Välitön implanttien sijoittaminen naudanpoistolla varustetulla naudan luulla vs.
Välittömän implantin sijoittamisen vertailu naudan deboteinisoidulla naudan luulla VS: n depoteinisoidulla naudan luulla HAM -geelillä avaruuden täyttömateriaalina: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ongelman lausunto: Välitön implanttien sijoittaminen on useita ongelmia. Yksi tärkeimmistä on implanttien sijoittamisen jälkeen läsnä oleva hyppyväli ja onko sitä täydennettävä vai ei.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ksenograftin vaikutusta ksenograftiin sekoitettuna HAM -geeliin hyppyvälin siirtämiseen välittömässä implantin sijoittamisessa molaarisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ksenograftin vaikutusta ksenograftiin sekoitettuna HAM -geeliin hyppyvälin siirtämiseen välittömässä implantin sijoittamisessa molaarisella alueella.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä rinnakkaisvarsi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää systeemisesti vapaat potilaat, joilla on jäljellä olevat juuret tai huonosti rappeutuneet hampaat takaosan alueella, joka vaatii implantaatin sijoittamista. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (kontrolliryhmä, n = 12) saa välittömiä implantteja (oksastus ksenograftilla), ja ryhmä B (testiryhmä, n = 12) saa välittömiä implantteja (oksastusta ksenograftilla ja HAM: lla). Implantaatin sijoittamisen jälkeen arvioidaan bukcal luun paksuus (1Ry -lopputulos), luun tiheys (toinen tulos) ja implantin stabiilisuus (toinen tulos). Parametrit arvioidaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta. Potilas tallentaa postoperatiivisen kivun ja turvotuksen ensimmäisen kahden viikon ajan kirurgisesti. Potilaalle määrätään postoperatiivinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selitetään yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan parametrien arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian suorittamisen varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoivat ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, ja palauttamattomat ensimmäinen ja toinen molaari osoitettiin välittömään implantin sijoittamiseen molemmissa kaareissa.
- Potilas, joka on lääketieteellisesti ilmaisia potilaita (amerikkalainen anestesiologien yhdistys I; ASA I)
- Jäljellä oleva alveolaarinen korkeus neljästä kuusi millimetriä etäisyys pistorasian kärjestä ylä- ja ylähampaiden yläosan sinus -lattiaan ja kuuden millimetrin etäisyyden vähimmäisalveolaarinen korkeus alveolaariseen hermoon alveolaariseen hermostoon mandibulaaristen hampaiden ala -alveolaariseen hermoon.
- Vähimmäisalveolaarinen bucco-palataalinen ulottuvuus 7 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia, voivat vaikuttaa normaaliin luun muodostumiseen tai veren hyytymiseen.
- Potilaat, jotka ovat tupakoitsijoita.
- Aktiivisen infektion tai mätämuodostuksen oireiden esiintyminen.
- Buccal -seinän puuttuminen tai menetys ennen implanttien sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ksenografti
GAP -etäisyyssiirto ksenograftilla.
|
GAP -etäisyyssiirto ksenograftilla
|
|
Active Comparator: Ksenografti sekoitettuna kinkkugeelin kanssa.
Gap -etäisyys oksastamalla ksenograftilla sekoitettuna kinkkugeelin kanssa.
|
Gap -etäisyys oksastamalla ksenograftilla sekoitettuna kinkkugeelin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccal luun paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Buccal -luun paksuuden arviointi käyttämällä kartiopalkin tietokonetomografiaa (CBCT) mm: ssä
|
Lähtötilanteessa kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttivakaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Ostellin käyttäminen
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- immediate implant placement
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .