Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bavlny jako tlumiče pro vibrační anestetické zařízení

13. října 2025 aktualizováno: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

Zlepšení pohodlí pacienta vibračních anestetických zařízení pomocí tlumiče bavlny

Cílem studie je stanovit účinnost bavlny jako tlumiče pro vibrační anestetická zařízení (VAD) pro dermatologické pacienty. Porovná preference pacienta pro použití VAD s bavlnou a bez bavlny napříč různými anatomickými místy a identifikuje faktory, jako je chronická bolest nebo stav neuropatie, které mohou ovlivnit tyto preference. Konečně se studie snaží generovat předběžná data o informování o potenciálních úpravách používání VAD, optimalizovat pohodlí pacienta v dermatologických postupech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: od 18+
  2. Dermatologičtí pacienti na Westlake Clinic
  3. Souhlas: musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
  4. Dostupnost: Schopnost dokončit celou studijní relaci, která zahrnuje testování všech webů v jedné relaci

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zlomená kůže nebo známá periferní neuropatie na anatomickém místě vibrací.
  2. Alergie: Známá alergie nebo citlivost na nitrilové rukavice nebo bavlnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bavlna jako tlumič pro standardní vibrační anestetické zařízení
Na pěti anatomických místech (boční nosní stěna, sub-malarní oblast tváře, boční krk a hřbetní strana předloktí) u účastníků se nanáší standardní vibrační anestetické zařízení podobné pero (VAD) s bavlnou a bez bavlny. Pro každé anatomické místo bude jedna strana (buď vpravo nebo vlevo) obdržet vibrace bavlnou a na opačné straně obdrží vibrace bez bavlny v randomizovaném pořadí. Studie bude oslepena účastníkům, kteří budou instruováni, aby během aplikace vibrace zavřeli oči nebo odvrátili. Po párech aplikací VAD budou pacienti nahlásit svou preferenci pro každý léčebný stav.
Přístroj: VAD s vatovým tlumičem
Standardní vibrační anestetické zařízení (VAD) ve tvaru pera s vatou bude aplikováno na pět anatomických míst (štítná stěna nosu, podjámová oblast tváře, helix ucha, boční část krku a hřbetní strana předloktí) účastníků. U každého anatomického místa bude jedna strana (pravá nebo levá) ošetřena vibrací s vatou a protičlehlá strana bude ošetřena vibrací bez vaty v náhodném pořadí.
Přístroj: Vibrační anestetické zařízení (VAZ)
Standardní vibrační anestetické zařízení (VAD) ve tvaru pera bez vaty bude aplikováno na pěti anatomických místech (boční stěna nosu, podjařní oblast tváře, helix ucha, boční strana krku a hřbetní strana předloktí) účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří upřednostnili VAD s bavlnou podle hlášení pacientů.
Časové okno: Až 45 minut
Až 45 minut
Počet účastníků, kteří preferovali VAD bez bavlny podle hlášení pacienta.
Časové okno: Až 45 minut
Až 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20250017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit