- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917937
Wird das Trainingsprogramm zur Kortikosteroid -Injektion bei Schmerzen und Leistung bei Plantarfasziitis hinzugefügt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kütahya, Türkei (türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die über 18 Jahre alt
- Diejenigen, die 1 Monat lang Schmerzen in der Plantarregion haben, und dieser Schmerz beträgt 5 oder mehr nach Vas,
- Diejenigen, die am ersten Schritt des Morgens Schmerzen beschreiben,
- Diejenigen mit Plantarfaszie Zärtlichkeit beim Abtasten,
- Patienten, die während des gesamten Untersuchungszeitraums mit dem Arzt und Physiotherapeuten im Einklang stehen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit Fraktur, Eintragsneuropathie und Bruch,
- Diejenigen mit neurologischen und systemischen Erkrankungen,
- Diejenigen mit einem Body Mass Index (BMI) von mehr als 40,
- Bedingungen mit einer lokalen Kontraindikation gegen Kortikosteroid,
- Teilnehmer mit Situationen, die ihre Sicherheit, Ausführung oder Interpretation der Ergebnisse während der Fortsetzung des Trainings und der Anwendung des Testprotokolls verhindern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: (Übungsprogramm zur Kortikosteroidinjektion (Gruppe I).
Unser Trainingsprogramm in unserer Studie; (i) Übungen zur Stärkung des Fußmuskels (mit einer Ladung von 3 kg), (ii) Plantarfaszie mit Fingerverlängerung, (iii) stehend Gastrocnemius -Muskeldehnung, (iv) Sitzen Achillessehne Sehnen dehnen, (V) Plantarfaszie und Gastrocnemius -Dehnung auf der Schrittdehnung, (vi) Kälte Massage -Übung beim Bogen des Fußes.
Wir gaben an, dass die Gruppe, zu der Übung hinzugefügt wurde, die Übungen in der angegebenen Anzahl und Zeit für 6 Wochen regelmäßig durchgeführt werden sollte.
|
Unser Trainingsprogramm in unserer Studie; (i) Übungen zur Stärkung des Fußmuskels (mit einer Ladung von 3 kg), (ii) Plantarfaszie mit Fingerverlängerung, (iii) stehend Gastrocnemius -Muskeldehnung, (iv) Sitzen Achillessehne Sehnen dehnen, (V) Plantarfaszie und Gastrocnemius -Dehnung auf der Schrittdehnung, (vi) Kälte Massage -Übung beim Bogen des Fußes.
Wir gaben an, dass die Gruppe, zu der Übung hinzugefügt wurde, die Übungen in der angegebenen Anzahl und Zeit für 6 Wochen regelmäßig durchgeführt werden sollte.
Der orthopädische Arzt verabreichte die Kortikosteroidinjektion als eine Mischung aus 1 ml Arthropan (5 mg Triamcinolonhexacetonid) und 4 ml Citanest. Vor der Bewerbung säuberte der Arzt den Bereich, der mit 10% Povidon -Jod behandelt werden soll. Er machte eine einzelne Dosisinjektion, indem er den schmerzhaften Punkt betrat, der durch Palpation um den Calcanealsporn und die Plantarfaszie aus der perkutanen Fußhöhe lateral bestimmt wurde. Die Patienten befanden sich in einer neutralen Position mit dem Knöchel in der Position. Nach der Bewerbung bedeckte er den Bereich mit einem sterilen Tuch und sagte, er solle es nach 3 Stunden entfernen. Er erklärte, dass Patienten bei Bedarf Eis auf den injizierten Bereich für die Schmerzkontrolle Eis anwenden könnten, und riet den Patienten, am Tag der Injektion alle Joggen und andere hochwirksame Aktivitäten zu vermeiden. Während des Untersuchungszeitraums waren keine zusätzlichen Behandlungen, einschließlich NSAIDs, Orthesen und Nachtschienen, zulässig. |
|
Aktiver Komparator: Kortikosteroidinjektion (Gruppe II)
Der orthopädische Arzt verabreichte die Kortikosteroidinjektion als eine Mischung aus 1 ml Arthropan (5 mg Triamcinolonhexacetonid) und 4 ml Citanest.
Vor der Bewerbung säuberte der Arzt den Bereich, der mit 10% Povidon -Jod behandelt werden soll.
Er machte eine einzelne Dosisinjektion, indem er den schmerzhaften Punkt betrat, der durch Palpation um den Calcanealsporn und die Plantarfaszie aus der perkutanen Fußhöhe lateral bestimmt wurde.
