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コルチコステロイド注射に運動プログラムが追加されていますか?足底筋膜炎の痛みとパフォーマンスに効果的ですか?

2026年3月7日 更新者:Sevtap Cakir、Kutahya Health Sciences University
足底筋膜炎(PF)には、かかとの内側のcal骨結節と近くの周筋組織の変性が含まれます。 これは、かかとの痛みの主な原因であり、通常、足底筋膜の反復的なひずみに起因し、構造的な損傷を引き起こします。 PFの主要な危険因子には、アクティブな個人のボディマス指数の増加と、膨大な範囲の足底屈曲運動が含まれます。 PFの治療オプションはさまざまであり、最も効果的なアプローチに関する明確なコンセンサスはありません。 保守的な治療には、休息、足底筋膜およびアキレス腱のストレッチエクササイズ、足の固有の筋肉の運動の強化、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、矯正薬、ヒールパッド、背屈の夜間スプリント、およびコルチコステロイド注射が含まれます。 これらの治療は、個別にまたは組み合わせて使用​​できます。 コルチコステロイド注射は、最も頻繁に使用される侵襲的治療です。 ただし、機能性と歩行距離に及ぼす内因性の足筋力を標的とするエクササイズと組み合わせたコルチコステロイド注射の影響を調べる研究は限られています。 この研究の目的は、PFを持つ個人の痛みの緩和と機能性能に対するコルチコステロイド注射に追加された運動プログラムの影響を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • VASによると、足底地域で1か月間痛みがあり、この痛みは5以上です。
  • 朝の最初のステップで痛みを説明する人、
  • 触診に足底筋膜の柔らかさを持つ人々、
  • 研究期間全体を通して、運動およびフォローアップで医師および理学療法士と調和する患者。

除外基準:

  • 骨折、閉じ込めの神経障害、破裂を伴う症例、
  • 神経学的および全身性疾患のある人、
  • 40以上のボディマス指数(BMI)を持つ人、
  • コルチコステロイドに対する局所的な禁忌がある状態、
  • トレーニングの継続中に結果の安全性、実行、または解釈を防止し、テストプロトコルの適用を防ぐ可能性のある状況を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(コルチコステロイド注射に追加されたエクササイズプログラム(グループI)
私たちの研究における私たちの運動プログラム。 (i)足固有の筋肉強化運動(3 kgの負荷)、(ii)指伸びを伴う足底筋膜、(iii)立っているガストロクネミウス筋肉の伸び、(iv)アキレス腱の伸び、(v)足底筋膜とガストロクネミウスが段階で伸びる(VI)寒冷マッサージエクササイズ。 運動が追加されたグループは、指定された数と時間で6週間定期的に運動を行うべきであると述べました。
私たちの研究における私たちの運動プログラム。 (i)足固有の筋肉強化運動(3 kgの負荷)、(ii)指伸びを伴う足底筋膜、(iii)立っているガストロクネミウス筋肉の伸び、(iv)アキレス腱の伸び、(v)足底筋膜とガストロクネミウスが段階で伸びる(VI)寒冷マッサージエクササイズ。 運動が追加されたグループは、指定された数と時間で6週間定期的に運動を行うべきであると述べました。

整形外科医は、コルチコステロイド注射を1 mLのアソパン(5 mgのトリアムシノロンヘキサセトニド)と4 mLのシティネストの混合物として投与しました。 申請の前に、医師は10%のポビドンヨウ素で治療するためにその領域を掃除しました。 彼は、経皮フットヒールの外側からcal骨拍型と足底筋膜の周りの触診によって決定される痛みを伴うポイントに入ることにより、単回投与を行いました。 患者は、足首を中性位置に置いてde然とした位置にいました。

申請後、彼はその領域を滅菌布で覆い、3時間後にそれを取り除くように言った。 彼は、患者が痛みのコントロールのために必要な場合は注射領域に氷を塗ることができると述べ、注射の日にジョギングやその他の衝撃活動をすべて避けるよう患者に助言した。 研究期間中、NSAID、装具、夜間のスプリントを含む追加の治療法は許可されていません。

アクティブコンパレータ:コルチコステロイド注射(グループII)
整形外科医は、コルチコステロイド注射を1 mLのアソパン(5 mgのトリアムシノロンヘキサセトニド)と4 mLのシティネストの混合物として投与しました。 申請の前に、医師は10%のポビドンヨウ素で治療するためにその領域を掃除しました。 彼は、経皮フットヒールの外側からcal骨拍型と足底筋膜の周りの触診によって決定される痛みを伴うポイントに入ることにより、単回投与を行いました。 患者は、足首を中性位置に置いてde然とした位置にいました。

整形外科医は、コルチコステロイド注射を1 mLのアソパン(5 mgのトリアムシノロンヘキサセトニド)と4 mLのシティネストの混合物として投与しました。 申請の前に、医師は10%のポビドンヨウ素で治療するためにその領域を掃除しました。 彼は、経皮フットヒールの外側からcal骨拍型と足底筋膜の周りの触診によって決定される痛みを伴うポイントに入ることにより、単回投与を行いました。 患者は、足首を中性位置に置いてde然とした位置にいました。

申請後、彼はその領域を滅菌布で覆い、3時間後にそれを取り除くように言った。 彼は、患者が痛みのコントロールのために必要な場合は注射領域に氷を塗ることができると述べ、注射の日にジョギングやその他の衝撃活動をすべて避けるよう患者に助言した。 研究期間中、NSAID、装具、夜間のスプリントを含む追加の治療法は許可されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋短さテスト
時間枠:リハビリテーションの1日前
足底と背屈の屈曲の柔軟性、ガストロクネミウスの短さ、ハムストリングの短さ、股関節屈筋の短さ、テンソル筋膜ラタ短さ短さの短さテストが実施されました。
リハビリテーションの1日前
筋短さテスト
時間枠:最大3週間
足底と背屈の屈曲の柔軟性、ガストロクネミウスの短さ、ハムストリングの短さ、股関節屈筋の短さ、テンソル筋膜ラタ短さ短さの短さテストが実施されました。
最大3週間
筋短さテスト
時間枠:最大6週間
足底と背屈の屈曲の柔軟性、ガストロクネミウスの短さ、ハムストリングの短さ、股関節屈筋の短さ、テンソル筋膜ラタ短さ短さの短さテストが実施されました。
最大6週間
アメリカの整形外科用足と足首協会後足臨床評価システム(aofas-handfoot)
時間枠:リハビリテーションの1日前
AOFAS後足の臨床評価システムは、足首、亜t、岩石、およびcalc骨類の関節を評価します。 スコアリングシステムは、機能に50ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに10ポイントを割り当てます。 スコアが高いほど、患者にとってより良い状態が示されます。
リハビリテーションの1日前
アメリカの整形外科用足と足首協会後足臨床評価システム(aofas-handfoot)
時間枠:最大3週間
AOFAS後足の臨床評価システムは、足首、亜t、岩石、およびcalc骨類の関節を評価します。 スコアリングシステムは、機能に50ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに10ポイントを割り当てます。 スコアが高いほど、患者にとってより良い状態が示されます。
最大3週間
アメリカの整形外科用足と足首協会後足臨床評価システム(aofas-handfoot)
時間枠:最大6週間
AOFAS後足の臨床評価システムは、足首、亜t、岩石、およびcalc骨類の関節を評価します。 スコアリングシステムは、機能に50ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに10ポイントを割り当てます。 スコアが高いほど、患者にとってより良い状態が示されます。
最大6週間
アメリカの整形外科用足と足首協会ミッドフットの臨床評価システム(aofas-ミッドフット)
時間枠:リハビリテーションの1日前
このスケールは、機能に45ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに15ポイントを割り当てます。 より高いスコアは、患者の状態が好ましいことを示しています。
リハビリテーションの1日前
アメリカの整形外科用足と足首協会ミッドフットの臨床評価システム(aofas-ミッドフット)
時間枠:最大3週間
このスケールは、機能に45ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに15ポイントを割り当てます。 より高いスコアは、患者の状態が好ましいことを示しています。
最大3週間
アメリカの整形外科用足と足首協会ミッドフットの臨床評価システム(aofas-ミッドフット)
時間枠:最大6週間
このスケールは、機能に45ポイント、痛みの40ポイント、アライメントに15ポイントを割り当てます。 より高いスコアは、患者の状態が好ましいことを示しています。
最大6週間
足関数インデックス
時間枠:リハビリテーションの1日前
これは、足の病理が痛み、障害、活動の制限にどのように影響するかを評価するために設計された23項目のアンケートです。 FFIスコアは、痛みに関連する5つの質問(最大50ポイント)に基づいて計算されました。 各質問は0から10までのスケールで採点されました。0は痛みを表し、10は耐えられない痛みを示します。 私たちの研究では、トルコ版のFFIアンケートを利用しました。
リハビリテーションの1日前
足関数インデックス
時間枠:最大3週間
