- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917937
¿El programa de ejercicios se agrega a la inyección de corticosteroides efectivo en el dolor y el rendimiento en la fascitis plantar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos mayores de 18 años
- Aquellos que tienen dolor en la región plantar durante 1 mes y este dolor es 5 o más según VAS,
- Aquellos que describen el dolor en el primer paso de la mañana,
- Aquellos con sensibilidad fascia plantar en la palpación,
- Los pacientes que estarán en armonía con el médico y el fisioterapeuta en el ejercicio y el seguimiento durante todo el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Casos con fractura, neuropatía de atrapamiento y ruptura,
- Aquellos con enfermedades neurológicas y sistémicas,
- Aquellos con un índice de masa corporal (IMC) de más de 40,
- Condiciones con una contraindicación local al corticosteroide,
- Los participantes que tienen situaciones que pueden prevenir su seguridad, ejecución o interpretación de los resultados durante la continuación de la capacitación y aplicado del protocolo de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Programa de ejercicios en la inyección de corticosteroides (Grupo I)
Nuestro programa de ejercicios en nuestro estudio; (i) ejercicio de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (con una carga de 3 kg), (ii) Fascia plantar estiramiento con extensión de los dedos, (iii) estiramiento del músculo gastrocnemio de pie, (iv) estiramiento del tendón de Aquiles de Aquiles, (v) fascia plantar y gastrocnemio en el escalón, (Vi) ejercicio de masaje frío en el arco del pie del pie.
Decimos que el grupo al que se agregó el ejercicio debe hacer los ejercicios regularmente durante 6 semanas, en el número y el tiempo especificados.
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Nuestro programa de ejercicios en nuestro estudio; (i) ejercicio de fortalecimiento del músculo intrínseco del pie (con una carga de 3 kg), (ii) Fascia plantar estiramiento con extensión de los dedos, (iii) estiramiento del músculo gastrocnemio de pie, (iv) estiramiento del tendón de Aquiles de Aquiles, (v) fascia plantar y gastrocnemio en el escalón, (Vi) ejercicio de masaje frío en el arco del pie del pie.
Decimos que el grupo al que se agregó el ejercicio debe hacer los ejercicios regularmente durante 6 semanas, en el número y el tiempo especificados.
El médico ortopédico administró la inyección de corticosteroides como una mezcla de 1 ml de artropano (5 mg de hexacetónido de triamcinolona) y 4 ml de Citanest. Antes de la aplicación, el médico limpió el área para ser tratado con 10% de yodo de povidona. Hizo una sola inyección de dosis entrando en el punto doloroso determinado por la palpación alrededor del espolón calcáneo y la fascia plantar del lateral de tacón percutáneo. Los pacientes estaban en posición propensa con el tobillo en una posición neutral. Después de la aplicación, cubrió el área con un paño estéril y dijo que lo retirara después de 3 horas. Dijo que los pacientes podrían aplicar hielo al área inyectada si es necesario para el control del dolor, y aconsejó a los pacientes que eviten todas las actividades de trote y otras actividades de alto impacto el día de la inyección. No se permitieron tratamientos adicionales, incluidos AINE, ortesis y férulas nocturnas, durante el período de estudio. |
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides (Grupo II)
El médico ortopédico administró la inyección de corticosteroides como una mezcla de 1 ml de artropano (5 mg de hexacetónido de triamcinolona) y 4 ml de Citanest.
Antes de la aplicación, el médico limpió el área para ser tratado con 10% de yodo de povidona.
Hizo una sola inyección de dosis entrando en el punto doloroso determinado por la palpación alrededor del espolón calcáneo y la fascia plantar del lateral de tacón percutáneo.
Los pacientes estaban en posición propensa con el tobillo en una posición neutral.
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El médico ortopédico administró la inyección de corticosteroides como una mezcla de 1 ml de artropano (5 mg de hexacetónido de triamcinolona) y 4 ml de Citanest. Antes de la aplicación, el médico limpió el área para ser tratado con 10% de yodo de povidona. Hizo una sola inyección de dosis entrando en el punto doloroso determinado por la palpación alrededor del espolón calcáneo y la fascia plantar del lateral de tacón percutáneo. Los pacientes estaban en posición propensa con el tobillo en una posición neutral. Después de la aplicación, cubrió el área con un paño estéril y dijo que lo retirara después de 3 horas. Dijo que los pacientes podrían aplicar hielo al área inyectada si es necesario para el control del dolor, y aconsejó a los pacientes que eviten todas las actividades de trote y otras actividades de alto impacto el día de la inyección. No se permitieron tratamientos adicionales, incluidos AINE, ortesis y férulas nocturnas, durante el período de estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de brevedad muscular
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se realizó flexibilidad de flexión plantar y dorsi, falta de gastrocnemio, falta de isquiotibiales, falta de flexión de la cadera, pruebas de falta de dificultad para escasez de fascia tensor.
