Nutzung von Atemwegsstabilisierungsstäbe, um die laryngeale Maske bei der geführten fiberoptischen Intubation bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu unterstützen (FASTER)

Wenn ein Patient nicht belüftet und/oder intubiert werden kann, bestimmen die Richtlinien für die Atemwegsbewirtschaftung (ASA -schwieriger Atemwege -Algorithmus), dass eine Kehlkopfmaske Airway (LMA) als Rettungsvorrichtung zum Sauerstoffieren und Lüften des Patienten verwendet wird. Ein LMA ist jedoch im Allgemeinen vorübergehend und muss letztendlich durch ein Endotrachealrohr (ETT) ersetzt werden.

Gegenwärtig können Anbieter einen Austauschkatheter über die LMA verwenden, um den ETT zu platzieren. Alle aktuellen Techniken, um die ETT durch die LMA zu platzieren, werden jedoch ohne direkte Visualisierung oder die Fähigkeit zur Bereitstellung von Sauerstoffversorgung oder Beatmung durchgeführt. Dies hat die Möglichkeit einer zufälligen Tracheal -Extubation oder einer Intubation der Speiseröhre sowie der Möglichkeit, ein Trauma an der Atemwege zu verursachen, insbesondere bei einem Patienten mit einer Schwierigkeitsführung von Atemweg.

Um diese Lücke zu überbrücken, entwickelten die Forscher ein innovatives Gerät namens schneller, das es Patienten (Kinder durch Erwachsene) ermöglicht, eine ETT unter direktem Sehen durch die LMA zu platzieren und in der Lage zu sein, Sauerstoff zu beantragen und zu lüften, wodurch die Sicherheit erheblich verbessert wird.

Der erste Schritt bestand darin, einen Prototyp zu erstellen, der in einem Mannequin (H-47253) validiert wurde. Nach dieser Validierung haben die Ermittler eine Machbarkeitsstudie bei Kindern ohne schwierige Atemwege bei Texas Children's nach demonstrierten Erfolg und ohne unerwünschte Ereignisse (H-47253) erstellt und erfolgreich durchgeführt. Nach dieser Machbarkeitsstudie und trotz des schnelleren Geräts, das vollständig außerhalb des Patienten war, erhielten die Ermittler eine IDE aus der FDA für die Studie bei Kindern bei Kindern, die speziell mit Schwierigkeitsgründen Atemwege haben. Gegenwärtig haben die Ermittler eine erste Studie an Kindern (n = 20) (H-50120) erfolgreich abgeschlossen, die alle Schwierigkeiten ohne unerwünschte Ereignisse haben. In dieser Studie wurden Kinder, die bisher schwer zu intubiert waren, durchschnittlich drei intubierende Versuche in einem einzigen Versuch in nur 66 Sekunden intubiert.

Das Ziel dieses Protokolls ist es, die Machbarkeit bei der Verwendung dieses Geräts bei adulierten Patienten zu demonstrieren. In dieser Studie werden die Forscher dieses Gerät verwenden, das für den Patienten und nur bei Erwachsenen (ohne geschützte Klassen von Patienten) vollständig extern ist.

Darüber hinaus zeigten die Ermittler in der abgeschlossenen Untersuchung von Kindern mit tatsächlichen Schwierigkeitsgründen einen enormen Erfolg und den Patienten, ohne unerwünschte Ereignisse zu profitieren. In diesem Protokoll werden die Forscher weder Patienten mit schwierigen Atemwege noch Patienten in geschützte Klassen einschreiben.