- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917937
Lisätäänkö liikuntaohjelma kortikosteroidi -injektioon tehokas kipu ja suorituskyky plantaarisessa fasciitis -ohjelmassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat
- Ne, joilla on kipua plantaarisella alueella yhden kuukauden ajan, ja tämä kipu on vähintään 5 VAS: n mukaan
- Ne, jotka kuvaavat kipua aamun ensimmäisessä vaiheessa,
- Ne, joilla on plantaarinen fascia -arkuus palpaatiossa,
- Potilaat, jotka ovat sopusoinnussa lääkärin ja fysioterapeutin kanssa liikunnassa ja seurannassa koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on murtuma, tarttumisen neuropatia ja repeämä,
- Ne, joilla on neurologisia ja systeemisiä sairauksia,
- Ne, joiden kehon massaindeksi (BMI) on yli 40,
- Olosuhteet, joissa on paikallinen vasta -aihe kortikosteroidille,
- Osallistujat, joilla on tilanteita, jotka voivat estää tulosten turvallisuuden, toteuttamisen tai tulkinnan koulutuksen jatkamisen ja testiprotokollan soveltamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Liikuntaohjelma lisätty kortikosteroidi -injektioon (ryhmä I)
Harjoitteluohjelmamme tutkimuksessamme; (i) Jalkojen sisäinen lihaksen vahvistava harjoitus (kuormalla 3 kg), (ii) plantarin fascia venyttävä sormen pidentämisellä, (iii) seisovat gastrocnemius -lihaksen venytyksellä, (iv) istuen Achilles -jänteen venytys, (v) plantarin fascia ja gastrocnemius venyvät askeleelle, (vi) kylmää hierontaharjoittelua jalan kaaressa.
Ilmoitimme, että ryhmän, johon harjoitus lisättiin, tulisi tehdä harjoitukset säännöllisesti 6 viikon ajan, määritettyyn lukumäärään ja aikaan.
|
Harjoitteluohjelmamme tutkimuksessamme; (i) Jalkojen sisäinen lihaksen vahvistava harjoitus (kuormalla 3 kg), (ii) plantarin fascia venyttävä sormen pidentämisellä, (iii) seisovat gastrocnemius -lihaksen venytyksellä, (iv) istuen Achilles -jänteen venytys, (v) plantarin fascia ja gastrocnemius venyvät askeleelle, (vi) kylmää hierontaharjoittelua jalan kaaressa.
Ilmoitimme, että ryhmän, johon harjoitus lisättiin, tulisi tehdä harjoitukset säännöllisesti 6 viikon ajan, määritettyyn lukumäärään ja aikaan.
Ortopedinen lääkäri antoi kortikosteroidi -injektiota seoksena 1 ml artropaania (5 mg triamtsinolonin heksacetonidia) ja 4 ml Citanest. Ennen sovellusta lääkäri puhdisti alueen, jota käsitellään 10%: n povidonijodilla. Hän teki yhden annoksen injektiota pääsemällä kivuliaaseen pisteeseen, joka määritetään palpaatiolla kalsaneaalisen kannuksen ja plantaarisen fascian ympärillä perkutaanisesta jalan kantajasta. Potilaat olivat alttiissa asemassa nilkan kanssa neutraalissa asemassa. Levityksen jälkeen hän peitti alueen steriilillä kankaalla ja sanoi sen poistamiseksi 3 tunnin kuluttua. Hän totesi, että potilaat voisivat soveltaa jäätä injektoituun alueeseen tarvittaessa kivunhallinnan varalta, ja neuvoivat potilaita välttämään kaikki lenkkeily- ja muut voimakkaat aktiivisuudet injektiopäivänä. Tutkimusjakson aikana ei sallittu ylimääräisiä hoitoja, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja yöpilut. |
|
Active Comparator: Kortikosteroidi -injektio (ryhmä II)
Ortopedinen lääkäri antoi kortikosteroidi -injektiota seoksena 1 ml artropaania (5 mg triamtsinolonin heksacetonidia) ja 4 ml Citanest.
Ennen sovellusta lääkäri puhdisti alueen, jota käsitellään 10%: n povidonijodilla.
Hän teki yhden annoksen injektiota pääsemällä kivuliaaseen pisteeseen, joka määritetään palpaatiolla kalsaneaalisen kannuksen ja plantaarisen fascian ympärillä perkutaanisesta jalan kantajasta.
