- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06916026
Posicionamento imediato do implante com osso bovino desproteinizado vs desproteinizado osso bovino com gel de presunto
Uma comparação da colocação imediata do implante com osso bovino desproteinizado versus osso do bovino desproteinizado com gel de presunto como material de enchimento de espaço: um estudo controlado randomizado.
Declaração do problema: a colocação imediata do implante enfrenta vários problemas. Uma das mais importantes é a lacuna de salto presente após a colocação do implante e se precisa ser aumentada ou não.
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do xenoenxerto com o xenoenxerto misturado com gel de presunto para enxerto da lacuna de salto na colocação imediata do implante na região molar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do xenoenxerto com o xenoenxerto misturado com gel de presunto para enxerto da lacuna de salto na colocação imediata do implante na região molar.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este braço paralelo, ensaios clínicos controlados randomizados, envolverá pacientes livres sistematicamente com raízes restantes ou dentes mal deteriorados na região posterior que requer colocação no implante. Eles serão alocados aleatoriamente para dois grupos iguais. O grupo A (grupo controle, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto) e o grupo B (grupo de teste, n = 12) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto e ham). Após a colocação do implante, a espessura óssea bucal (resultado 1RY), densidade óssea (2º resultado) e estabilidade do implante serão avaliadas (2º resultado). Os parâmetros serão avaliados na linha de base, 6 e 12 meses. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suez, Egito, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, com primeiro e segundo molares não restauráveis indicados para a colocação imediata do implante em ambos os arcos.
- Paciente que são medicamente pacientes livres (Sociedade Americana de Anestesiologistas I; Asa I)
- A altura alveolar mínima restante de quatro a seis milímetros de distância do ápice do soquete até o piso do seio maxilar para dentes maxilares e a altura alveolar restante mínima de seis milímetros de distância do ápice do soquete ao nervo alveolar inferior para os teetos mandibular.
- Dimensão alveolar-palatal mínima de 7 mm.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas que podem afetar a formação óssea normal ou a coagulação do sangue.
- Pacientes que são fumantes.
- Presença de sinais de infecção ativa ou formação de pus.
- Ausência ou perda de parede bucal antes da colocação do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Xenoenxerto
Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto.
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Enxerto de distância lacuna usando xenoenxerto
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Comparador Ativo: Xenoenxerto misturado com gel de presunto.
Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto misturado com gel de presunto.
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Enxerto de distância do intervalo usando xenoenxerto misturado com gel de presunto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do osso bucal
Prazo: Na linha de base, seis meses e 12 meses
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Avaliação da espessura do osso bucal usando a tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) em mm
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Na linha de base, seis meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
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usando ostell
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na linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- immediate implant placement
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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