- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06917937
Tilføjes træningsprogram til kortikosteroidinjektion effektivt på smerter og ydeevne i plantar fasciitis?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dem over 18 år
- De, der har smerter i plantarregionen i 1 måned, og denne smerte er 5 eller mere ifølge VAS,
- De, der beskriver smerter på morgenens første trin,
- Dem med plantar fascia ømhed ved palpation,
- Patienter, der vil være i harmoni med lægen og fysioterapeuten i træning og opfølgning i hele undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med brud, indfangning af neuropati og brud,
- Dem med neurologiske og systemiske sygdomme,
- Dem med et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 40,
- Betingelser med en lokal kontraindikation til kortikosteroid,
- Deltagere, der har situationer, der kan forhindre deres sikkerhed, udførelse eller fortolkning af resultaterne under fortsættelsen af træningen og anvendt af testprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Træningsprogram i tilføjet til kortikosteroidinjektion (gruppe I)
Vores træningsprogram i vores undersøgelse; (i) Fod i intrinsisk muskelstyrke (med en belastning på 3 kg), (ii) plantar fascia, der strækker sig med fingerforlængelse, (iii) stående gastrocnemius muskelstrækning, (iv) siddende achilles sen strækning, (v) plantar fascia og gastrocnemius strækker sig på trin
Vi sagde, at den gruppe, som øvelse blev tilføjet, skulle udføre øvelserne regelmæssigt i 6 uger i det specificerede antal og tid.
|
Vores træningsprogram i vores undersøgelse; (i) Fod i intrinsisk muskelstyrke (med en belastning på 3 kg), (ii) plantar fascia, der strækker sig med fingerforlængelse, (iii) stående gastrocnemius muskelstrækning, (iv) siddende achilles sen strækning, (v) plantar fascia og gastrocnemius strækker sig på trin
Vi sagde, at den gruppe, som øvelse blev tilføjet, skulle udføre øvelserne regelmæssigt i 6 uger i det specificerede antal og tid.
Den ortopædiske læge administrerede kortikosteroidinjektionen som en blanding af 1 ml arthropan (5 mg triamcinolonhexacetonid) og 4 ml citanest. Før applikationen rensede lægen det område, der skal behandles med 10% povidonjod. Han lavede en enkelt dosisinjektion ved at gå ind i det smertefulde punkt bestemt ved palpation omkring calcaneal spur og plantar fascia fra det perkutane fodhæl lateral. Patienterne var i den tilbøjelige position med ankelen i en neutral position. Efter ansøgningen dækkede han området med en steril klud og sagde at fjerne det efter 3 timer. Han sagde, at patienter kunne anvende ICE på det injicerede område om nødvendigt for smertekontrol, og rådede patienter om at undgå alle jogging og andre aktiviteter med stor indflydelse på injektionsdagen. Ingen yderligere behandlinger, inklusive NSAID'er, ortoser og natplints, blev tilladt i undersøgelsesperioden. |
|
Aktiv komparator: Corticosteroid injektion (gruppe II)
Den ortopædiske læge administrerede kortikosteroidinjektionen som en blanding af 1 ml arthropan (5 mg triamcinolonhexacetonid) og 4 ml citanest.
Før applikationen rensede lægen det område, der skal behandles med 10% povidonjod.
Han lavede en enkelt dosisinjektion ved at gå ind i det smertefulde punkt bestemt ved palpation omkring calcaneal spur og plantar fascia fra det perkutane fodhæl lateral.
Patienterne var i den tilbøjelige position med ankelen i en neutral position.
|
Den ortopædiske læge administrerede kortikosteroidinjektionen som en blanding af 1 ml arthropan (5 mg triamcinolonhexacetonid) og 4 ml citanest. Før applikationen rensede lægen det område, der skal behandles med 10% povidonjod. Han lavede en enkelt dosisinjektion ved at gå ind i det smertefulde punkt bestemt ved palpation omkring calcaneal spur og plantar fascia fra det perkutane fodhæl lateral. Patienterne var i den tilbøjelige position med ankelen i en neutral position. Efter ansøgningen dækkede han området med en steril klud og sagde at fjerne det efter 3 timer. Han sagde, at patienter kunne anvende ICE på det injicerede område om nødvendigt for smertekontrol, og rådede patienter om at undgå alle jogging og andre aktiviteter med stor indflydelse på injektionsdagen. Ingen yderligere behandlinger, inklusive NSAID'er, ortoser og natplints, blev tilladt i undersøgelsesperioden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkorttest
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Plantar og dorsi flexion fleksibilitet, gastrocnemius -korthed, hamstring -korthed, hoftefleksor korthed, tensor fascia lata korthedskorttest blev udført.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Muskelkorttest
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Plantar og dorsi flexion fleksibilitet, gastrocnemius -korthed, hamstring -korthed, hoftefleksor korthed, tensor fascia lata korthedskorttest blev udført.
|
Op til 3 uger
|
|
Muskelkorttest
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Plantar og dorsi flexion fleksibilitet, gastrocnemius -korthed, hamstring -korthed, hoftefleksor korthed, tensor fascia lata korthedskorttest blev udført.
|
Op til 6 uger
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Hindfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Hindfoot)
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System evaluerer de ankel-, subtalære, talonavikulære og calcaneocuboid led.
Scoringssystemet tildeler 50 point til funktion, 40 point for smerter og 10 point til justering.
En højere score indikerer en bedre betingelse for patienten.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Hindfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Hindfoot)
Tidsramme: Op til 3 uger
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System evaluerer de ankel-, subtalære, talonavikulære og calcaneocuboid led.
Scoringssystemet tildeler 50 point til funktion, 40 point for smerter og 10 point til justering.
En højere score indikerer en bedre betingelse for patienten.
|
Op til 3 uger
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Hindfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Hindfoot)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System evaluerer de ankel-, subtalære, talonavikulære og calcaneocuboid led.
Scoringssystemet tildeler 50 point til funktion, 40 point for smerter og 10 point til justering.
En højere score indikerer en bedre betingelse for patienten.
|
Op til 6 uger
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS- MIDFOOT)
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Denne skala tildeler 45 point til funktion, 40 point for smerter og 15 point til justering.
Højere score indikerer, at patientens tilstand er gunstig.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS- MIDFOOT)
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Denne skala tildeler 45 point til funktion, 40 point for smerter og 15 point til justering.
Højere score indikerer, at patientens tilstand er gunstig.
|
Op til 3 uger
|
|
Amerikansk ortopædisk fod- og ankelsamfund Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS- MIDFOOT)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Denne skala tildeler 45 point til funktion, 40 point for smerter og 15 point til justering.
Højere score indikerer, at patientens tilstand er gunstig.
|
Op til 6 uger
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Det er et 23-punkts spørgeskema designet til at vurdere, hvordan fodpatologi påvirker smerter, handicap og aktivitetsbegrænsninger.
FFI -score blev beregnet baseret på 5 spørgsmål relateret til smerter (med maksimalt 50 point).
Hvert spørgsmål blev scoret i en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer smerter og 10 indikerer uudholdelig smerte.
I vores undersøgelse brugte vi den tyrkiske version af FFI -spørgeskemaet.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Det er et 23-punkts spørgeskema designet til at vurdere, hvordan fodpatologi påvirker smerter, handicap og aktivitetsbegrænsninger.
FFI -score blev beregnet baseret på 5 spørgsmål relateret til smerter (med maksimalt 50 point).
Hvert spørgsmål blev scoret i en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer smerter og 10 indikerer uudholdelig smerte.
I vores undersøgelse brugte vi den tyrkiske version af FFI -spørgeskemaet.
|
Op til 3 uger
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Det er et 23-punkts spørgeskema designet til at vurdere, hvordan fodpatologi påvirker smerter, handicap og aktivitetsbegrænsninger.
FFI -score blev beregnet baseret på 5 spørgsmål relateret til smerter (med maksimalt 50 point).
Hvert spørgsmål blev scoret i en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer smerter og 10 indikerer uudholdelig smerte.
I vores undersøgelse brugte vi den tyrkiske version af FFI -spørgeskemaet.
|
Op til 6 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
6MWT er en enkel, sikker og godt tolereret test, der effektivt afspejler aktiviteter i det daglige liv.
I vores undersøgelse blev 6MWT udført i en 30 meter lang, flad, lukket korridor.
Vi målte patientens hjerterytme, åndedrætsfrekvens og blodtryk inden testen, umiddelbart efter afslutningen, og igen 5 minutter senere.
Træthedsniveauer blev evalueret under anvendelse af Borg -skalaen, og den afstand, som patienten gik, blev registreret i meter.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Op til 3 uger
|
6MWT er en enkel, sikker og godt tolereret test, der effektivt afspejler aktiviteter i det daglige liv.
I vores undersøgelse blev 6MWT udført i en 30 meter lang, flad, lukket korridor.
Vi målte patientens hjerterytme, åndedrætsfrekvens og blodtryk inden testen, umiddelbart efter afslutningen, og igen 5 minutter senere.
Træthedsniveauer blev evalueret under anvendelse af Borg -skalaen, og den afstand, som patienten gik, blev registreret i meter.
|
Op til 3 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Op til 6 uger
|
6MWT er en enkel, sikker og godt tolereret test, der effektivt afspejler aktiviteter i det daglige liv.
I vores undersøgelse blev 6MWT udført i en 30 meter lang, flad, lukket korridor.
Vi målte patientens hjerterytme, åndedrætsfrekvens og blodtryk inden testen, umiddelbart efter afslutningen, og igen 5 minutter senere.
Træthedsniveauer blev evalueret under anvendelse af Borg -skalaen, og den afstand, som patienten gik, blev registreret i meter.
|
Op til 6 uger
|
|
50 meter gåtest
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Testen evaluerer gåevne, og patienter blev bedt om at gå i deres eget behagelige tempo i en afstand af 50 meter.
Stopuret blev startet med kommandoen for at begynde på udgangspunktet.
Da vi nåede 50-meter-mærket, stoppede vi stopuret og registrerede tiden.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
50 meter gåtest
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Testen evaluerer gåevne, og patienter blev bedt om at gå i deres eget behagelige tempo i en afstand af 50 meter.
Stopuret blev startet med kommandoen for at begynde på udgangspunktet.
Da vi nåede 50-meter-mærket, stoppede vi stopuret og registrerede tiden.
|
Op til 3 uger
|
|
50 meter gåtest
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Testen evaluerer gåevne, og patienter blev bedt om at gå i deres eget behagelige tempo i en afstand af 50 meter.
Stopuret blev startet med kommandoen for at begynde på udgangspunktet.
Da vi nåede 50-meter-mærket, stoppede vi stopuret og registrerede tiden.
|
Op til 6 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
|
Patienterne blev bedt om at indikere deres nuværende smerteniveau i en visuel analog skala, der bestod af en 10 cm linje.
Afstanden blev derefter målt ved hjælp af en lineal og registreret.
En lavere score indikerer nedsat smerte.
|
En dag før rehabiliteringen
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Patienterne blev bedt om at indikere deres nuværende smerteniveau i en visuel analog skala, der bestod af en 10 cm linje.
Afstanden blev derefter målt ved hjælp af en lineal og registreret.
En lavere score indikerer nedsat smerte.
|
Op til 3 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Patienterne blev bedt om at indikere deres nuværende smerteniveau i en visuel analog skala, der bestod af en 10 cm linje.
Afstanden blev derefter målt ved hjælp af en lineal og registreret.
En lavere score indikerer nedsat smerte.
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hudsygdomme
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Fasciitis
- Fodsygdomme
- Fasciitis, Plantar
- Motorisk aktivitet
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
- Adrenale cortexhormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- KSBU-PF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .