振動麻酔装置のための湿気としての綿の有効性
2025年10月13日 更新者：Bryan Carroll、University Hospitals Cleveland Medical Center
綿の湿気を備えた振動麻酔装置の患者の快適性の改善
この研究の目的は、皮膚患者の振動麻酔装置（VAD）の湿潤者としての綿の有効性を決定することを目的としています。
これは、さまざまな解剖学的部位にわたって綿の有無にかかわらずVAD使用に対する患者の好みを比較し、これらの好みに影響を与える可能性のある慢性疼痛や神経障害状態などの要因を特定します。
最後に、この研究では、VAD使用の潜在的な修正を通知し、皮膚科学的手順で患者の快適性を最適化するための予備データを生成しようとしています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢範囲：18歳以上
- ウェストレイククリニックの皮膚科学患者
- 同意：調査に参加するためのインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 可用性：単一のセッションですべてのサイトのテストを含む学習セッション全体を完了することができます
除外基準：
- 振動の解剖学的部位での壊れた皮膚または既知の末梢神経障害。
- アレルギー：ニトリル手袋または綿に対するアレルギーまたは感受性が既知の
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的な振動麻酔装置のための湿気としての綿
綿の有無にかかわらず、標準的なペン様振動麻酔装置（VAD）は、参加者の5つの解剖学的部位（外側鼻壁、耳のヘリックス、外側首、前腕の背側側）に5つの解剖学的部位に適用されます。
各解剖学的部位について、片側（右または左のいずれか）が綿で振動を受け、反対側はランダム化された順序で綿なしで振動を受けます。
この研究は、参加者が目を閉じたり、振動塗布中に目をそらしたりするように指示される参加者に盲目にされます。
VADアプリケーションのペアの後、患者は各治療条件に対する好みを報告します。
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標準的なペン型振動麻酔デバイス（VAD）と綿花を参加者の5つの解剖学的部位（鼻腔側壁、頬の頬骨下部、耳介、頸部外側、前腕背側）に適用します。
各解剖学的部位について、片側（右または左）には綿花を用いた振動を、反対側には綿花を用いない振動を無作為に適用します。
標準的なペン型振動麻酔デバイス（VAD）を、綿花を使用せずに被験者の5つの解剖学的部位（鼻腔側壁、頬の頬骨下部、耳介、頸部側面、前腕背側）に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者報告により測定された綿付きVADを好んだ参加者数。
時間枠：最大45分
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最大45分
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綿なしVADを好むと報告した参加者数
時間枠：最大45分
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最大45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bryan Carroll, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Wilkowski CM, Maytin AK, Klatzky RL, Carroll BT. A pilot study comparing the user preference of different forms of mechanical vibration. Arch Dermatol Res. 2024 Jan 10;316(2):69. doi: 10.1007/s00403-023-02797-x. No abstract available.
- Gresham KA, Carroll BT. A Simple Elastomer-Pad Vibratory Dampener to Maximize Pain Control of Injections in Patient's Undergoing Dermatological Surgery. Dermatol Surg. 2016 Jun;42(6):788-90. doi: 10.1097/DSS.0000000000000718. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月30日
一次修了 (実際)
2025年5月14日
研究の完了 (実際)
2025年5月14日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。