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un día antes de la rehabilitación
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Pruebas de brevedad muscular
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Se realizó flexibilidad de flexión plantar y dorsi, falta de gastrocnemio, falta de isquiotibiales, falta de flexión de la cadera, pruebas de falta de dificultad para escasez de fascia tensor.
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hasta 3 semanas
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Pruebas de brevedad muscular
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Se realizó flexibilidad de flexión plantar y dorsi, falta de gastrocnemio, falta de isquiotibiales, falta de flexión de la cadera, pruebas de falta de dificultad para escasez de fascia tensor.
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hasta 6 semanas
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Sistema de evaluación clínica de Hindfoot de pie ortopédico americano (AOFAS- Hindfoot)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El sistema de evaluación clínica AOFAS Hindfoot evalúa las articulaciones de tobillo, subtalar, talonavicular y calcanocuboides.
El sistema de puntuación asigna 50 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 10 puntos para la alineación.
Una puntuación más alta indica una mejor condición para el paciente.
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un día antes de la rehabilitación
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Sistema de evaluación clínica de Hindfoot de pie ortopédico americano (AOFAS- Hindfoot)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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El sistema de evaluación clínica AOFAS Hindfoot evalúa las articulaciones de tobillo, subtalar, talonavicular y calcanocuboides.
El sistema de puntuación asigna 50 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 10 puntos para la alineación.
Una puntuación más alta indica una mejor condición para el paciente.
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hasta 3 semanas
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Sistema de evaluación clínica de Hindfoot de pie ortopédico americano (AOFAS- Hindfoot)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El sistema de evaluación clínica AOFAS Hindfoot evalúa las articulaciones de tobillo, subtalar, talonavicular y calcanocuboides.
El sistema de puntuación asigna 50 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 10 puntos para la alineación.
Una puntuación más alta indica una mejor condición para el paciente.
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hasta 6 semanas
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Sistema de Evaluación Clínica de Midpedic Foot and tobillo American Foot and tobillo (AOFAS- Mid-toot)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Esta escala asigna 45 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 15 puntos para la alineación.
Los puntajes más altos indican que la condición del paciente es favorable.
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un día antes de la rehabilitación
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Sistema de Evaluación Clínica de Midpedic Foot and tobillo American Foot and tobillo (AOFAS- Mid-toot)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Esta escala asigna 45 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 15 puntos para la alineación.
Los puntajes más altos indican que la condición del paciente es favorable.
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hasta 3 semanas
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Sistema de Evaluación Clínica de Midpedic Foot and tobillo American Foot and tobillo (AOFAS- Mid-toot)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Esta escala asigna 45 puntos para la función, 40 puntos para el dolor y 15 puntos para la alineación.
Los puntajes más altos indican que la condición del paciente es favorable.
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hasta 6 semanas
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Índice de función de pie
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Es un cuestionario de 23 ítems diseñado para evaluar cómo la patología del pie afecta el dolor, la discapacidad y las limitaciones de la actividad.
La puntuación FFI se calculó en función de 5 preguntas relacionadas con el dolor (con un máximo de 50 puntos).
Cada pregunta se calificó en una escala de 0 a 10, donde 0 no representa dolor y 10 indica un dolor insoportable.
En nuestro estudio, utilizamos la versión turca del cuestionario de FFI.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice de función de pie
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Es un cuestionario de 23 ítems diseñado para evaluar cómo la patología del pie afecta el dolor, la discapacidad y las limitaciones de la actividad.
La puntuación FFI se calculó en función de 5 preguntas relacionadas con el dolor (con un máximo de 50 puntos).
Cada pregunta se calificó en una escala de 0 a 10, donde 0 no representa dolor y 10 indica un dolor insoportable.
