Eficácia do algodão como um amortecedor para dispositivo anestésico de vibração
13 de outubro de 2025 atualizado por: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center
Melhorando o conforto do paciente de dispositivos anestésicos vibratórios com um amortecedor de algodão
O estudo tem como objetivo determinar a eficácia do algodão como um amortecedor para dispositivos anestésicos vibratórios (VADs) para pacientes dermatológicos.
Ele comparará as preferências do paciente pelo uso do VAD com e sem algodão em diferentes locais anatômicos e identificará fatores, como dor crônica ou status de neuropatia, que podem influenciar essas preferências.
Finalmente, o estudo busca gerar dados preliminares para informar possíveis modificações para o uso do VAD, otimizando o conforto do paciente em procedimentos dermatológicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: de 18+
- Pacientes Dermatológicos na Clínica Westlake
- Consentimento: deve fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Disponibilidade: capaz de concluir toda a sessão de estudo, que inclui testar todos os sites em uma única sessão
Critérios de exclusão:
- Pele quebrada ou neuropatia periférica conhecida no local anatômico de vibração.
- Alergias: alergia ou sensibilidade conhecidas a luvas ou algodão nitrônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Algodão como um amortecedor para um dispositivo anestésico vibratório padrão
Um dispositivo anestésico vibratório de caneta padrão (VAD) com e sem algodão será aplicado em cinco locais anatômicos (parede nasal lateral, região sub-malar da bochecha, hélice da orelha, pescoço lateral e lado dorsal do antebraço) dos participantes.
Para cada local anatômico, um lado (direito ou esquerdo) receberá vibração com algodão, e o lado oposto receberá vibração sem algodão em uma ordem randomizada.
O estudo ficará cego aos participantes, que serão instruídos a fechar os olhos ou desviar o olhar durante a aplicação de vibração.
Após os pares de aplicações do VAD, os pacientes relatarão sua preferência por cada condição de tratamento.
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Um dispositivo anestésico vibratório (VAD) padrão, semelhante a uma caneta, com algodão será aplicado em cinco locais anatômicos (parede lateral do nariz, região submalar da bochecha, hélice da orelha, lateral do pescoço e lado dorsal do antebraço) dos participantes.
Para cada local anatómico, um dos lados (direito ou esquerdo) receberá vibração com algodão, e o lado oposto receberá vibração sem algodão, numa ordem aleatória.
Será aplicado um dispositivo anestésico vibratório (VAD) padrão em forma de caneta sem algodão em cinco locais anatômicos (parede lateral do nariz, região submalar da bochecha, hélice da orelha, lateral do pescoço e face dorsal do antebraço) dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de Participantes que Preferiram o VAD com Algodão Medido por Relato do Paciente.
Prazo: Até 45 minutos
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Até 45 minutos
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Número de Participantes que Preferiram o VAD Sem Algodão Conforme Medido pelo Relato do Paciente.
Prazo: Até 45 minutos
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Até 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Wilkowski CM, Maytin AK, Klatzky RL, Carroll BT. A pilot study comparing the user preference of different forms of mechanical vibration. Arch Dermatol Res. 2024 Jan 10;316(2):69. doi: 10.1007/s00403-023-02797-x. No abstract available.
- Gresham KA, Carroll BT. A Simple Elastomer-Pad Vibratory Dampener to Maximize Pain Control of Injections in Patient's Undergoing Dermatological Surgery. Dermatol Surg. 2016 Jun;42(6):788-90. doi: 10.1097/DSS.0000000000000718. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20250017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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