- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917937
O programa de exercícios é adicionado à injeção de corticosteróide eficaz na dor e no desempenho na fascite plantar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Turquia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles com mais de 18 anos
- Aqueles que têm dor na região plantar por 1 mês e essa dor é 5 ou mais de acordo com o VAS,
- Aqueles que descrevem a dor no primeiro passo da manhã,
- Aqueles com ternura da fáscia plantar na palpação,
- Pacientes que estarão em harmonia com o médico e fisioterapeuta no exercício e acompanhamento durante todo o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Casos com fratura, neuropatia de aprisionamento e ruptura,
- Aqueles com doenças neurológicas e sistêmicas,
- Aqueles com um índice de massa corporal (IMC) de mais de 40,
- Condições com uma contra -indicação local ao corticosteróide,
- Os participantes que têm situações que podem impedir sua segurança, execução ou interpretação dos resultados durante a continuação do treinamento e aplicados do protocolo de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: (Programa de exercícios no adicionado à injeção de corticosteróide (Grupo I)
Nosso programa de exercícios em nosso estudo; (i) Padas do exercício de fortalecimento do músculo intrínseco (com uma carga de 3 kg), (ii) fáscia plantar que se estende com extensão dos dedos, (iii) alongamento do músculo gastrocnêmio em pé, (iv) sentado no tendão de Aquiles, (V) Fascia plantar e o gástro -alongamento do passo (VI) (VI) o exercício de fria.
Afirmamos que o grupo ao qual o exercício foi adicionado deve fazer os exercícios regularmente por 6 semanas, no número e tempo especificados.
|
Nosso programa de exercícios em nosso estudo; (i) Padas do exercício de fortalecimento do músculo intrínseco (com uma carga de 3 kg), (ii) fáscia plantar que se estende com extensão dos dedos, (iii) alongamento do músculo gastrocnêmio em pé, (iv) sentado no tendão de Aquiles, (V) Fascia plantar e o gástro -alongamento do passo (VI) (VI) o exercício de fria.
Afirmamos que o grupo ao qual o exercício foi adicionado deve fazer os exercícios regularmente por 6 semanas, no número e tempo especificados.
O médico ortopédico administrou a injeção de corticosteróide como uma mistura de 1 mL de artropano (5 mg de hexacetonida de triamcinolona) e 4 ml de Citanest. Antes da aplicação, o médico limpou a área a ser tratada com 10% de iodo Poveidone. Ele fez uma única injeção de dose entrando no ponto doloroso determinado pela palpação em torno da esporão calcânica e da fáscia plantar a partir da lateral percutânea dos pés. Os pacientes estavam na posição propensa com o tornozelo em uma posição neutra. Após o pedido, ele cobriu a área com um pano estéril e disse para removê -lo após 3 horas. Ele afirmou que os pacientes poderiam aplicar gelo na área injetada, se necessário, para o controle da dor e aconselhou os pacientes a evitar toda a corrida e outras atividades de alto impacto no dia da injeção. Não foram permitidos tratamentos adicionais, incluindo AINEs, órteses e talas noturnas, durante o período do estudo. |
|
Comparador Ativo: Injeção de corticosteróide (Grupo II)
O médico ortopédico administrou a injeção de corticosteróide como uma mistura de 1 mL de artropano (5 mg de hexacetonida de triamcinolona) e 4 ml de Citanest.
Antes da aplicação, o médico limpou a área a ser tratada com 10% de iodo Poveidone.
Ele fez uma única injeção de dose entrando no ponto doloroso determinado pela palpação em torno da esporão calcânica e da fáscia plantar a partir da lateral percutânea dos pés.