En nuestro estudio, utilizamos la versión turca del cuestionario de FFI.
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hasta 3 semanas
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Índice de función de pie
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Es un cuestionario de 23 ítems diseñado para evaluar cómo la patología del pie afecta el dolor, la discapacidad y las limitaciones de la actividad.
La puntuación FFI se calculó en función de 5 preguntas relacionadas con el dolor (con un máximo de 50 puntos).
Cada pregunta se calificó en una escala de 0 a 10, donde 0 no representa dolor y 10 indica un dolor insoportable.
En nuestro estudio, utilizamos la versión turca del cuestionario de FFI.
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hasta 6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El 6MWT es una prueba simple, segura y bien tolerada que refleja efectivamente las actividades de la vida diaria.
En nuestro estudio, el 6MWT se realizó en un corredor cerrado de 30 metros de largo.
Medimos la frecuencia cardíaca del paciente, la frecuencia respiratoria y la presión arterial antes de la prueba, inmediatamente después de la finalización, y nuevamente 5 minutos después.
Los niveles de fatiga se evaluaron utilizando la escala Borg, y la distancia caminada por el paciente se registró en metros.
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un día antes de la rehabilitación
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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El 6MWT es una prueba simple, segura y bien tolerada que refleja efectivamente las actividades de la vida diaria.
En nuestro estudio, el 6MWT se realizó en un corredor cerrado de 30 metros de largo.
Medimos la frecuencia cardíaca del paciente, la frecuencia respiratoria y la presión arterial antes de la prueba, inmediatamente después de la finalización, y nuevamente 5 minutos después.
Los niveles de fatiga se evaluaron utilizando la escala Borg, y la distancia caminada por el paciente se registró en metros.
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hasta 3 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El 6MWT es una prueba simple, segura y bien tolerada que refleja efectivamente las actividades de la vida diaria.
En nuestro estudio, el 6MWT se realizó en un corredor cerrado de 30 metros de largo.
Medimos la frecuencia cardíaca del paciente, la frecuencia respiratoria y la presión arterial antes de la prueba, inmediatamente después de la finalización, y nuevamente 5 minutos después.
Los niveles de fatiga se evaluaron utilizando la escala Borg, y la distancia caminada por el paciente se registró en metros.
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hasta 6 semanas
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Prueba de caminata de 50 metros
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La prueba evalúa la capacidad de caminar, y los pacientes recibieron instrucciones de caminar a su propio ritmo cómodo a una distancia de 50 metros.
El cronómetro se inició con el comando para comenzar en el punto de partida.
Al llegar a la marca de 50 metros, detuvimos el cronómetro y grabamos la hora.
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un día antes de la rehabilitación
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Prueba de caminata de 50 metros
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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La prueba evalúa la capacidad de caminar, y los pacientes recibieron instrucciones de caminar a su propio ritmo cómodo a una distancia de 50 metros.
El cronómetro se inició con el comando para comenzar en el punto de partida.
Al llegar a la marca de 50 metros, detuvimos el cronómetro y grabamos la hora.
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hasta 3 semanas
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Prueba de caminata de 50 metros
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La prueba evalúa la capacidad de caminar, y los pacientes recibieron instrucciones de caminar a su propio ritmo cómodo a una distancia de 50 metros.
El cronómetro se inició con el comando para comenzar en el punto de partida.
Al llegar a la marca de 50 metros, detuvimos el cronómetro y grabamos la hora.
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hasta 6 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se pidió a los pacientes que indicaran su nivel de dolor actual en una escala analógica visual, que consistía en una línea de 10 cm.
La distancia se midió luego usando una regla y se registró.
Una puntuación más baja indica un dolor disminuido.
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un día antes de la rehabilitación
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Se pidió a los pacientes que indicaran su nivel de dolor actual en una escala analógica visual, que consistía en una línea de 10 cm.
La distancia se midió luego usando una regla y se registró.
Una puntuación más baja indica un dolor disminuido.
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hasta 3 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Se pidió a los pacientes que indicaran su nivel de dolor actual en una escala analógica visual, que consistía en una línea de 10 cm.
La distancia se midió luego usando una regla y se registró.
Una puntuación más baja indica un dolor disminuido.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la piel
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fascitis
- Enfermedades de los pies
- Fascitis Plantar
- Actividad del motor
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
- Hormonas de la corteza suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- KSBU-PF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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