喉頭マスクを支援するための気道安定化棒の利用気道肥満の成人における誘導繊維挿管の誘導 (FASTER)

患者を換気や挿管できない場合、気道管理のガイドライン（ASA困難な気道アルゴリズム）は、喉頭マスク気道（LMA）を患者を酸素化および換気するための救助装置として使用することを示しています。 ただし、LMAは一般に一時的なものであり、最終的には気管内チューブ（ETT）に置き換える必要があります。

現在、プロバイダーはLMAを介して交換カテーテルを使用してETTを配置できます。 ただし、LMAを介してETTを配置するための現在のすべての技術は、直接的な視覚化または酸素化または換気を提供する能力なしに行われます。 これには、偶発的な気管の抜管または食道挿管のいずれかの可能性があり、特に気道が困難な患者の懸念事項である気道に外傷を引き起こす可能性があります。

このギャップを埋めるために、調査員は、患者（子供から大人を通して子供）が直接的な視力の下でLMAを介してETTを配置し、酸素化および換気を可能にし、安全性を大幅に改善できるようにする、より速く呼ばれる革新的なデバイスを開発しました。

最初のステップは、マネキン（H-47253）で検証されたプロトタイプを作成することでした。 この検証に続いて、調査員は、テキサスの子供たちが成功し、有害事象を実証していない、困難な気道のない子供の実現可能性調査を作成し、成功裏に実施しました（H-47253）。 この実現可能性調査に続いて、より高速なデバイスが患者の完全に外部にあるにもかかわらず、研究が子供で実施されたことを考えると、研究者は特に困難な気道を持つ子供の研究のためにFDAからIDEを取得しました。 現在、調査員は、有害事象のない困難な気道で、子供の最初の研究（n = 20）（H-50120）の最初の研究を正常に完了しています。 この研究では、平均3回の挿管試行試行を行うことが以前に挿管するのが困難だった子供は、平均66秒で1回の試行で挿管されました。

このプロトコルの目的は、成人の肥満患者でこのデバイスを使用する可能性を実証することです。 この研究では、調査員は、患者の完全に外部で、成人（保護されたクラスの患者を含まない）でのみこのデバイスを使用します。

さらに、実際の困難な気道を持つ子供の完成した研究では、調査員は、有害事象のない途方もない成功と患者の利益を示しました。 このプロトコルでは、調査員は、気道が困難な患者や保護されたクラスの患者を登録しません。