Puuvillan tehokkuus tärinän nukutuslaitteessa
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center
Potilaiden värähtely -anestesialaitteiden mukavuuden parantaminen puuvillavaimennuksella
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää puuvillan tehokkuus vaimentimena värähtely -anestesialaitteille (VAD) dermatologisille potilaille.
Siinä verrataan potilaiden mieltymyksiä VAD: n käytöstä puuvillaa ja ilman sitä eri anatomisissa kohdissa ja tunnistaa tekijät, kuten krooninen kipu tai neuropatian tila, jotka voivat vaikuttaa näihin mieltymyksiin.
Lopuksi tutkimuksella pyritään tuottamaan alustavia tietoja mahdollisten muutosten ilmoittamiseksi VAD -käytön optimoimiseksi, potilaan mukavuuden optimoimiseksi dermatologisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäalue: 18+: sta
- Dermatologiset potilaat Westlake -klinikalla
- Suostumus: On annettava tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
- Saatavuus: Pystyy suorittamaan koko opiskeluistunnon, joka sisältää kaikkien sivustojen testaamisen yhdessä istunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Rikkoutunut iho tai tunnettu perifeerinen neuropatia anatomisella värähtelypaikalla.
- Allergiat: tunnettu allergia tai herkkyys nitriilikäsineille tai puuvillalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puuvilla vaimentimena tavanomaiselle värähtely -anestesialaitteelle
Osallistujien tavanomainen kynän kaltainen värähtelyanestesialaite (VAD) ja ilman puuvillaa ja ilman puuvillaa (sivuttainen nenän seinä, submalarinen alue, korvan kierre, sivuttaiskaula ja kyynärvarren selkäranka).
Jokaiselle anatomiselle alueelle toinen puoli (joko oikea tai vasen) saa värähtelyä puuvillalla, ja vastakkainen puoli saa värähtelyä ilman puuvillaa satunnaistetussa järjestyksessä.
Tutkimus sokeutetaan osallistujille, joita kehotetaan sulkemaan silmänsä tai katsomaan pois värähtelyn aikana.
VAD -sovellusten parien jälkeen potilaat ilmoittavat mieluummin jokaisesta hoitotilasta.
|
Standardinen kynän muotoinen värisevä anestesioväline (VAD) puuvillan kanssa sovelletaan viidelle osallistujien anatomiselle alueelle (sivuseinä nenässä, posken alaosa, korvan kiehkur, kaulan sivuseinä ja kyynärvarren selkäpuoli).
Jokaisella anatomisella alueella toinen puoli (joko oikea tai vasen) saa värinän puuvillan kanssa, ja vastakkaiselle puolelle annetaan värinää ilman puuvillaa satunnaisessa järjestyksessä.
Osallistujille sovelletaan normaalia kynän muotoista värinäanestesialaitetta (VAD) ilma villaa viidellä anatomisen alueen kohdalla (sivuinen nenäseinämä, posken poskiluualue, korvan kihara, sivuinen kaula ja kyynärvarren selkäpuoli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka pitivät VAD-laitteesta puuvillalla varustettuna potilasraporttien perusteella.
Aikaikkuna: Enintään 45 min
|
Enintään 45 min
|
|
Osallistujien määrä, jotka pitivät parempana VAD-laitetta ilman puuvillaa potilaskertomuksen mukaan.
Aikaikkuna: Enintään 45 min
|
Enintään 45 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Wilkowski CM, Maytin AK, Klatzky RL, Carroll BT. A pilot study comparing the user preference of different forms of mechanical vibration. Arch Dermatol Res. 2024 Jan 10;316(2):69. doi: 10.1007/s00403-023-02797-x. No abstract available.
- Gresham KA, Carroll BT. A Simple Elastomer-Pad Vibratory Dampener to Maximize Pain Control of Injections in Patient's Undergoing Dermatological Surgery. Dermatol Surg. 2016 Jun;42(6):788-90. doi: 10.1097/DSS.0000000000000718. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20250017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .