Využití tyčce stabilizující dýchací cesty na pomoc s laryngeální maskou dýchacími cesty vedená Fiberoptic Intubation u dospělých s obezitou (FASTER)

Pokud pacient nemůže být ventilován a/nebo intubován, směrnice pro správu dýchacích cest (ASA obtížný algoritmus dýchacích cest) určují, že dýchací cesty masky hrtanu (LMA) určují jako záchranné zařízení k okysličování a větrání pacienta. LMA je však obecně dočasná a nakonec je třeba jej nahradit endotracheální trubicí (ETT).

V současné době mohou poskytovatelé použít výměnný katétr prostřednictvím LMA k umístění ETT. Všechny současné techniky pro umístění ETT však jsou prováděny bez přímé vizualizace nebo schopnosti zajistit okysličení nebo ventilaci. To má možnost buď náhodné tracheální extubace nebo intubaci jícnu a také možnost způsobit trauma na dýchacích cestách, zejména u pacienta s obtížnými dýchacími cesty.

K překlenutí této mezery vyvinuli vyšetřovatelé inovativní zařízení zvané rychlejší, které by umožnilo pacientům (děti prostřednictvím dospělých) mít ETT umístěno přes LMA pod přímým viděním a zatímco dokáže okysličovat a ventilovat, což výrazně zlepšuje bezpečnost.

Prvním krokem bylo vytvoření prototypu, který byl ověřen v manekýnu (H-47253). Po této validaci vyšetřovatelé vytvořili a úspěšně provedli studii proveditelnosti u dětí bez obtížných dýchacích cest v Texasu pro demonstrující úspěch a žádné nežádoucí účinky (H-47253). Po této studii proveditelnosti a navzdory tomu, že rychlejší zařízení bylo pro pacienta zcela vnější, vzhledem k tomu, že studie byla provedena u dětí, získali vyšetřovatelé IDE z FDA pro studium u dětí konkrétně s obtížnými dýchacími cesty. V současné době vyšetřovatelé úspěšně dokončili počáteční studii u dětí (n = 20) (H-50120), a to s obtížnými dýchacími cesty bez jakýchkoli nepříznivých účinků. V této studii byly děti, které byly dříve obtížné intubovat, s průměrem tří intubačních pokusů, intubovány při jediném pokusu v průměru pouhých 66 sekund.

Cílem tohoto protokolu je prokázat proveditelnost při používání tohoto zařízení u dospělých obézních pacientů. V této studii budou vyšetřovatelé používat toto zařízení, které je pro pacienta zcela vnější a pouze u dospělých (nezahrnuje žádné chráněné třídy pacientů).

Navíc v dokončené studii dětí se skutečnými obtížnými dýchacími cesty prokázali vyšetřovatelé obrovský úspěch a výhody pacientů bez jakýchkoli nežádoucích účinků. V tomto protokolu nebudou vyšetřovatelé zaregistrovat žádné pacienty s obtížnými dýchacími cestami ani pacienty v chráněných třídách.