Die Patienten befanden sich in einer neutralen Position mit dem Knöchel in der Position.
|
Der orthopädische Arzt verabreichte die Kortikosteroidinjektion als eine Mischung aus 1 ml Arthropan (5 mg Triamcinolonhexacetonid) und 4 ml Citanest. Vor der Bewerbung säuberte der Arzt den Bereich, der mit 10% Povidon -Jod behandelt werden soll. Er machte eine einzelne Dosisinjektion, indem er den schmerzhaften Punkt betrat, der durch Palpation um den Calcanealsporn und die Plantarfaszie aus der perkutanen Fußhöhe lateral bestimmt wurde. Die Patienten befanden sich in einer neutralen Position mit dem Knöchel in der Position. Nach der Bewerbung bedeckte er den Bereich mit einem sterilen Tuch und sagte, er solle es nach 3 Stunden entfernen. Er erklärte, dass Patienten bei Bedarf Eis auf den injizierten Bereich für die Schmerzkontrolle Eis anwenden könnten, und riet den Patienten, am Tag der Injektion alle Joggen und andere hochwirksame Aktivitäten zu vermeiden. Während des Untersuchungszeitraums waren keine zusätzlichen Behandlungen, einschließlich NSAIDs, Orthesen und Nachtschienen, zulässig. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskel -Kürze -Tests
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Plantar- und Dorsi -Flexion Flexibilität, Gastrocnemius -Kürze, Kniesehnen -Kürze, Hüftbeuger -Kürze, Tensor -Faszie -Lata -Kürze -Kürze -Tests durchgeführt.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
Muskel -Kürze -Tests
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Plantar- und Dorsi -Flexion Flexibilität, Gastrocnemius -Kürze, Kniesehnen -Kürze, Hüftbeuger -Kürze, Tensor -Faszie -Lata -Kürze -Kürze -Tests durchgeführt.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
Muskel -Kürze -Tests
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Plantar- und Dorsi -Flexion Flexibilität, Gastrocnemius -Kürze, Kniesehnen -Kürze, Hüftbeuger -Kürze, Tensor -Faszie -Lata -Kürze -Kürze -Tests durchgeführt.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
American Orthopaedic Foot and Sprunggelenksgesellschaft Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas-Hindfoot)
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Das klinische Bewertungssystem von Aofas Hindfoot bewertet die Gelenke der Knöchel-, Subtalar-, Talonavicular- und Calcaneocuboid -Gelenke.
Das Bewertungssystem weist 50 Punkte für Funktionen, 40 Punkte für Schmerz und 10 Punkte für die Ausrichtung zu.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Zustand für den Patienten.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
American Orthopaedic Foot and Sprunggelenksgesellschaft Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas-Hindfoot)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Das klinische Bewertungssystem von Aofas Hindfoot bewertet die Gelenke der Knöchel-, Subtalar-, Talonavicular- und Calcaneocuboid -Gelenke.
Das Bewertungssystem weist 50 Punkte für Funktionen, 40 Punkte für Schmerz und 10 Punkte für die Ausrichtung zu.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Zustand für den Patienten.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
American Orthopaedic Foot and Sprunggelenksgesellschaft Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas-Hindfoot)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Das klinische Bewertungssystem von Aofas Hindfoot bewertet die Gelenke der Knöchel-, Subtalar-, Talonavicular- und Calcaneocuboid -Gelenke.
Das Bewertungssystem weist 50 Punkte für Funktionen, 40 Punkte für Schmerz und 10 Punkte für die Ausrichtung zu.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Zustand für den Patienten.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
American Orthopaedic Foot and Spuckle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Mittelfuß)
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
In dieser Skala sind 45 Punkte für die Funktion, 40 Punkte für Schmerz und 15 Punkte für die Ausrichtung zugewiesen.
Höhere Werte zeigen, dass der Zustand des Patienten günstig ist.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
American Orthopaedic Foot and Spuckle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Mittelfuß)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
In dieser Skala sind 45 Punkte für die Funktion, 40 Punkte für Schmerz und 15 Punkte für die Ausrichtung zugewiesen.
Höhere Werte zeigen, dass der Zustand des Patienten günstig ist.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
American Orthopaedic Foot and Spuckle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Mittelfuß)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
In dieser Skala sind 45 Punkte für die Funktion, 40 Punkte für Schmerz und 15 Punkte für die Ausrichtung zugewiesen.
Höhere Werte zeigen, dass der Zustand des Patienten günstig ist.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Es handelt sich um einen 23-Punkte-Fragebogen zur Bewertung, wie die Fußpathologie die Einschränkungen von Schmerzen, Behinderungen und Aktivität beeinflusst.
Der FFI -Score wurde basierend auf 5 Fragen im Zusammenhang mit Schmerzen (mit maximal 50 Punkten) berechnet.
Jede Frage wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 unerträgliche Schmerzen anzeigen.
In unserer Studie haben wir die türkische Version des FFI -Fragebogens verwendet.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Es handelt sich um einen 23-Punkte-Fragebogen zur Bewertung, wie die Fußpathologie die Einschränkungen von Schmerzen, Behinderungen und Aktivität beeinflusst.
Der FFI -Score wurde basierend auf 5 Fragen im Zusammenhang mit Schmerzen (mit maximal 50 Punkten) berechnet.
Jede Frage wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 unerträgliche Schmerzen anzeigen.
In unserer Studie haben wir die türkische Version des FFI -Fragebogens verwendet.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Es handelt sich um einen 23-Punkte-Fragebogen zur Bewertung, wie die Fußpathologie die Einschränkungen von Schmerzen, Behinderungen und Aktivität beeinflusst.
Der FFI -Score wurde basierend auf 5 Fragen im Zusammenhang mit Schmerzen (mit maximal 50 Punkten) berechnet.
Jede Frage wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 unerträgliche Schmerzen anzeigen.
In unserer Studie haben wir die türkische Version des FFI -Fragebogens verwendet.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Der 6MWT ist ein einfacher, sicherer und gut verträglicher Test, der die täglichen Aktivitäten effektiv widerspiegelt.
In unserer Studie wurde der 6MWT in einem 30-Meter-langen, flachen, geschlossenen Korridor durchgeführt.
Wir haben die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Blutdruck des Patienten vor dem Test unmittelbar nach Abschluss und erneut 5 Minuten später gemessen.
Die Ermüdungsniveaus wurden unter Verwendung der BORG -Skala bewertet, und die vom Patienten gegangene Entfernung wurde in Metern aufgezeichnet.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Der 6MWT ist ein einfacher, sicherer und gut verträglicher Test, der die täglichen Aktivitäten effektiv widerspiegelt.
In unserer Studie wurde der 6MWT in einem 30-Meter-langen, flachen, geschlossenen Korridor durchgeführt.
Wir haben die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Blutdruck des Patienten vor dem Test unmittelbar nach Abschluss und erneut 5 Minuten später gemessen.
Die Ermüdungsniveaus wurden unter Verwendung der BORG -Skala bewertet, und die vom Patienten gegangene Entfernung wurde in Metern aufgezeichnet.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Der 6MWT ist ein einfacher, sicherer und gut verträglicher Test, der die täglichen Aktivitäten effektiv widerspiegelt.
In unserer Studie wurde der 6MWT in einem 30-Meter-langen, flachen, geschlossenen Korridor durchgeführt.
Wir haben die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Blutdruck des Patienten vor dem Test unmittelbar nach Abschluss und erneut 5 Minuten später gemessen.
Die Ermüdungsniveaus wurden unter Verwendung der BORG -Skala bewertet, und die vom Patienten gegangene Entfernung wurde in Metern aufgezeichnet.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
50 Meter Wandertest
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Der Test bewertet die Lauffähigkeit und die Patienten wurden angewiesen, für eine Entfernung von 50 Metern in ihrem eigenen bequemen Tempo zu laufen.
Die Stoppuhr wurde mit dem Befehl gestartet, um am Startpunkt zu beginnen.
Als wir die 50-Meter-Marke erreichten, stoppten wir die Stoppuhr und zeichneten die Zeit auf.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
50 Meter Wandertest
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Der Test bewertet die Lauffähigkeit und die Patienten wurden angewiesen, für eine Entfernung von 50 Metern in ihrem eigenen bequemen Tempo zu laufen.
Die Stoppuhr wurde mit dem Befehl gestartet, um am Startpunkt zu beginnen.
Als wir die 50-Meter-Marke erreichten, stoppten wir die Stoppuhr und zeichneten die Zeit auf.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
50 Meter Wandertest
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Der Test bewertet die Lauffähigkeit und die Patienten wurden angewiesen, für eine Entfernung von 50 Metern in ihrem eigenen bequemen Tempo zu laufen.
Die Stoppuhr wurde mit dem Befehl gestartet, um am Startpunkt zu beginnen.
Als wir die 50-Meter-Marke erreichten, stoppten wir die Stoppuhr und zeichneten die Zeit auf.
|
bis zu 6 Wochen
|
|
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
|
Die Patienten wurden gebeten, ihren aktuellen Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala anzuzeigen, die aus einer 10 -cm -Linie bestand.
Die Entfernung wurde dann mit einem Herrscher gemessen und aufgezeichnet.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt verminderte Schmerzen an.
|
einen Tag vor der Rehabilitation
|
|
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
|
Die Patienten wurden gebeten, ihren aktuellen Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala anzuzeigen, die aus einer 10 -cm -Linie bestand.
Die Entfernung wurde dann mit einem Herrscher gemessen und aufgezeichnet.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt verminderte Schmerzen an.
|
bis zu 3 Wochen
|
|
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
|
Die Patienten wurden gebeten, ihren aktuellen Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala anzuzeigen, die aus einer 10 -cm -Linie bestand.
Die Entfernung wurde dann mit einem Herrscher gemessen und aufgezeichnet.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt verminderte Schmerzen an.
|
bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hautkrankheiten
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Fasziitis
- Fußkrankheiten
- Fasziitis, plantar
- Motorik
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
- Nebennierenrindehormone
Andere Studien-ID-Nummern
- KSBU-PF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .