- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917937
Czy program ćwiczeń jest dodawany do wstrzyknięcia kortykosteroidów w zakresie bólu i wydajności w zapaleniu powięzi podeszwy?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat
- Ci, którzy odczuwają ból w regionie podeszwowym przez 1 miesiąc, a ten ból wynosi 5 lub więcej według VAS,
- Ci, którzy opisują ból w pierwszym etapie porannym,
- Osoby z tkliwość powięzi podeszwowej podczas dotyku,
- Pacjenci, którzy będą w harmonii z lekarzem i fizjoterapeutą podczas ćwiczeń i obserwacji przez cały okres badania.
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki ze złamaniem, neuropatią uwięzienia i pęknięciem,
- Osoby z chorobami neurologicznymi i ogólnoustrojowymi,
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym więcej niż 40,
- Warunki z lokalnym przeciwwskazaniem do kortykosteroidów,
- Uczestnicy, którzy mają sytuacje, które mogą zapobiec ich bezpieczeństwu, wykonaniu lub interpretacji wyników podczas kontynuacji szkolenia i zastosowania protokołu testowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Program ćwiczeń w dodaniu do iniekcji kortykosteroidów (grupa I)
Nasz program ćwiczeń w naszym badaniu; (i) Ćwiczenie wzmacniające mięśnie stóp (z obciążeniem 3 kg), (ii) powięzi podeszwowej rozciągającej się z wydłużeniem palca, (iii) rozciąganie mięśni tępo -trawnemius, (iv) rozciąganie ścięgien Achillesa, (v) powięzi podeszwowej i żołądka żołądkowo -nowotworowego na etapie, (vi) Ćwiczenie masażu zimnego.
Stwierdziliśmy, że grupa, do której dodawano ćwiczenia, powinna wykonywać ćwiczenia regularnie przez 6 tygodni, w określonej liczbie i czasie.
|
Nasz program ćwiczeń w naszym badaniu; (i) Ćwiczenie wzmacniające mięśnie stóp (z obciążeniem 3 kg), (ii) powięzi podeszwowej rozciągającej się z przedłużeniem palca, (iii) stojak na tępocedowe rozciąganie mięśni, (iv) rozciąganie ścięgna Achillesa, (v) powięzi podeszwowej i gastrocnemius na etapie, (vi) Ćwiczenie masażu na zimno.
Stwierdziliśmy, że grupa, do której dodawano ćwiczenia, powinna wykonywać ćwiczenia regularnie przez 6 tygodni, w określonej liczbie i czasie.
Lekarz ortopedyczny podał wstrzyknięcie kortykosteroidów jako mieszaninę 1 ml artropanu (5 mg heksacetonidu triamcynolonu) i 4 ml Citanest. Przed zastosowaniem lekarz wyczyścił obszar, który ma być leczony 10% jodem povidonowym. Wykonał wstrzyknięcie pojedynczej dawki, wpisując bolesny punkt określony przez badanie palpacyjne wokół ostrogi czołowej i powięzi podeszwowej z przezskórnego bocznego podnośnika. Pacjenci byli w pozycji podatnej z kostką w pozycji neutralnej. Po złożeniu aplikacji pokrył obszar sterylną szmatką i powiedział, że go usunął po 3 godzinach. Stwierdził, że pacjenci mogą zastosować lód do wstrzykniętego obszaru w razie potrzeby w celu kontroli bólu, i doradził pacjentom, aby uniknęli wszystkich joggingu i innych aktywności o wysokim wpływie w dniu wstrzyknięcia. W okresie badań nie były dozwolone żadne dodatkowe zabiegi, w tym NLPZ, ortezy i nocne szyny. |
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidów (grupa II)
Lekarz ortopedyczny podał wstrzyknięcie kortykosteroidów jako mieszaninę 1 ml artropanu (5 mg heksacetonidu triamcynolonu) i 4 ml Citanest.
Przed zastosowaniem lekarz wyczyścił obszar, który ma być leczony 10% jodem povidonowym.
Wykonał wstrzyknięcie pojedynczej dawki, wpisując bolesny punkt określony przez badanie palpacyjne wokół ostrogi czołowej i powięzi podeszwowej z przezskórnego bocznego podnośnika.
