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Efficacia del cotone come smorzatore per il dispositivo anestetico a vibrazione

13 ottobre 2025 aggiornato da: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

Migliorare il comfort del paziente dei dispositivi anestetici vibratori con un smorzatore di cotone

Lo studio mira a determinare l'efficacia del cotone come smorzatore per i dispositivi anestetici vibratori (VAD) per i pazienti dermatologici. Confronterà le preferenze del paziente per l'uso di VAD con e senza cotone su diversi siti anatomici e identificherà fattori, come il dolore cronico o lo stato della neuropatia, che possono influenzare queste preferenze. Infine, lo studio cerca di generare dati preliminari per informare potenziali modifiche all'uso di VAD, ottimizzando il comfort del paziente nelle procedure dermatologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gamma di età: da 18+
  2. Pazienti dermatologici alla clinica Westlake
  3. Consenso: deve fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  4. Disponibilità: in grado di completare l'intera sessione di studio, che include il test di tutti i siti in una singola sessione

Criteri di esclusione:

  1. Pelle rotta o neuropatia periferica nota sul sito anatomico di vibrazione.
  2. Allergie: allergia nota o sensibilità ai guanti di nitrile o al cotone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cotone come smorzatore per un dispositivo anestetico vibratorio standard
Un dispositivo anestetico vibratorio a penna standard (VAD) con e senza cotone verrà applicato su cinque siti anatomici (parete nasale laterale, regione del malar sub della guancia, elica auricolare, collo laterale e lato dorsale dell'avambraccio) dei partecipanti. Per ogni sito anatomico, un lato (a destra o a sinistra) riceverà vibrazioni con cotone e il lato opposto riceverà vibrazioni senza cotone in un ordine randomizzato. Lo studio sarà accecato dai partecipanti, che verranno istruiti a chiudere gli occhi o distogliere lo sguardo durante l'applicazione di vibrazione. Dopo le coppie di applicazioni VAD, i pazienti riferiranno la loro preferenza per ciascuna condizione di trattamento.
Dispositivo: VAD con Smorzatore in Cotone
Un dispositivo anestetico vibratorio (VAD) standard simile a una penna con cotone verrà applicato su cinque siti anatomici (parete laterale del naso, regione sottomalare della guancia, elica dell'orecchio, lato laterale del collo e lato dorsale dell'avambraccio) dei partecipanti. Per ogni sito anatomico, un lato (destro o sinistro) riceverà la vibrazione con cotone, e il lato opposto riceverà la vibrazione senza cotone in un ordine randomizzato.
Dispositivo: Dispositivo Anestetico Vibratorio (VAD)
Un dispositivo vibratorio anestetico (VAD) standard a forma di penna senza cotone verrà applicato su cinque siti anatomici (parete laterale del naso, regione sottomalare della guancia, elica dell'orecchio, lato laterale del collo e lato dorsale dell'avambraccio) dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti che Hanno Preferito il Dispositivo di Assistenza Ventricolare con Cotone Misurato tramite Resoconto del Paziente.
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
Fino a 45 minuti
Numero di partecipanti che hanno preferito il VAD senza cotone come riportato dal paziente.
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
Fino a 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20250017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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