- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917937
Il programma di esercizi è aggiunto all'iniezione di corticosteroidi efficace sul dolore e sulle prestazioni nella fascite plantare?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya, Turchia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli di età superiore ai 18 anni
- Coloro che hanno dolore nella regione plantare per 1 mese e questo dolore è 5 o più secondo VAS,
- Coloro che descrivono il dolore al primo passo del mattino,
- Quelli con tenerezza della fascia plantare alla palpazione,
- Pazienti che saranno in armonia con il medico e il fisioterapista nell'esercizio e nel follow-up durante l'intero periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Casi con frattura, neuropatia e rottura intrappolati,
- Quelli con malattie neurologiche e sistemiche,
- Quelli con un indice di massa corporea (BMI) di oltre 40,
- Condizioni con una controindicazione locale al corticosteroide,
- I partecipanti che hanno situazioni che possono impedire la loro sicurezza, esecuzione o interpretazione dei risultati durante la continuazione della formazione e applicati del protocollo di test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: (Programma di allenamento in iniezione di corticosteroidi (Gruppo I)
Il nostro programma di esercizi nel nostro studio; (i) Esercizio di rafforzamento del muscolo intrinseco del piede (con un carico di 3 kg), (ii) fascia plantare che si estende con l'estensione delle dita, (iii) in piedi per lo stretching muscolare di gastrocnemius, (iv) seduta di tendine di Achille, (v) fascia plantare e allungamento gastrocnemius sul gradino, (VI) esercizio di massaggio freddo nell'arco dell'arco dell'arco dell'arco.
Abbiamo dichiarato che il gruppo a cui è stato aggiunto l'esercizio dovrebbe fare gli esercizi regolarmente per 6 settimane, nel numero e nel tempo specificati.
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Il nostro programma di esercizi nel nostro studio; (i) Esercizio di rafforzamento del muscolo intrinseco del piede (con un carico di 3 kg), (ii) fascia plantare che si estende con l'estensione delle dita, (iii) in piedi per lo stretching muscolare di gastrocnemius, (iv) seduta di tendine di Achille, (v) fascia plantare e allungamento gastrocnemius sul gradino, (VI) esercizio di massaggio freddo nell'arco dell'arco dell'arco dell'arco.
Abbiamo dichiarato che il gruppo a cui è stato aggiunto l'esercizio dovrebbe fare gli esercizi regolarmente per 6 settimane, nel numero e nel tempo specificati.
Il medico ortopedico ha somministrato l'iniezione di corticosteroidi come una miscela di 1 ml di artropano (5 mg di triamcinolone hexacetonide) e 4 ml di più citan. Prima dell'applicazione, il medico ha pulito l'area per essere trattato con iodio Povidone al 10%. Ha fatto un'iniezione a dose singola entrando nel punto doloroso determinato dalla palpazione attorno allo sperone calcaneale e alla fascia plantare dalla laterale percutanea con tacco del piede. I pazienti erano in posizione inclini con la caviglia in posizione neutra. Dopo l'applicazione, ha coperto l'area con un panno sterile e ha detto di rimuoverla dopo 3 ore. Ha dichiarato che i pazienti potevano applicare il ghiaccio all'area iniettata, se necessario per il controllo del dolore e ha consigliato ai pazienti di evitare tutti i jogging e altre attività ad alto impatto nel giorno dell'iniezione. Durante il periodo di studio non sono stati ammessi trattamenti aggiuntivi, inclusi FANS, Ortoses e Splet da notte. |
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Comparatore attivo: Iniezione di corticosteroidi (gruppo II)
Il medico ortopedico ha somministrato l'iniezione di corticosteroidi come una miscela di 1 ml di artropano (5 mg di triamcinolone hexacetonide) e 4 ml di più citan.
Prima dell'applicazione, il medico ha pulito l'area per essere trattato con iodio Povidone al 10%.
Ha fatto un'iniezione a dose singola entrando nel punto doloroso determinato dalla palpazione attorno allo sperone calcaneale e alla fascia plantare dalla laterale percutanea con tacco del piede.
I pazienti erano in posizione inclini con la caviglia in posizione neutra.
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Il medico ortopedico ha somministrato l'iniezione di corticosteroidi come una miscela di 1 ml di artropano (5 mg di triamcinolone hexacetonide) e 4 ml di più citan. Prima dell'applicazione, il medico ha pulito l'area per essere trattato con iodio Povidone al 10%. Ha fatto un'iniezione a dose singola entrando nel punto doloroso determinato dalla palpazione attorno allo sperone calcaneale e alla fascia plantare dalla laterale percutanea con tacco del piede. I pazienti erano in posizione inclini con la caviglia in posizione neutra. Dopo l'applicazione, ha coperto l'area con un panno sterile e ha detto di rimuoverla dopo 3 ore. Ha dichiarato che i pazienti potevano applicare il ghiaccio all'area iniettata, se necessario per il controllo del dolore e ha consigliato ai pazienti di evitare tutti i jogging e altre attività ad alto impatto nel giorno dell'iniezione. Durante il periodo di studio non sono stati ammessi trattamenti aggiuntivi, inclusi FANS, Ortoses e Splet da notte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di mancanza muscolare
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Flessibilità di flessione plantare e dorsi, mancanza di gastrocnemio, mancanza di tendine del ginocchio, mancanza di flessore dell'anca, fascia tensore Lata Shorness test di mancanza.
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un giorno prima della riabilitazione
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Test di mancanza muscolare
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Flessibilità di flessione plantare e dorsi, mancanza di gastrocnemio, mancanza di tendine del ginocchio, mancanza di flessore dell'anca, fascia tensore Lata Shorness test di mancanza.
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fino a 3 settimane
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Test di mancanza muscolare
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Flessibilità di flessione plantare e dorsi, mancanza di gastrocnemio, mancanza di tendine del ginocchio, mancanza di flessore dell'anca, fascia tensore Lata Shorness test di mancanza.
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fino a 6 settimane
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Valutation System (Aofas-Hindfoot)
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Il sistema di valutazione clinica Hindfoot AOFAS valuta le articolazioni della caviglia, subtalar, talonavicolare e calcanica.
Il sistema di punteggio assegna 50 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 10 punti per l'allineamento.
Un punteggio più alto indica una condizione migliore per il paziente.
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un giorno prima della riabilitazione
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Valutation System (Aofas-Hindfoot)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Il sistema di valutazione clinica Hindfoot AOFAS valuta le articolazioni della caviglia, subtalar, talonavicolare e calcanica.
Il sistema di punteggio assegna 50 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 10 punti per l'allineamento.
Un punteggio più alto indica una condizione migliore per il paziente.
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fino a 3 settimane
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Valutation System (Aofas-Hindfoot)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Il sistema di valutazione clinica Hindfoot AOFAS valuta le articolazioni della caviglia, subtalar, talonavicolare e calcanica.
Il sistema di punteggio assegna 50 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 10 punti per l'allineamento.
Un punteggio più alto indica una condizione migliore per il paziente.
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fino a 6 settimane
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Valutation System (AOFAS-Midfoot)
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Questa scala assegna 45 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 15 punti per l'allineamento.
I punteggi più alti indicano che le condizioni del paziente sono favorevoli.
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un giorno prima della riabilitazione
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Valutation System (AOFAS-Midfoot)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Questa scala assegna 45 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 15 punti per l'allineamento.
I punteggi più alti indicano che le condizioni del paziente sono favorevoli.
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fino a 3 settimane
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American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Valutation System (AOFAS-Midfoot)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Questa scala assegna 45 punti per la funzione, 40 punti per il dolore e 15 punti per l'allineamento.
I punteggi più alti indicano che le condizioni del paziente sono favorevoli.
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fino a 6 settimane
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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È un questionario a 23 elementi progettato per valutare come la patologia dei piedi influisce sul dolore, sulla disabilità e sui limiti di attività.
Il punteggio FFI è stato calcolato in base a 5 domande relative al dolore (con un massimo di 50 punti).
Ogni domanda è stata valutata su una scala da 0 a 10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 indica un dolore insopportabile.
Nel nostro studio, abbiamo utilizzato la versione turca del questionario FFI.
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un giorno prima della riabilitazione
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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È un questionario a 23 elementi progettato per valutare come la patologia dei piedi influisce sul dolore, sulla disabilità e sui limiti di attività.
Il punteggio FFI è stato calcolato in base a 5 domande relative al dolore (con un massimo di 50 punti).
Ogni domanda è stata valutata su una scala da 0 a 10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 indica un dolore insopportabile.
Nel nostro studio, abbiamo utilizzato la versione turca del questionario FFI.