Os pacientes estavam na posição propensa com o tornozelo em uma posição neutra.
|
O médico ortopédico administrou a injeção de corticosteróide como uma mistura de 1 mL de artropano (5 mg de hexacetonida de triamcinolona) e 4 ml de Citanest. Antes da aplicação, o médico limpou a área a ser tratada com 10% de iodo Poveidone. Ele fez uma única injeção de dose entrando no ponto doloroso determinado pela palpação em torno da esporão calcânica e da fáscia plantar a partir da lateral percutânea dos pés. Os pacientes estavam na posição propensa com o tornozelo em uma posição neutra. Após o pedido, ele cobriu a área com um pano estéril e disse para removê -lo após 3 horas. Ele afirmou que os pacientes poderiam aplicar gelo na área injetada, se necessário, para o controle da dor e aconselhou os pacientes a evitar toda a corrida e outras atividades de alto impacto no dia da injeção. Não foram permitidos tratamentos adicionais, incluindo AINEs, órteses e talas noturnas, durante o período do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes de falta muscular
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
Flexibilidade de flexão plantar e dorsi, falta de gastrocnêmio, falta de tendão, falta de flexor do quadril, tensores fáscia lata Surntness testes foram realizados.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Testes de falta muscular
Prazo: até 3 semanas
|
Flexibilidade de flexão plantar e dorsi, falta de gastrocnêmio, falta de tendão, falta de flexor do quadril, tensores fáscia lata Surntness testes foram realizados.
|
até 3 semanas
|
|
Testes de falta muscular
Prazo: até 6 semanas
|
Flexibilidade de flexão plantar e dorsi, falta de gastrocnêmio, falta de tendão, falta de flexor do quadril, tensores fáscia lata Surntness testes foram realizados.
|
até 6 semanas
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Torno
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
O sistema de avaliação clínica do Petfoot Posterior do AOFAS avalia as articulações do tornozelo, subtalar, talonavicular e calcaneocubóide.
O sistema de pontuação aloca 50 pontos para função, 40 pontos para dor e 10 pontos para o alinhamento.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor condição para o paciente.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Torno
Prazo: até 3 semanas
|
O sistema de avaliação clínica do Petfoot Posterior do AOFAS avalia as articulações do tornozelo, subtalar, talonavicular e calcaneocubóide.
O sistema de pontuação aloca 50 pontos para função, 40 pontos para dor e 10 pontos para o alinhamento.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor condição para o paciente.
|
até 3 semanas
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Torno
Prazo: até 6 semanas
|
O sistema de avaliação clínica do Petfoot Posterior do AOFAS avalia as articulações do tornozelo, subtalar, talonavicular e calcaneocubóide.
O sistema de pontuação aloca 50 pontos para função, 40 pontos para dor e 10 pontos para o alinhamento.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor condição para o paciente.
|
até 6 semanas
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Sociedade do Corto Médio (AOFAS-MIDFOOT)
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
Essa escala aloca 45 pontos para função, 40 pontos para dor e 15 pontos para o alinhamento.
Pontuações mais altas indicam que a condição do paciente é favorável.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Sociedade do Corto Médio (AOFAS-MIDFOOT)
Prazo: até 3 semanas
|
Essa escala aloca 45 pontos para função, 40 pontos para dor e 15 pontos para o alinhamento.
Pontuações mais altas indicam que a condição do paciente é favorável.
|
até 3 semanas
|
|
Sistema de Avaliação Clínica Americana Ortopédica e Sociedade do Corto Médio (AOFAS-MIDFOOT)
Prazo: até 6 semanas
|
Essa escala aloca 45 pontos para função, 40 pontos para dor e 15 pontos para o alinhamento.
Pontuações mais altas indicam que a condição do paciente é favorável.
|
até 6 semanas
|
|
Índice de função do pé
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
É um questionário de 23 itens projetado para avaliar como a patologia dos pés afeta as limitações de dor, incapacidade e atividade.
A pontuação da FFI foi calculada com base em 5 perguntas relacionadas à dor (com um máximo de 50 pontos).
Cada pergunta foi pontuada em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 indica dor insuportável.
Em nosso estudo, utilizamos a versão turca do questionário da FFI.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Índice de função do pé
Prazo: até 3 semanas
|
É um questionário de 23 itens projetado para avaliar como a patologia dos pés afeta as limitações de dor, incapacidade e atividade.
A pontuação da FFI foi calculada com base em 5 perguntas relacionadas à dor (com um máximo de 50 pontos).
Cada pergunta foi pontuada em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 indica dor insuportável.
Em nosso estudo, utilizamos a versão turca do questionário da FFI.
|
até 3 semanas
|
|
Índice de função do pé
Prazo: até 6 semanas
|
É um questionário de 23 itens projetado para avaliar como a patologia dos pés afeta as limitações de dor, incapacidade e atividade.
A pontuação da FFI foi calculada com base em 5 perguntas relacionadas à dor (com um máximo de 50 pontos).
Cada pergunta foi pontuada em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 indica dor insuportável.
Em nosso estudo, utilizamos a versão turca do questionário da FFI.
|
até 6 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
O 6MWT é um teste simples, seguro e bem tolerado que reflete efetivamente as atividades da vida diária.
Em nosso estudo, o 6MWT foi realizado em um corredor fechado de 30 metros de comprimento.
Medimos a freqüência cardíaca, freqüência respiratória e pressão arterial do paciente antes do teste, imediatamente após a conclusão e novamente 5 minutos depois.
Os níveis de fadiga foram avaliados usando a escala Borg e a distância percorrida pelo paciente foi registrada em metros.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 3 semanas
|
O 6MWT é um teste simples, seguro e bem tolerado que reflete efetivamente as atividades da vida diária.
Em nosso estudo, o 6MWT foi realizado em um corredor fechado de 30 metros de comprimento.
Medimos a freqüência cardíaca, freqüência respiratória e pressão arterial do paciente antes do teste, imediatamente após a conclusão e novamente 5 minutos depois.
Os níveis de fadiga foram avaliados usando a escala Borg e a distância percorrida pelo paciente foi registrada em metros.
|
até 3 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 6 semanas
|
O 6MWT é um teste simples, seguro e bem tolerado que reflete efetivamente as atividades da vida diária.
Em nosso estudo, o 6MWT foi realizado em um corredor fechado de 30 metros de comprimento.
Medimos a freqüência cardíaca, freqüência respiratória e pressão arterial do paciente antes do teste, imediatamente após a conclusão e novamente 5 minutos depois.
Os níveis de fadiga foram avaliados usando a escala Borg e a distância percorrida pelo paciente foi registrada em metros.
|
até 6 semanas
|
|
Teste de caminhada de 50 metros
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
O teste avalia a capacidade de caminhar e os pacientes foram instruídos a andar em seu próprio ritmo confortável por uma distância de 50 metros.
O stopwatch foi iniciado com o comando para começar no ponto de partida.
Ao atingir a marca de 50 metros, paramos o cronômetro e registramos o tempo.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Teste de caminhada de 50 metros
Prazo: até 3 semanas
|
O teste avalia a capacidade de caminhar e os pacientes foram instruídos a andar em seu próprio ritmo confortável por uma distância de 50 metros.
O stopwatch foi iniciado com o comando para começar no ponto de partida.
Ao atingir a marca de 50 metros, paramos o cronômetro e registramos o tempo.
|
até 3 semanas
|
|
Teste de caminhada de 50 metros
Prazo: até 6 semanas
|
O teste avalia a capacidade de caminhar e os pacientes foram instruídos a andar em seu próprio ritmo confortável por uma distância de 50 metros.
O stopwatch foi iniciado com o comando para começar no ponto de partida.
Ao atingir a marca de 50 metros, paramos o cronômetro e registramos o tempo.
|
até 6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: um dia antes da reabilitação
|
Os pacientes foram solicitados a indicar seu nível de dor atual em uma escala visual analógica, que consistia em uma linha de 10 cm.
A distância foi então medida usando uma régua e registrada.
Uma pontuação mais baixa indica diminuição da dor.
|
um dia antes da reabilitação
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: até 3 semanas
|
Os pacientes foram solicitados a indicar seu nível de dor atual em uma escala visual analógica, que consistia em uma linha de 10 cm.
A distância foi então medida usando uma régua e registrada.
Uma pontuação mais baixa indica diminuição da dor.
|
até 3 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: até 6 semanas
|
Os pacientes foram solicitados a indicar seu nível de dor atual em uma escala visual analógica, que consistia em uma linha de 10 cm.
A distância foi então medida usando uma régua e registrada.
Uma pontuação mais baixa indica diminuição da dor.
|
até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças de pele
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Fasciíte
- Doenças dos pés
- Fascite Plantar
- Atividade motora
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
- Hormônios do córtex adrenal
Outros números de identificação do estudo
- KSBU-PF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .