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Posicionamento imediato do implante com osso bovino desproteinizado vs desproteinizado osso bovino com gel de presunto

4 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Uma comparação da colocação imediata do implante com osso bovino desproteinizado versus osso do bovino desproteinizado com gel de presunto como material de enchimento de espaço: um estudo controlado randomizado.

Declaração do problema: a colocação imediata do implante enfrenta vários problemas. Uma das mais importantes é a lacuna de salto presente após a colocação do implante e se precisa ser aumentada ou não.

Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do xenoenxerto com o xenoenxerto misturado com gel de presunto para enxerto da lacuna de salto na colocação imediata do implante na região molar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do xenoenxerto com o xenoenxerto misturado com gel de presunto para enxerto da lacuna de salto na colocação imediata do implante na região molar.

MATERIAIS E MÉTODOS: Este braço paralelo, ensaios clínicos controlados randomizados, envolverá pacientes livres sistematicamente com raízes restantes ou dentes mal deteriorados na região posterior que requer colocação no implante. Eles serão alocados aleatoriamente para dois grupos iguais. O grupo A (grupo controle, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto) e o grupo B (grupo de teste, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto e ham). Após a colocação do implante, a espessura óssea bucal (resultado 1RY), densidade óssea (2º resultado) e estabilidade do implante serão avaliadas (2º resultado). Os parâmetros serão avaliados na linha de base, 6 e 12 meses. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suez, Egito, 12345
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, com primeiro e segundo molares não restauráveis ​​indicados para a colocação imediata do implante em ambos os arcos.
  • Paciente que são medicamente pacientes livres (Sociedade Americana de Anestesiologistas I; Asa I)
  • A altura alveolar mínima restante de quatro a seis milímetros de distância do ápice do soquete até o piso do seio maxilar para dentes maxilares e a altura alveolar restante mínima de seis milímetros de distância do ápice do soquete ao nervo alveolar inferior para os teetos mandibular.
  • Dimensão alveolar-palatal mínima de 7 mm.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas que podem afetar a formação óssea normal ou a coagulação do sangue.
  • Pacientes que são fumantes.
  • Presença de sinais de infecção ativa ou formação de pus.
  • Ausência ou perda de parede bucal antes da colocação do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Xenoenxerto
Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto.
Enxerto de distância lacuna usando xenoenxerto
Comparador Ativo: Xenoenxerto misturado com gel de presunto.
Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto misturado com gel de presunto.
Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto misturado com gel de presunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do osso bucal
Prazo: Na linha de base, seis meses e 12 meses
Avaliação da espessura do osso bucal usando a tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) em mm
Na linha de base, seis meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
usando ostell
na linha de base, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • immediate implant placement

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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