Pacjenci byli w pozycji podatnej z kostką w pozycji neutralnej.
|
Lekarz ortopedyczny podał wstrzyknięcie kortykosteroidów jako mieszaninę 1 ml artropanu (5 mg heksacetonidu triamcynolonu) i 4 ml Citanest. Przed zastosowaniem lekarz wyczyścił obszar, który ma być leczony 10% jodem povidonowym. Wykonał wstrzyknięcie pojedynczej dawki, wpisując bolesny punkt określony przez badanie palpacyjne wokół ostrogi czołowej i powięzi podeszwowej z przezskórnego bocznego podnośnika. Pacjenci byli w pozycji podatnej z kostką w pozycji neutralnej. Po złożeniu aplikacji pokrył obszar sterylną szmatką i powiedział, że go usunął po 3 godzinach. Stwierdził, że pacjenci mogą zastosować lód do wstrzykniętego obszaru w razie potrzeby w celu kontroli bólu, i doradził pacjentom, aby uniknęli wszystkich joggingu i innych aktywności o wysokim wpływie w dniu wstrzyknięcia. W okresie badań nie były dozwolone żadne dodatkowe zabiegi, w tym NLPZ, ortezy i nocne szyny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy krótkości mięśni
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Przeprowadzono elastyczność zgięcia podeszwowego i grzbietu golowego, krótkowzroczność tępocnemiusa, krótkość ścięgna podkolanowego, krótkość zginacza bioder, tesor powięzła Lata krótkową krótkość.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Testy krótkości mięśni
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Przeprowadzono elastyczność zgięcia podeszwowego i grzbietu golowego, krótkowzroczność tępocnemiusa, krótkość ścięgna podkolanowego, krótkość zginacza bioder, tesor powięzła Lata krótkową krótkość.
|
Do 3 tygodni
|
|
Testy krótkości mięśni
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Przeprowadzono elastyczność zgięcia podeszwowego i grzbietu golowego, krótkowzroczność tępocnemiusa, krótkość ścięgna podkolanowego, krótkość zginacza bioder, tesor powięzła Lata krótkową krótkość.
|
Do 6 tygodni
|
|
American Orthopaedic Foot andce Society Hindfoot Clinical System (Aofas-Hindfoot)
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
System oceny klinicznej AOFAS Hindfoot ocenia stawy kostki, subtalar, talonawicularne i kalcynowe.
System punktacji przydziela 50 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 10 punktów dla wyrównania.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan dla pacjenta.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
American Orthopaedic Foot andce Society Hindfoot Clinical System (Aofas-Hindfoot)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
System oceny klinicznej AOFAS Hindfoot ocenia stawy kostki, subtalar, talonawicularne i kalcynowe.
System punktacji przydziela 50 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 10 punktów dla wyrównania.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan dla pacjenta.
|
Do 3 tygodni
|
|
American Orthopaedic Foot andce Society Hindfoot Clinical System (Aofas-Hindfoot)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
System oceny klinicznej AOFAS Hindfoot ocenia stawy kostki, subtalar, talonawicularne i kalcynowe.
System punktacji przydziela 50 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 10 punktów dla wyrównania.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan dla pacjenta.
|
Do 6 tygodni
|
|
American Ortopedic Foot andce Society Midfoot Clinical System (AOFAS-MIDFOOT)
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Ta skala przydziela 45 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 15 punktów dla wyrównania.
Wyższe wyniki wskazują, że stan pacjenta jest korzystny.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
American Ortopedic Foot andce Society Midfoot Clinical System (AOFAS-MIDFOOT)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Ta skala przydziela 45 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 15 punktów dla wyrównania.
Wyższe wyniki wskazują, że stan pacjenta jest korzystny.
|
Do 3 tygodni
|
|
American Ortopedic Foot andce Society Midfoot Clinical System (AOFAS-MIDFOOT)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Ta skala przydziela 45 punktów dla funkcji, 40 punktów dla bólu i 15 punktów dla wyrównania.
Wyższe wyniki wskazują, że stan pacjenta jest korzystny.
|
Do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik funkcji stóp
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Jest to 23-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny, w jaki sposób patologia stopy wpływa na ból, niepełnosprawność i ograniczenia aktywności.
Wynik FFI obliczono na podstawie 5 pytań związanych z bólem (z maksymalnie 50 punktami).
Każde pytanie oceniono w skali od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 wskazuje na nie do zniesienia ból.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza FFI.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Wskaźnik funkcji stóp
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Jest to 23-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny, w jaki sposób patologia stopy wpływa na ból, niepełnosprawność i ograniczenia aktywności.
Wynik FFI obliczono na podstawie 5 pytań związanych z bólem (z maksymalnie 50 punktami).
Każde pytanie oceniono w skali od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 wskazuje na nie do zniesienia ból.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza FFI.
|
Do 3 tygodni
|
|
Wskaźnik funkcji stóp
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Jest to 23-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny, w jaki sposób patologia stopy wpływa na ból, niepełnosprawność i ograniczenia aktywności.
Wynik FFI obliczono na podstawie 5 pytań związanych z bólem (z maksymalnie 50 punktami).
Każde pytanie oceniono w skali od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 wskazuje na nie do zniesienia ból.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza FFI.
|
Do 6 tygodni
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
6MWT jest prostym, bezpiecznym i dobrze tolerowanym testem, który skutecznie odzwierciedla czynności codziennego życia.
W naszym badaniu 6MWT przeprowadzono w 30-metrowym, płaskim, zamkniętym korytarzu.
Mierzyliśmy tętno pacjenta, szybkość oddechu i ciśnienie krwi przed testem, natychmiast po zakończeniu, i ponownie 5 minut później.
Poziomy zmęczeniowe oceniono za pomocą skali Borg, a odległość przechodzona przez pacjenta zarejestrowano w metrach.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
6MWT jest prostym, bezpiecznym i dobrze tolerowanym testem, który skutecznie odzwierciedla czynności codziennego życia.
W naszym badaniu 6MWT przeprowadzono w 30-metrowym, płaskim, zamkniętym korytarzu.
Mierzyliśmy tętno pacjenta, szybkość oddechu i ciśnienie krwi przed testem, natychmiast po zakończeniu, i ponownie 5 minut później.
Poziomy zmęczeniowe oceniono za pomocą skali Borg, a odległość przechodzona przez pacjenta zarejestrowano w metrach.
|
Do 3 tygodni
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
6MWT jest prostym, bezpiecznym i dobrze tolerowanym testem, który skutecznie odzwierciedla czynności codziennego życia.
W naszym badaniu 6MWT przeprowadzono w 30-metrowym, płaskim, zamkniętym korytarzu.
Mierzyliśmy tętno pacjenta, szybkość oddechu i ciśnienie krwi przed testem, natychmiast po zakończeniu, i ponownie 5 minut później.
Poziomy zmęczeniowe oceniono za pomocą skali Borg, a odległość przechodzona przez pacjenta zarejestrowano w metrach.
|
Do 6 tygodni
|
|
50 metrów testu chodzenia
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Test ocenia zdolność chodzenia, a pacjenci zostali poinstruowani, aby chodzić we własnym wygodnym tempie na odległość 50 metrów.
Stopcatch rozpoczął się od polecenia, aby rozpocząć się w punkcie początkowym.
Po osiągnięciu 50-metrowego znaku zatrzymaliśmy stoper i zarejestrowaliśmy czas.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
50 metrów testu chodzenia
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Test ocenia zdolność chodzenia, a pacjenci zostali poinstruowani, aby chodzić we własnym wygodnym tempie na odległość 50 metrów.
Stopcatch rozpoczął się od polecenia, aby rozpocząć się w punkcie początkowym.
Po osiągnięciu 50-metrowego znaku zatrzymaliśmy stoper i zarejestrowaliśmy czas.
|
Do 3 tygodni
|
|
50 metrów testu chodzenia
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Test ocenia zdolność chodzenia, a pacjenci zostali poinstruowani, aby chodzić we własnym wygodnym tempie na odległość 50 metrów.
Stopcatch rozpoczął się od polecenia, aby rozpocząć się w punkcie początkowym.
Po osiągnięciu 50-metrowego znaku zatrzymaliśmy stoper i zarejestrowaliśmy czas.
|
Do 6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Pacjentów poproszono o wskazanie obecnego poziomu bólu w wizualnej skali analogowej, która składała się z linii 10 cm.
Odległość mierzono następnie za pomocą linijki i zarejestrowano.
Niższy wynik wskazuje na zmniejszony ból.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Pacjentów poproszono o wskazanie obecnego poziomu bólu w wizualnej skali analogowej, która składała się z linii 10 cm.
Odległość mierzono następnie za pomocą linijki i zarejestrowano.
Niższy wynik wskazuje na zmniejszony ból.
|
Do 3 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Pacjentów poproszono o wskazanie obecnego poziomu bólu w wizualnej skali analogowej, która składała się z linii 10 cm.
Odległość mierzono następnie za pomocą linijki i zarejestrowano.
Niższy wynik wskazuje na zmniejszony ból.
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby skórne
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie powięzi
- Choroby stóp
- Zapalenie powięzi, podeszwy
- Aktywność silnika
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
- Hormony kory nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU-PF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .