Umiddelbar implantatplacering med deproteiniseret bovin knogler vs deproteiniseret kvæg knogler med skinke gel
En sammenligning af øjeblikkelig implantatplacering med deproteiniseret bovin knogler vs deproteiniseret kvæg knogler med skinke gel som rumfyldningsmateriale: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Erklæring om problemet: Umiddelbart implantatplacering står over for flere problemer. En af de vigtigste er det hoppende hul, der er til stede efter implantatplacering, og om det skal forstærkes eller ej.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af xenograft med xenograft blandet med skinke gel til podning af hoppegabet i øjeblikkelig implantatplacering i den molære region.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af xenograft med xenograft blandet med skinke gel til podning af hoppegabet i øjeblikkelig implantatplacering i den molære region.
Materialer og metoder: Denne parallelle arm, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg involverer systemisk gratis patienter med resterende rødder eller dårligt forfaldne tænder i den bageste region, der kræver implantatplacering. De tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe A (kontrolgruppe, n = 12) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft) og gruppe B (testgruppe, n = 12) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft & skinke). Efter implantatplacering vurderes buccal knogletykkelse (1ry -resultat), knogletæthed (2. resultat) og implantatstabilitet (2. resultat). Parametrene vurderes ved baseline, 6 og 12 måneder. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten, 12345
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er mindst 18 år gamle, med ikke-genoprettelige første og anden molarer indikeret til øjeblikkelig implantatplacering i begge buer.
- Patient, der er medicinsk frie patienter (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
- Minimum resterende alveolær højde på fire til seks millimeter afstand fra spidsen af soklen til gulvet med maxillær sinus for maxillære tænder og minimum resterende alveolær højde på seks millimeter afstand fra spidsen af soklen til den underordnede alveolære nerven for mandibular tænder.
- Minimum alveolær bucco-palatal dimension på 7 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte systemiske sygdomme, der kan påvirke normal knogledannelse eller blodkoagulation.
- Patienter, der er rygere.
- Tilstedeværelse af tegn på aktiv infektion eller pusdannelse.
- Fravær eller tab af buccal væg inden implantatplacering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Xenograft
Gapafstandspardering ved hjælp af xenograft.
|
Gap -afstandsportransplantation ved hjælp af xenograft
|
|
Aktiv komparator: Xenograft blandet med skinke gel.
Gapafstandspardering ved hjælp af xenograft blandet med skinke gel.
|
Gapafstandspardering ved hjælp af xenograft blandet med skinke gel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccal knogletykkelse
Tidsramme: Ved baseline, seks måneder og 12 måneder
|
Vurdering af den bukkale knogletykkelse ved hjælp af keglebjælkecomputertomografi (CBCT) i mm
|
Ved baseline, seks måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Brug af Ostell
|
Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- immediate implant placement
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .