Udnyttelse af luftvejsstabiliserende stang til at hjælpe med laryngeal maske Luftvejsguidet fiberoptisk intubation hos voksne med fedme (FASTER)

Når en patient ikke kan ventileres og/eller intuberes, dikterer retningslinjerne for luftvejsstyring (ASA vanskelig luftvejsalgoritme), at en laryngeal maske luftvej (LMA) bruges som en redningsindretning til iltning og ventilerer patienten. Imidlertid er en LMA generelt midlertidig og skal i sidste ende erstattes af et endotrachealt rør (ETT).

På nuværende tidspunkt kan udbydere bruge et udvekslingskateter gennem LMA til at placere ETT. Imidlertid udføres alle aktuelle teknikker til placering af ETT gennem LMA uden direkte visualisering eller evnen til at tilvejebringe iltning eller ventilation. Dette har muligheden for enten utilsigtet trakeal ekstubation eller esophageal intubation såvel som muligheden for at forårsage traumer til luftvejene, især af bekymring hos en patient med en vanskelighedsluftvej.

For at bygge bro over dette hul udviklede efterforskerne en innovativ enhed kaldet den hurtigere, der ville give mulighed for patienter (børn gennem voksne) at få en ETT placeret gennem LMA under direkte syn og mens de var i stand til at ilte og ventilere, hvilket i høj grad forbedrer sikkerheden.

Det første trin var at skabe en prototype, der blev valideret i en mannequin (H-47253). Efter denne validering skabte og med succes udførte en mulighedsundersøgelse hos børn uden vanskelig luftvej hos Texas Børns demonstrerende succes og ingen bivirkninger (H-47253). Efter denne gennemførlighedsundersøgelse, og på trods af at den hurtigere enhed var helt ekstern for patienten, i betragtning af at undersøgelsen blev udført hos børn, opnåede efterforskerne en IDE fra FDA til undersøgelse i børn specifikt med vanskeligheder luftveje. På nuværende tidspunkt har efterforskerne med succes afsluttet en indledende undersøgelse hos børn (n = 20) (H-50120) alle med vanskeligheder luftveje uden nogen bivirkninger. I denne undersøgelse blev børn, der tidligere var vanskelige at intubere med at have et gennemsnit på tre intuberende forsøg, intuberet i et enkelt forsøg i gennemsnit kun 66 sekunder.

Målet for denne protokol er at demonstrere gennemførligheden ved at bruge denne enhed hos voksne overvægtige patienter. I denne undersøgelse bruger efterforskerne denne enhed, der er helt ekstern for patienten og kun hos voksne (ikke inklusive beskyttede klasser af patienter).

I den afsluttede undersøgelse af børn med faktisk vanskeligheder luftveje demonstrerede efterforskerne desuden en enorm succes og patientfordel uden nogen bivirkninger. I denne protokol tilmelder efterforskerne ikke nogen patienter med vanskelig luftvej eller patienter i beskyttede klasser.