Hengitysteiden stabiloivan sauvan hyödyntäminen kurkunpään naamion hengitysteiden opastettujen kuituoptisessa intubaatiossa liikalihavuudella (FASTER)

Kun potilasta ei voida tuulettaa ja/tai intuboitua, hengitysteiden hallintaa koskevat ohjeet (ASA: n vaikeat hengitysteiden algoritmit) sanelevat, että kurkunpään naamarin hengitysteitä (LMA) käytetään pelastuslaitteena potilaan hapettamiseen ja tuulettamiseen. LMA on kuitenkin yleensä väliaikainen ja lopulta se on korvattava endotrakeaaliputkella (ETT).

Tällä hetkellä palveluntarjoajat voivat käyttää vaihtokatetria LMA: n kautta ETT: n sijoittamiseen. Kaikki nykyiset tekniikat ETT: n sijoittamiseksi LMA: n läpi tehdään ilman suoraa visualisointia tai kykyä tarjota hapettumista tai tuuletusta. Tällä on mahdollisuus joko vahingossa tapahtuvaan henkitorven ekstubaatioon tai ruokatorven intubaatioon sekä mahdollisuuden aiheuttaa hengitysteiden traumaa, erityisesti huolestuttava potilaalla, jolla on vaikeuksia hengitysteillä.

Tämän aukon kaventamiseksi tutkijat kehittivät innovatiivisen laitteen, jota kutsutaan nopeammin, joka sallii potilaat (lapset aikuisten kautta) sijoittaa ETT LMA: n läpi suoran näkökyvyn alla ja samalla kun he kykenevät happeamaan ja tuulettamaan, parantaen huomattavasti turvallisuutta.

Ensimmäinen askel oli luoda prototyyppi, joka validoitiin mannekiiniin (H-47253). Tämän validoinnin jälkeen tutkijat loivat ja suorittivat onnistuneesti toteutettavuustutkimuksen lapsilla ilman vaikeita hengitysteitä Texasin lasten osoitusmenestyksessä eikä haittavaikutuksia (H-47253). Tämän toteutettavuustutkimuksen jälkeen ja huolimatta siitä, että nopeampi laite oli täysin potilaan ulkopuolinen, kun otetaan huomioon, että tutkimus tehtiin lapsilla, tutkijat saivat IDE: n FDA: lta tutkimusta varten lapsilla erityisesti vaikeuksissa. Tällä hetkellä tutkijat ovat onnistuneesti suorittaneet alkuperäisen tutkimuksen lapsilla (n = 20) (H-50120), joilla on vaikeuksia hengitysteitä ilman haittatapahtumia. Tässä tutkimuksessa lapsia, joita oli aikaisemmin vaikea intuboida, keskimäärin kolme intuboivaa yritystä intuboitiin yhdessä yrityksessä keskimäärin vain 66 sekunnissa.

Tämän protokollan tavoitteena on osoittaa toteutettavuus tämän laitteen käyttämisessä aikuisilla lihavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tätä laitetta, joka on täysin potilaan ulkopuolinen ja vain aikuisilla (lukuun ottamatta mitään suojattuja potilasluokkia).

Lisäksi suoritetussa lapsissa, joilla on todellisia vaikeuksia hengitysteitä, tutkijat osoittivat valtavaa menestystä ja potilaan hyötyä ilman haittatapahtumia. Tässä protokollassa tutkijat eivät ilmoittaisi potilaita, joilla on vaikea hengitysteitä eikä potilaita suojattuihin luokkiin.