Potilaat olivat alttiissa asemassa nilkan kanssa neutraalissa asemassa.
|
Ortopedinen lääkäri antoi kortikosteroidi -injektiota seoksena 1 ml artropaania (5 mg triamtsinolonin heksacetonidia) ja 4 ml Citanest. Ennen sovellusta lääkäri puhdisti alueen, jota käsitellään 10%: n povidonijodilla. Hän teki yhden annoksen injektiota pääsemällä kivuliaaseen pisteeseen, joka määritetään palpaatiolla kalsaneaalisen kannuksen ja plantaarisen fascian ympärillä perkutaanisesta jalan kantajasta. Potilaat olivat alttiissa asemassa nilkan kanssa neutraalissa asemassa. Levityksen jälkeen hän peitti alueen steriilillä kankaalla ja sanoi sen poistamiseksi 3 tunnin kuluttua. Hän totesi, että potilaat voisivat soveltaa jäätä injektoituun alueeseen tarvittaessa kivunhallinnan varalta, ja neuvoivat potilaita välttämään kaikki lenkkeily- ja muut voimakkaat aktiivisuudet injektiopäivänä. Tutkimusjakson aikana ei sallittu ylimääräisiä hoitoja, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja yöpilut. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten lyhyt testit
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Plantaarinen ja Dorsi -taivutusjoustavuus, gastrocnemius -lyhyys, tahdonhoito, lonkan taivutusvaara, tehtiin tensorin fascia lata -ohjauskokeet.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Lihasten lyhyt testit
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Suoritettiin jalkapohja- ja dorsi -taivutusjoustavuus, gastrocnemius -lyhyys, hamstring -lyhyys, hip -taivutusvaikutus, tensorin fascia lata -ohjauskokeet.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Lihasten lyhyt testit
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Suoritettiin jalkapohja- ja dorsi -taivutusjoustavuus, gastrocnemius -lyhyys, hamstring -lyhyys, hip -taivutusvaikutus, tensorin fascia lata -ohjauskokeet.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys Hindfoot-kliinisen arviointijärjestelmä (Aofas-Hindfoot)
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Aofas Hindfoot -kliininen arviointijärjestelmä arvioi nilkan, subtalaarisen, talonavicular- ja kalsananeokuboidivelen.
Pistemääräjärjestelmä osoittaa 50 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 10 pistettä kohdistusta varten.
Suurempi pistemäärä osoittaa potilaalle paremman tilan.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys Hindfoot-kliinisen arviointijärjestelmä (Aofas-Hindfoot)
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Aofas Hindfoot -kliininen arviointijärjestelmä arvioi nilkan, subtalaarisen, talonavicular- ja kalsananeokuboidivelen.
Pistemääräjärjestelmä osoittaa 50 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 10 pistettä kohdistusta varten.
Suurempi pistemäärä osoittaa potilaalle paremman tilan.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys Hindfoot-kliinisen arviointijärjestelmä (Aofas-Hindfoot)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Aofas Hindfoot -kliininen arviointijärjestelmä arvioi nilkan, subtalaarisen, talonavicular- ja kalsananeokuboidivelen.
Pistemääräjärjestelmä osoittaa 50 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 10 pistettä kohdistusta varten.
Suurempi pistemäärä osoittaa potilaalle paremman tilan.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Amerikan ortopediset jalka- ja nilkkayhdistyksen keskitetun kliinisen arviointijärjestelmän (Aofas-keskitetyt jalat)
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Tämä asteikko osoittaa 45 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 15 pistettä kohdistusta varten.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan tila on suotuisa.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Amerikan ortopediset jalka- ja nilkkayhdistyksen keskitetun kliinisen arviointijärjestelmän (Aofas-keskitetyt jalat)
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Tämä asteikko osoittaa 45 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 15 pistettä kohdistusta varten.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan tila on suotuisa.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Amerikan ortopediset jalka- ja nilkkayhdistyksen keskitetun kliinisen arviointijärjestelmän (Aofas-keskitetyt jalat)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tämä asteikko osoittaa 45 pistettä toiminnalle, 40 pistettä kipulle ja 15 pistettä kohdistusta varten.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan tila on suotuisa.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Foot -toimintoindeksi
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Se on 23-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka jalkapatologia vaikuttaa kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuusrajoituksiin.
FFI -pistemäärä laskettiin viiden kipuun liittyvän kysymyksen perusteella (korkeintaan 50 pisteellä).
Jokainen kysymys pisteytettiin asteikolla 0 - 10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 osoittaa sietämätöntä kipua.
Tutkimuksessamme käytimme FFI -kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Foot -toimintoindeksi
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Se on 23-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka jalkapatologia vaikuttaa kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuusrajoituksiin.