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fino a 3 settimane
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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È un questionario a 23 elementi progettato per valutare come la patologia dei piedi influisce sul dolore, sulla disabilità e sui limiti di attività.
Il punteggio FFI è stato calcolato in base a 5 domande relative al dolore (con un massimo di 50 punti).
Ogni domanda è stata valutata su una scala da 0 a 10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 indica un dolore insopportabile.
Nel nostro studio, abbiamo utilizzato la versione turca del questionario FFI.
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fino a 6 settimane
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Il 6MWT è un test semplice, sicuro e ben tollerato che riflette efficacemente le attività della vita quotidiana.
Nel nostro studio, il 6MWT è stato condotto in un corridoio chiuso lungo 30 metri, piatto e chiuso.
Abbiamo misurato la frequenza cardiaca del paziente, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa prima del test, immediatamente dopo il completamento, e di nuovo 5 minuti dopo.
I livelli di fatica sono stati valutati utilizzando la scala Borg e la distanza percorsa dal paziente è stata registrata in metri.
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un giorno prima della riabilitazione
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Il 6MWT è un test semplice, sicuro e ben tollerato che riflette efficacemente le attività della vita quotidiana.
Nel nostro studio, il 6MWT è stato condotto in un corridoio chiuso lungo 30 metri, piatto e chiuso.
Abbiamo misurato la frequenza cardiaca del paziente, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa prima del test, immediatamente dopo il completamento, e di nuovo 5 minuti dopo.
I livelli di fatica sono stati valutati utilizzando la scala Borg e la distanza percorsa dal paziente è stata registrata in metri.
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fino a 3 settimane
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Il 6MWT è un test semplice, sicuro e ben tollerato che riflette efficacemente le attività della vita quotidiana.
Nel nostro studio, il 6MWT è stato condotto in un corridoio chiuso lungo 30 metri, piatto e chiuso.
Abbiamo misurato la frequenza cardiaca del paziente, la frequenza respiratoria e la pressione arteriosa prima del test, immediatamente dopo il completamento, e di nuovo 5 minuti dopo.
I livelli di fatica sono stati valutati utilizzando la scala Borg e la distanza percorsa dal paziente è stata registrata in metri.
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fino a 6 settimane
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Test di camminata di 50 metri
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Il test valuta la capacità di camminare e ai pazienti è stato chiesto di camminare al proprio ritmo comodo per una distanza di 50 metri.
Il cronometro è stato avviato con il comando per iniziare dal punto di partenza.
Dopo aver raggiunto il segno di 50 metri, abbiamo fermato il cronometro e abbiamo registrato il tempo.
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un giorno prima della riabilitazione
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Test di camminata di 50 metri
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Il test valuta la capacità di camminare e ai pazienti è stato chiesto di camminare al proprio ritmo comodo per una distanza di 50 metri.
Il cronometro è stato avviato con il comando per iniziare dal punto di partenza.
Dopo aver raggiunto il segno di 50 metri, abbiamo fermato il cronometro e abbiamo registrato il tempo.
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fino a 3 settimane
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Test di camminata di 50 metri
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Il test valuta la capacità di camminare e ai pazienti è stato chiesto di camminare al proprio ritmo comodo per una distanza di 50 metri.
Il cronometro è stato avviato con il comando per iniziare dal punto di partenza.
Dopo aver raggiunto il segno di 50 metri, abbiamo fermato il cronometro e abbiamo registrato il tempo.
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fino a 6 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione
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Ai pazienti è stato chiesto di indicare il loro attuale livello di dolore su una scala analogica visiva, che consisteva in una linea di 10 cm.
La distanza è stata quindi misurata usando un righello e registrata.
Un punteggio inferiore indica una riduzione del dolore.
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un giorno prima della riabilitazione
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di indicare il loro attuale livello di dolore su una scala analogica visiva, che consisteva in una linea di 10 cm.
La distanza è stata quindi misurata usando un righello e registrata.
Un punteggio inferiore indica una riduzione del dolore.
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fino a 3 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di indicare il loro attuale livello di dolore su una scala analogica visiva, che consisteva in una linea di 10 cm.
La distanza è stata quindi misurata usando un righello e registrata.
Un punteggio inferiore indica una riduzione del dolore.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della pelle
- Comportamento
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Fascite
- Malattie del piede
- Fascite plantare
- Attività motoria
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
- Ormoni della corteccia surrenale
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBU-PF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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