これは、足の病理が痛み、障害、活動の制限にどのように影響するかを評価するために設計された23項目のアンケートです。 FFIスコアは、痛みに関連する5つの質問(最大50ポイント)に基づいて計算されました。 各質問は0から10までのスケールで採点されました。0は痛みを表し、10は耐えられない痛みを示します。 私たちの研究では、トルコ版のFFIアンケートを利用しました。
最大3週間
足関数インデックス
時間枠:最大6週間
これは、足の病理が痛み、障害、活動の制限にどのように影響するかを評価するために設計された23項目のアンケートです。 FFIスコアは、痛みに関連する5つの質問(最大50ポイント)に基づいて計算されました。 各質問は0から10までのスケールで採点されました。0は痛みを表し、10は耐えられない痛みを示します。 私たちの研究では、トルコ版のFFIアンケートを利用しました。
最大6週間
6分間のウォークテスト
時間枠:リハビリテーションの1日前
6MWTは、日常生活の活動を効果的に反映するシンプルで安全で忍容性の高いテストです。 私たちの研究では、6MWTは長さ30メートルの平らな囲まれた廊下で実施されました。 患者の心拍数、呼吸速度、および検査前、完了直後、そして5分後に再び測定しました。 疲労レベルはボルグスケールを使用して評価され、患者が歩く距離はメートルで記録されました。
リハビリテーションの1日前
6分間のウォークテスト
時間枠:最大3週間
6MWTは、日常生活の活動を効果的に反映するシンプルで安全で忍容性の高いテストです。 私たちの研究では、6MWTは長さ30メートルの平らな囲まれた廊下で実施されました。 患者の心拍数、呼吸速度、および検査前、完了直後、そして5分後に再び測定しました。 疲労レベルはボルグスケールを使用して評価され、患者が歩く距離はメートルで記録されました。
最大3週間
6分間のウォークテスト
時間枠:最大6週間
6MWTは、日常生活の活動を効果的に反映するシンプルで安全で忍容性の高いテストです。 私たちの研究では、6MWTは長さ30メートルの平らな囲まれた廊下で実施されました。 患者の心拍数、呼吸速度、および検査前、完了直後、そして5分後に再び測定しました。 疲労レベルはボルグスケールを使用して評価され、患者が歩く距離はメートルで記録されました。
最大6週間
50メートルのウォーキングテスト
時間枠:リハビリテーションの1日前
このテストは歩行能力を評価し、患者は50メートルの距離で自分の快適なペースで歩くように指示されました。 ストップウォッチは、開始点から開始するコマンドから開始されました。 50メートルのマークに到達すると、ストップウォッチを停止し、時間を記録しました。
リハビリテーションの1日前
50メートルのウォーキングテスト
時間枠:最大3週間
このテストは歩行能力を評価し、患者は50メートルの距離で自分の快適なペースで歩くように指示されました。 ストップウォッチは、開始点から開始するコマンドから開始されました。 50メートルのマークに到達すると、ストップウォッチを停止し、時間を記録しました。
最大3週間
50メートルのウォーキングテスト
時間枠:最大6週間
このテストは歩行能力を評価し、患者は50メートルの距離で自分の快適なペースで歩くように指示されました。 ストップウォッチは、開始点から開始するコマンドから開始されました。 50メートルのマークに到達すると、ストップウォッチを停止し、時間を記録しました。
最大6週間
視覚的なアナログスケール
時間枠:リハビリテーションの1日前
患者は、10 cmのラインで構成される視覚的なアナログスケールで現在の痛みレベルを示すように求められました。 次に、距離を定規を使用して測定し、記録しました。 スコアが低いと、痛みが減少したことを示します。
リハビリテーションの1日前
視覚的なアナログスケール
時間枠:最大3週間
患者は、10 cmのラインで構成される視覚的なアナログスケールで現在の痛みレベルを示すように求められました。 次に、距離を定規を使用して測定し、記録しました。 スコアが低いと、痛みが減少したことを示します。
最大3週間
視覚的なアナログスケール
時間枠:最大6週間
患者は、10 cmのラインで構成される視覚的なアナログスケールで現在の痛みレベルを示すように求められました。 次に、距離を定規を使用して測定し、記録しました。 スコアが低いと、痛みが減少したことを示します。
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月16日

一次修了 (実際)

2019年3月3日

研究の完了 (実際)

2019年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月5日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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