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진동 마취 장치를위한 댐퍼로서면의 효능

2025년 10월 13일 업데이트: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

면 댐퍼로 진동 마취 장치의 환자의 편안함 향상

이 연구는 피부과 환자를위한 진동 마취 장치 (VAD)의 댐퍼로서면의 효과를 결정하는 것을 목표로합니다. 그것은 다른 해부학 적 부위에서 면화 유무에 관계없이 VAD 사용에 대한 환자 선호도를 비교하고 이러한 선호도에 영향을 줄 수있는 만성 통증 또는 신경 병증 상태와 같은 요인을 식별합니다. 마지막으로,이 연구는 예비 데이터를 생성하여 VAD 사용에 대한 잠재적 수정을 알리고 피부과 절차에서 환자의 편안함을 최적화하려고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 연령대 : 18+에서
  2. Westlake Clinic의 피부과 환자
  3. 동의 : 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공해야합니다.
  4. 가용성 : 단일 세션에서 모든 사이트 테스트를 포함하여 전체 학습 세션을 완료 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 진동의 해부학 적 부위에서 부러진 피부 또는 말초 신경 병증.
  2. 알레르기 : 알려진 알레르기 또는 니트릴 장갑 또는면에 대한 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 진동 마취 장치를위한 댐퍼로서의 면화
면적이 있거나없는 표준 펜과 같은 진동 마취 장치 (VAD)는 참가자의 5 개의 해부학 적 부위 (측면 코 벽, 뺨의 하위 말라 영역, 팔뚝의 목 및 팔뚝의 등쪽 측면)에 적용됩니다. 각각의 해부학 적 부위에 대해, 한쪽 (오른쪽 또는 왼쪽)은면으로 진동을 받고 반대쪽은 면화없이 무작위 순서로 진동을 받게됩니다. 이 연구는 참가자들에게 눈을 멀게 할 것입니다. 참가자들은 진동 응용 프로그램 중에 눈을 감거나 멀리 보도록 지시받을 것입니다. VAD 응용 쌍 후, 환자는 각 치료 조건에 대한 선호도를보고합니다.
장치: VAD 코튼 댐프너
참가자의 5개 해부학적 부위(측벽 코, 볼의 협골 하부 영역, 귀의 이주, 목의 측면, 팔뚝의 등쪽)에 표준 펜형 진동 마취 장치(VAD)와 솜을 사용하여 적용합니다. 각 해부학적 부위마다 한쪽(오른쪽 또는 왼쪽)에는 솜을 사용한 진동을 적용하고, 반대쪽에는 무작위 순서로 솜 없이 진동을 적용합니다.
장치: 진동 마취 장치(VAD)
표준 펜 형태의 진동 마취 장치(VAD)를 면봉 없이 참가자의 다섯 가지 해부학적 부위(측면 비벽, 협골 하부 영역, 귀의 귀륜, 목의 외측, 팔뚝의 등쪽)에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 보고서로 측정된 면을 사용한 VAD를 선호한 참가자 수
기간: 최대 45분
최대 45분
코튼이 없는 VAD를 선호한 참가자 수(환자 보고서 측정)
기간: 최대 45분
최대 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20250017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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