deproteinizzato con gel prosciutto
Un confronto del posizionamento immediato dell'impianto con osso bovino deproteinizzato rispetto all'osso bovino deproteinizzato con gel prosciutto come materiale di riempimento dello spazio: uno studio randomizzato controllato.
Dichiarazione del problema: il posizionamento immediato dell'impianto si trova di fronte a diversi problemi. Uno dei più importanti è il divario di salto presente dopo il posizionamento dell'impianto e se deve essere aumentato o meno.
Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto dello xenotrapianto con lo xenotrapianto miscelato con gel prosciutto per innestare il gap di salto nel posizionamento immediato dell'impianto nella regione molare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto dello xenotrapianto con lo xenotrapianto miscelato con gel prosciutto per innestare il gap di salto nel posizionamento immediato dell'impianto nella regione molare.
Materiali e metodi: questo braccio parallelo e studio clinico controllato randomizzato coinvolgerà pazienti sistematicamente liberi con radici rimanenti o denti gravemente decaduti nella regione posteriore che richiedono un posizionamento dell'impianto. Saranno assegnati casualmente a due gruppi uguali. Il gruppo A (gruppo di controllo, n = 12) riceverà impianti immediati (innesto con xenotrapianto) e il gruppo B (gruppo di test, n = 12) riceverà impianti immediati (innesto con xenotrapianto e prosciutto). Dopo il posizionamento dell'impianto, saranno valutati lo spessore osseo buccale (risultato 1ry), la densità ossea (secondo esito) e la stabilità dell'impianto (2 ° risultato). I parametri saranno valutati al basale, 6 e 12 mesi. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Suez, Egitto, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni, con prima e seconda molare non restabili indicati per il posizionamento immediato dell'impianto in entrambi gli archi.
- Paziente che sono pazienti dal punto di vista medico (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
- Altezza alveolare minima rimanente da quattro a sei millimetri di distanza dall'apice della presa al pavimento del seno mascellare per denti mascellari e altezza alveolare minima rimanente di sei millimetri di distanza dall'apice della presa al nervo alveolare inferiore per i denti mandibolari.
- Dimensione bucco-palatale alveolare minima di 7 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche note che possono influenzare la normale formazione ossea o la coagulazione del sangue.
- Pazienti che sono fumatori.
- Presenza di segni di infezione attiva o formazione di pus.
- Assenza o perdita della parete buccale prima del posizionamento dell'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Xenotrapianto
Innesto della distanza di gap mediante xenotrapianto.
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Innesto della distanza di gap mediante xenotrapianto
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Comparatore attivo: Xenotrapianto miscelato con gel prosciutto.
Innesto della distanza di gap mediante xenotrapianto miscelato con gel prosciutto.
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Innesto della distanza di gap mediante xenotrapianto miscelato con gel prosciutto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore osseo buccale
Lasso di tempo: Al basale, sei mesi e 12 mesi
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Valutazione dello spessore osseo b
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Al basale, sei mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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usando Ostell
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al basale, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- immediate implant placement
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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