Eficacia del algodón como amortiguador para el dispositivo anestésico de vibración
13 de octubre de 2025 actualizado por: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center
Mejora de la comodidad del paciente de los dispositivos anestésicos vibratorios con un amortiguador de algodón
El estudio tiene como objetivo determinar la efectividad del algodón como un amortiguador para dispositivos anestésicos vibratorios (VAD) para pacientes dermatológicos.
Comparará las preferencias del paciente para el uso de VAD con y sin algodón en diferentes sitios anatómicos e identificará factores, como el dolor crónico o el estado de neuropatía, que pueden influir en estas preferencias.
Finalmente, el estudio busca generar datos preliminares para informar modificaciones potenciales al uso de VAD, optimizando la comodidad del paciente en los procedimientos dermatológicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: desde 18+
- Pacientes dermatológicos en Westlake Clinic
- Consentimiento: debe proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Disponibilidad: Capaz de completar toda la sesión de estudio, que incluye probar todos los sitios en una sola sesión
Criterios de exclusión:
- Piel rota o neuropatía periférica conocida en el sitio anatómico de vibración.
- Alergias: alergia o sensibilidad conocidas a los guantes de nitrilo o algodón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Algodón como amortiguador para un dispositivo anestésico vibratorio estándar
Se aplicará un dispositivo anestésico vibratorio (VAD) estándar con forma de bolígrafo con cinco sitios anatómicos (pared nasal lateral, región sub-moral de la mejilla, hélice de oído, cuello lateral y lado dorsal del antebrazo) de los participantes.
Para cada sitio anatómico, un lado (a la derecha o izquierda) recibirá vibración con algodón, y el lado opuesto recibirá vibración sin algodón en un orden aleatorizado.
El estudio estará cegado a los participantes, a quienes se les instruirá para cerrar los ojos o mirar hacia otro lado durante la aplicación de vibración.
Después de los pares de aplicaciones VAD, los pacientes informarán su preferencia por cada condición de tratamiento.
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Se aplicará un dispositivo anestésico vibratorio (VAD) estándar con forma de bolígrafo con algodón en cinco sitios anatómicos (pared nasal lateral, región submalar de la mejilla, hélix de la oreja, cuello lateral y lado dorsal del antebrazo) de los participantes.
Para cada sitio anatómico, un lado (derecho o izquierdo) recibirá vibración con algodón, y el lado opuesto recibirá vibración sin algodón en un orden aleatorio.
Se aplicará un dispositivo anestésico vibratorio (VAD) estándar similar a un bolígrafo sin algodón en cinco sitios anatómicos (pared nasal lateral, región submalar de la mejilla, hélice de la oreja, cuello lateral y lado dorsal del antebrazo) de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes que Prefirieron el VAD con Algodón Según lo Medido por el Informe del Paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos
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Hasta 45 minutos
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Número de Participantes que Prefirieron el VAD sin Algodón Según lo Medido por el Informe del Paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos
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Hasta 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Wilkowski CM, Maytin AK, Klatzky RL, Carroll BT. A pilot study comparing the user preference of different forms of mechanical vibration. Arch Dermatol Res. 2024 Jan 10;316(2):69. doi: 10.1007/s00403-023-02797-x. No abstract available.
- Gresham KA, Carroll BT. A Simple Elastomer-Pad Vibratory Dampener to Maximize Pain Control of Injections in Patient's Undergoing Dermatological Surgery. Dermatol Surg. 2016 Jun;42(6):788-90. doi: 10.1097/DSS.0000000000000718. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20250017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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