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Wirksamkeit von Baumwolle als Dämpfung für Vibrationsanästhetika

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

Verbesserung des Patientenkomforts von Vibrationsanästhetika mit einem Baumwolldämpfer

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Baumwolle als Dämpfung für Vibrationsanästhesiegeräte (VADs) für Dermatologische Patienten zu bestimmen. Es wird die Patientenpräferenzen für die VAD -Verwendung mit und ohne Baumwolle an verschiedenen anatomischen Stellen vergleichen und Faktoren wie chronischer Schmerzen oder Neuropathiestatus identifizieren, die diese Präferenzen beeinflussen können. Schließlich versucht die Studie, vorläufige Daten zu generieren, um mögliche Änderungen an der VAD -Verwendung zu informieren und den Komfort des Patienten bei dermatologischen Verfahren zu optimieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersgruppe: Ab 18+
  2. Dermatologische Patienten in der Westlake Clinic
  3. Einwilligung: Muss eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilen.
  4. Verfügbarkeit: In der Lage, die gesamte Studiensitzung zu vervollständigen, die alle Websites in einer einzigen Sitzung testet

Ausschlusskriterien:

  1. Gebrochene Haut oder bekannte periphere Neuropathie an der anatomischen Vibrationsseite.
  2. Allergien: Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegen Nitrilhandschuhe oder Baumwolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baumwolle als Dämpfung für ein Standard -Schwingungsanästhetikumgerät
Ein Standard-Stift-ähnlicher Vibrationsanästhetikum (VAD) mit und ohne Baumwolle wird auf fünf anatomische Stellen (laterale Nasenwand, Submalare Region der Wange, Ohrhelix, seitliche Nacken und dorsale Seite des Unterarms) der Teilnehmer aufgetragen. Für jede anatomische Stelle erhält eine Seite (entweder rechts oder links) eine Vibration mit Baumwolle, und die gegenüberliegende Seite erhält eine Vibration ohne Baumwolle in einer randomisierten Reihenfolge. Die Studie wird für Teilnehmer geblendet, die angewiesen werden, ihre Augen zu schließen oder während der Vibrationsanwendung wegzuschauen. Nach den VAD -Anwendungspaaren berichten die Patienten für jede Behandlungsbedingung.
Gerät: VAD mit Baumwolldämpfer
Ein standardmäßiger stiftförmiger Vibrationsanästhesie-Apparat (VAD) mit Watte wird an fünf anatomischen Stellen (laterale Nasenwand, submalare Region der Wange, Ohrhelix, seitlicher Hals und Dorsalseite des Unterarms) der Teilnehmer angewendet. Für jede anatomische Stelle wird eine Seite (entweder rechts oder links) Vibration mit Watte erhalten, und die gegenüberliegende Seite wird in randomisierter Reihenfolge Vibration ohne Watte erhalten.
Gerät: Vibrationsanästhesiegerät (VAD)
Ein standardmäßiges stiftförmiges Vibrationsanästhesiegerät (VAD) ohne Watte wird an fünf anatomischen Stellen (laterale Nasenwand, submalare Region der Wange, Ohrhelix, lateraler Hals und Dorsalseite des Unterarms) der Teilnehmer angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das VAD mit Baumwolle bevorzugten, gemessen anhand von Patientenberichten.
Zeitfenster: Bis zu 45 Min
Bis zu 45 Min
Anzahl der Teilnehmer, die das VAD ohne Baumwolle gemäß Patientenbericht bevorzugten.
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Bis zu 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20250017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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