Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af bomuld som en dæmper til vibrationsanæstetisk enhed

13. oktober 2025 opdateret af: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

Forbedring af patientens komfort af vibrationsbedøvelsesanordninger med en bomuldsdæmper

Undersøgelsen sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​bomuld som en dæmper til vibrationsbedøvelsesanordninger (VAD'er) for dermatologiske patienter. Det vil sammenligne patientpræferencer for VAD -brug med og uden bomuld på tværs af forskellige anatomiske steder og identificere faktorer, såsom kronisk smerte eller neuropati -status, der kan påvirke disse præferencer. Endelig søger undersøgelsen at generere foreløbige data for at informere potentielle ændringer til VAD -brug, der optimerer patientens komfort i dermatologiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersinterval: Fra 18+
  2. Dermatologiske patienter på Westlake Clinic
  3. Samtykke: Skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. Tilgængelighed: i stand til at gennemføre hele undersøgelsessessionen, der inkluderer test af alle websteder i en enkelt session

Ekskluderingskriterier:

  1. Ødelagt hud eller kendt perifer neuropati på anatomisk vibrationssted.
  2. Allergier: Kendt allergi eller følsomhed over for nitrilhandsker eller bomuld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bomuld som en dæmper til en standard vibrationsanæstetisk enhed
En standard pen-lignende vibrationsbedøvelsesanordning (VAD) med og uden bomuld vil blive påført på tværs af fem anatomiske steder (lateral næsevæg, sub-malar region i kinden, ørehelix, lateral hals og dorsal side af underarmen) af deltagerne. For hvert anatomisk sted modtager den ene side (enten højre eller venstre) vibrationer med bomuld, og den modsatte side vil modtage vibrationer uden bomuld i en randomiseret rækkefølge. Undersøgelsen vil blive blændet for deltagerne, der vil blive bedt om at lukke øjnene eller se væk under vibrationsapplikationen. Efter parene med VAD -applikationer rapporterer patienter deres præference for hver behandlingsforhold.
Enhed: VAD med bomuldsklud
En standard penlignende vibrerende anæstesienhed (VAD) med bomuld vil blive anvendt på fem anatomiske steder (den laterale næsevag, sub-malar region af kinden, ørehelix, den laterale hals og bagsiden af underarmen) hos deltagerne. For hvert anatomisk sted vil den ene side (enten højre eller venstre) modtage vibration med bomuld, og den modsatte side vil modtage vibration uden bomuld i en tilfældig rækkefølge.
Enhed: Vibrationsanæstetisk Enhed (VAE)
En standard pen-lignende Vibrerende Anæstesienhed (VAD) uden bomuld vil blive anvendt på fem anatomiske steder (den laterale næsevag, sub-malar region af kinden, ørehelix, den laterale hals og forsiden af underarmen) hos deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der foretrak VAD med bomuld målt ved patientrapportering.
Tidsramme: Op til 45 minutter
Op til 45 minutter
Antal deltagere, der foretrak VAD'en uden bomuld målt ved patientrapportering.
Tidsramme: Op til 45 minutter
Op til 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20250017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner