Utilizzo dell'asta di stabilizzazione delle vie aeree per aiutare con l'intubazione fibra (FASTER)

Quando un paziente non può essere ventilato e/o intubato, le linee guida per la gestione delle vie aeree (algoritmo delle vie aeree difficili) impongono che una via aerea laringea (LMA) venga utilizzata come dispositivo di salvataggio per ossigenare e ventilare il paziente. Tuttavia, un LMA è generalmente temporaneo e alla fine deve essere sostituito da un tubo endotracheale (ETT).

Al momento, i fornitori possono utilizzare un catetere di scambio attraverso l'LMA per posizionare l'ETT. Tuttavia, tutte le tecniche attuali per posizionare l'ETT attraverso l'LMA vengono eseguite senza visualizzazione diretta o la capacità di fornire ossigenazione o ventilazione. Ciò ha la possibilità di estubazione tracheale accidentale o intubazione esofagea, nonché la possibilità di causare traumi alle vie aeree, in particolare di preoccupazione in un paziente con vie aeree di difficoltà.

Per colmare questo divario, gli investigatori hanno sviluppato un dispositivo innovativo chiamato più velocemente che consentirebbe ai pazienti (bambini attraverso gli adulti) di avere un ETT posizionato attraverso l'LMA sotto visione diretta e pur essendo in grado di ossigenare e ventilare, migliorando notevolmente la sicurezza.

Il primo passo è stato quello di creare un prototipo che è stato convalidato in un manichino (H-47253). A seguito di questa convalida, gli investigatori hanno creato e condotto con successo uno studio di fattibilità nei bambini senza vie aeree difficili presso il successo del Texas Children e senza eventi avversi (H-47253). Seguendo questo studio di fattibilità e, nonostante il dispositivo più veloce sia completamente esterno al paziente, dato che lo studio è stato condotto nei bambini, gli investigatori hanno ottenuto un IDE dalla FDA per lo studio sui bambini specificamente con difficoltà. Al momento, gli investigatori hanno completato con successo uno studio iniziale sui bambini (n = 20) (H-50120) tutti con vie aeree di difficoltà senza eventi avversi. In questo studio, i bambini che in precedenza erano difficili da intubare con una media di tre tentativi intubanti sono stati intubati in un singolo tentativo in una media di soli 66 secondi.

L'obiettivo di questo protocollo è dimostrare la fattibilità nell'uso di questo dispositivo nei pazienti obesi adulti. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno questo dispositivo completamente esterno al paziente e solo negli adulti (non include alcuna classi protetta di pazienti).

Inoltre, nello studio completato dei bambini con vegetali di difficoltà, gli investigatori hanno dimostrato un enorme successo e beneficio del paziente senza eventi avversi. In questo protocollo, i ricercatori non iscriveranno alcun paziente con vie aeree difficili né pazienti in classi protette.