難治性慢性クラスター頭痛：反復経頭蓋磁気刺激の可能性を探る

この研究は、2つの治療期間（RTMSと偽刺激）で構成され、1か月のウォッシュアウト期間で分離され、2つのシーケンス（AとB）に編成されました。

シーケンスA：

RTMS→ウォッシュアウト→偽。

シーケンスB：

偽→ウォッシュアウト→RTMS。

刺激セッションは、液化された図8コイルを備えたYingchi M-100 Ultimateデバイスを使用して実行されました。

患者は毎日10分間のセッションに10回連続で出席しました。 RTMSの場合、刺激は10 Hzの興奮頻度で送達され、顔面領域の痛みの側面とは対照的にM1を標的としました。

各セッションは、次の手順で構成されていました。

• 10シリーズ：シリーズあたり60個のパルス（合計600個のパルス）。
• REST間隔：シリーズの間に60秒。
• 強度：安静時モーターしきい値（RMT）の70％。 RMTは、神経抗体を介して局在化された誘ductor policis brevis筋肉を制御するM1領域上の単一パルス刺激を使用して決定されました。 しきい値は、10回の試験のうち少なくとも5回の試験で50 µVを超える運動誘発電位振幅を生成する最も低い刺激強度として描かれていました。

偽刺激：

繰り返しの経頭蓋磁気刺激を伴う介入プロトコルに使用される同じデバイスとプロトコルは、偽刺激に使用されましたが、積極的な刺激は送達されませんでした。 機器は同一の音と外観を生成し、それによって盲目的に保証されました。

シーケンスB：

偽→ウォッシュアウト→RTMS。

刺激セッションは、液化された図8コイルを備えたYingchi M-100 Ultimateデバイスを使用して実行されました。

患者は毎日10分間のセッションに10回連続で出席しました。 RTMSの場合、刺激は10 Hzの興奮頻度で送達され、顔面領域の痛みの側面とは対照的にM1を標的としました。

各セッションは、次の手順で構成されていました。

• 10シリーズ：シリーズあたり60個のパルス（合計600個のパルス）。
• REST間隔：シリーズの間に60秒。
• 強度：安静時モーターしきい値（RMT）の70％。 RMTは、神経抗体を介して局在化された誘ductor policis brevis筋肉を制御するM1領域上の単一パルス刺激を使用して決定されました。 しきい値は、10回の試験のうち少なくとも5回の試験で50 µVを超える運動誘発電位振幅を生成する最も低い刺激強度として描かれていました。

偽刺激：

繰り返しの経頭蓋磁気刺激を伴う介入プロトコルに使用される同じデバイスとプロトコルは、偽刺激に使用されましたが、積極的な刺激は送達されませんでした。 機器は同一の音と外観を生成し、それによって盲目的に保証されました。

症候性薬の使用は、患者が完了した電子アンケートを通じて評価されました。

各治療期間の終了時の症候性薬の使用の平均変化を、インフォームドコンセントの時代から最後の追跡瞬間（2回目の治療期間の終了後3か月後）まで、ベースラインと比較しました。

クラスター頭痛の攻撃の強度は、患者が1から10の視覚アナログスケールを使用して、患者が完了した電子アンケートを通じて評価されました。

各治療期間の終わりにおける強度の平均変化は、インフォームドコンセントの時から最後の追跡瞬間（2回目の治療期間の終了後）までのベースラインと比較されました。