Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bawełny jako tłumienia urządzenia znieczulającego wibrację

13 października 2025 zaktualizowane przez: Bryan Carroll, University Hospitals Cleveland Medical Center

Poprawa komfortu pacjenta z wibracyjnymi urządzeniami znieczulającymi za pomocą tłumienia bawełnianego

Badanie ma na celu określenie skuteczności bawełny jako tłumienia wibracyjnych urządzeń znieczulających (VAD) u pacjentów dermatologicznych. Porównuje preferencje pacjentów do używania VAD z bawełną i bez nich w różnych miejscach anatomicznych i zidentyfikują czynniki, takie jak przewlekły ból lub status neuropatii, które mogą wpływać na te preferencje. Wreszcie, badanie ma na celu wygenerowanie wstępnych danych w celu poinformowania potencjalnych modyfikacji w celu użycia VAD, optymalizując komfort pacjentów w procedurach dermatologicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zakres wiekowy: od 18+
  2. Pacjenci dermatologiczni w klinice Westlake
  3. Zgoda: musi udzielić świadomej zgody na udział w badaniu.
  4. Dostępność: możliwość ukończenia całej sesji naukowej, która obejmuje testowanie wszystkich witryn w jednej sesji

Kryteria wykluczenia:

  1. Złamana skóra lub znana neuropatia obwodowa w anatomicznym miejscu wibracji.
  2. Alergie: znana alergia lub wrażliwość na rękawiczki nitrylowe lub bawełnę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bawełna jako tłumik standardowego urządzenia znieczulającego wibrację
Standardowe wibracyjne urządzenie znieczulające (VAD) z bawełny i bez niego będzie nakładane na pięć miejsc anatomicznych (boczna ściana nosowa, region podmorski policzka, helisy uszy, boczna szyja i grzbietowa strona przedramienia) uczestników. Dla każdego miejsca anatomicznego jedna strona (po prawej lub lewej) otrzyma wibracje z bawełny, a przeciwna strona otrzyma wibracje bez bawełny w losowej kolejności. Badanie zostanie oślepione dla uczestników, którzy zostaną poinstruowani, aby zamknąć oczy lub odwrócić wzrok podczas aplikacji wibracyjnej. Po parach zastosowań VAD pacjenci zgłaszają swoje preferencje dla każdego stanu leczenia.
Urządzenie: Zastawka aortalna Durashield z tłumikiem Cotton
Standardowe urządzenie do znieczulenia wibracyjnego (VAD) w kształcie długopisu z watą zostanie zastosowane na pięciu obszarach anatomicznych (boczna ściana nosa, podjarzmowa część policzka, obrąbek ucha, boczna część szyi oraz grzbietowa strona przedramienia) uczestników. Dla każdego obszaru anatomicznego, jedna strona (prawa lub lewa) otrzyma wibrację z watą, a przeciwległa strona otrzyma wibrację bez waty w losowej kolejności.
Urządzenie: Wibracyjne Urządzenie Znieczulające (VAD)
Standardowe urządzenie znieczulające wibracyjne (VAD) w kształcie pióra bez waty zostanie zastosowane na pięciu obszarach anatomicznych (boczna ściana nosa, okolica podjarzmowa policzka, obrąbek ucha, boczna część szyi oraz grzbietowa strona przedramienia) uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników preferujących VAD z bawełną wg raportów pacjentów.
Ramy czasowe: Do 45 minut
Do 45 minut
Liczba uczestników, którzy preferowali VAD bez bawełny mierzona raportem pacjenta.
Ramy czasowe: Do 45 minut
Do 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Carroll, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20250017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj