Utilización de la barra estabilizador de las vías respiratorias para ayudar con la intubación de fibra óptica guiada por las vías respiratorias de máscara laríngea en adultos con obesidad (FASTER)

Cuando un paciente no puede ser ventilado y/o intubado, las pautas para el manejo de las vías respiratorias (algoritmo de vía aérea ASA difícil) dictan que una vía aérea de máscara laríngea (LMA) se usa como dispositivo de rescate para oxigenarse y ventilar al paciente. Sin embargo, un LMA es generalmente temporal y, en última instancia, necesita ser reemplazado por un tubo endotraqueal (ETT).

En la actualidad, los proveedores pueden usar un catéter de intercambio a través del LMA para colocar el ETT. Sin embargo, todas las técnicas actuales para colocar el ETT a través de la LMA se realizan sin visualización directa o la capacidad de proporcionar oxigenación o ventilación. Esto tiene la posibilidad de extubación traqueal accidental o intubación esofágica, así como la posibilidad de causar trauma a las vías respiratorias, particularmente de preocupación en un paciente con una vía aérea dificultad.

Para cerrar esta brecha, los investigadores desarrollaron un dispositivo innovador llamado el más rápido que permitiría que los pacientes (niños a través de adultos) se coloquen un ETT a través de la LMA bajo visión directa y, al poder oxigenarse y ventilar, mejorando en gran medida la seguridad.

El primer paso fue crear un prototipo validado en un maniquí (H-47253). Después de esta validación, los investigadores crearon y realizaron con éxito un estudio de viabilidad en niños sin vías aéreas difíciles en Texas Children's Demuestring éxito y sin eventos adversos (H-47253). Después de este estudio de viabilidad, y a pesar de que el dispositivo más rápido es completamente externo al paciente, dado que el estudio se realizó en niños, los investigadores obtuvieron un IDE de la FDA para el estudio en niños específicamente con dificultades. En la actualidad, los investigadores han completado con éxito un estudio inicial en niños (n = 20) (H-50120), todo con dificultades vélicas sin ningún evento adverso. En este estudio, los niños que anteriormente eran difíciles de intubar tenían un promedio de tres intentos intubantes se intubaron en un solo intento en un promedio de solo 66 segundos.

El objetivo de este protocolo es demostrar viabilidad en el uso de este dispositivo en pacientes obesos adultos. En este estudio, los investigadores utilizarán este dispositivo que es completamente externo al paciente y solo en adultos (sin incluir clases protegidas de pacientes).

Además, en el estudio completado de niños con dificultades reales de las vías respiratorias, los investigadores demostraron un tremendo éxito y beneficio del paciente sin ningún evento adverso. En este protocolo, los investigadores no inscribirán a ningún paciente con vías respiratorias difíciles ni pacientes en clases protegidas.