Utilização da haste estabilizadora das vias aéreas para ajudar na máscara laríngea máscara nas vias aéreas Intubação de fibra óptica em adultos com obesidade (FASTER)

Quando um paciente não pode ser ventilado e/ou intubado, as diretrizes para o gerenciamento das vias aéreas (algoritmo de vias aéreas difíceis da ASA) ditam que uma máscara de máscara laríngea (LMA) seja usada como um dispositivo de resgate para oxigenar e ventilar o paciente. No entanto, um LMA geralmente é temporário e, finalmente, precisa ser substituído por um tubo endotraqueal (ETT).

Atualmente, os fornecedores podem usar um cateter de troca através do LMA para colocar o ETT. No entanto, todas as técnicas atuais para colocar o ETT através da LMA são feitas sem visualização direta ou a capacidade de fornecer oxigenação ou ventilação. Isso tem a possibilidade de extubação traqueal acidental ou intubação esofágica, bem como a possibilidade de causar trauma nas vias aéreas, particularmente preocupante em um paciente com dificuldade em via aérea.

Para preencher essa lacuna, os investigadores desenvolveram um dispositivo inovador chamado mais rápido que permitiria que os pacientes (crianças através de adultos) colocassem um ETT na LMA sob visão direta e, ao mesmo tempo em que o oxigenar e ventilar, melhorando bastante a segurança.

O primeiro passo foi criar um protótipo que foi validado em um manequim (H-47253). Após essa validação, os pesquisadores criaram e realizaram com sucesso um estudo de viabilidade em crianças sem vias aéreas difíceis nas crianças do Texas demonstrando sucesso e nenhum evento adverso (H-47253). Após esse estudo de viabilidade e, apesar do dispositivo mais rápido ser completamente externo ao paciente, já que o estudo foi realizado em crianças, os investigadores obtiveram um IDE do FDA para estudar em crianças especificamente com dificuldade em vias aéreas. Atualmente, os pesquisadores concluíram com êxito um estudo inicial em crianças (n = 20) (H-50120), todas com dificuldade em vias aéreas sem eventos adversos. Neste estudo, as crianças que antes eram difíceis de intubar com uma média de três tentativas intubadoras foram intubadas em uma única tentativa em uma média de apenas 66 segundos.

O objetivo deste protocolo é demonstrar viabilidade no uso deste dispositivo em pacientes obesos adultos. Neste estudo, os pesquisadores usarão este dispositivo completamente externo ao paciente e somente em adultos (não incluindo classes protegidas de pacientes).

Além disso, no estudo concluído de crianças com dificuldade real, os investigadores demonstraram tremendo sucesso e benefício do paciente sem eventos adversos. Neste protocolo, os pesquisadores não incluirão pacientes com vias aéreas difíceis nem pacientes em classes protegidas.