FFI -pistemäärä laskettiin viiden kipuun liittyvän kysymyksen perusteella (korkeintaan 50 pisteellä).
Jokainen kysymys pisteytettiin asteikolla 0 - 10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 osoittaa sietämätöntä kipua.
Tutkimuksessamme käytimme FFI -kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Foot -toimintoindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Se on 23-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka jalkapatologia vaikuttaa kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuusrajoituksiin.
FFI -pistemäärä laskettiin viiden kipuun liittyvän kysymyksen perusteella (korkeintaan 50 pisteellä).
Jokainen kysymys pisteytettiin asteikolla 0 - 10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 osoittaa sietämätöntä kipua.
Tutkimuksessamme käytimme FFI -kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
6MWT on yksinkertainen, turvallinen ja hyvin siedetty testi, joka heijastaa tehokkaasti päivittäistä elämää.
Tutkimuksessamme 6MWT suoritettiin 30 metrin pituisella, tasaisella, suljetulla käytävällä.
Mitoimme potilaan sykettä, hengitysnopeutta ja verenpainetta ennen testiä, heti valmistumisen jälkeen ja jälleen 5 minuuttia myöhemmin.
Väsymystasot arvioitiin käyttämällä Borg -asteikkoa, ja potilaan kulkemaa etäisyyttä rekisteröitiin metreinä.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
6MWT on yksinkertainen, turvallinen ja hyvin siedetty testi, joka heijastaa tehokkaasti päivittäistä elämää.
Tutkimuksessamme 6MWT suoritettiin 30 metrin pituisella, tasaisella, suljetulla käytävällä.
Mitoimme potilaan sykettä, hengitysnopeutta ja verenpainetta ennen testiä, heti valmistumisen jälkeen ja jälleen 5 minuuttia myöhemmin.
Väsymystasot arvioitiin käyttämällä Borg -asteikkoa, ja potilaan kulkemaa etäisyyttä rekisteröitiin metreinä.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
6MWT on yksinkertainen, turvallinen ja hyvin siedetty testi, joka heijastaa tehokkaasti päivittäistä elämää.
Tutkimuksessamme 6MWT suoritettiin 30 metrin pituisella, tasaisella, suljetulla käytävällä.
Mitoimme potilaan sykettä, hengitysnopeutta ja verenpainetta ennen testiä, heti valmistumisen jälkeen ja jälleen 5 minuuttia myöhemmin.
Väsymystasot arvioitiin käyttämällä Borg -asteikkoa, ja potilaan kulkemaa etäisyyttä rekisteröitiin metreinä.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
50 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Testi arvioi kävelykyvyn, ja potilaita kehotettiin kävelemään omalla mukavalla tahdillaan 50 metrin etäisyydellä.
Sekuntikello aloitettiin komennolla aloittamaan lähtöpisteessä.
Saavuttuaan 50 metrin merkinnän, lopetimme sekuntikellon ja nauhoitimme ajan.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
50 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Testi arvioi kävelykyvyn, ja potilaita kehotettiin kävelemään omalla mukavalla tahdillaan 50 metrin etäisyydellä.
Sekuntikello aloitettiin komennolla aloittamaan lähtöpisteessä.
Saavuttuaan 50 metrin merkinnän, lopetimme sekuntikellon ja nauhoitimme ajan.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
50 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Testi arvioi kävelykyvyn, ja potilaita kehotettiin kävelemään omalla mukavalla tahdillaan 50 metrin etäisyydellä.
Sekuntikello aloitettiin komennolla aloittamaan lähtöpisteessä.
Saavuttuaan 50 metrin merkinnän, lopetimme sekuntikellon ja nauhoitimme ajan.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Potilaita pyydettiin ilmaisemaan nykyinen kiputaso visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostui 10 cm: n viivasta.
Sitten etäisyys mitattiin viivaimen avulla ja tallennettiin.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähentyneen kivun.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin ilmaisemaan nykyinen kiputaso visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostui 10 cm: n viivasta.
Sitten etäisyys mitattiin viivaimen avulla ja tallennettiin.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähentyneen kivun.
|
enintään 3 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin ilmaisemaan nykyinen kiputaso visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostui 10 cm: n viivasta.
Sitten etäisyys mitattiin viivaimen avulla ja tallennettiin.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähentyneen kivun.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Faskiiitti
- Jalkojen sairaudet
- Faskiiitti, plantaari
- Motorinen toiminta
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSBU-PF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .