Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je cvičební program přidán k injekci kortikosteroidů účinný při bolesti a výkonu u plantární fasciitidy?

7. března 2026 aktualizováno: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Plantární fasciitida (PF) zahrnuje degeneraci mediální kalkatinové tuberozity a blízké perifaskální tkáně v patě. Je to hlavní příčina bolesti na patě, obvykle vyplývající z opakovaného napětí na plantární fascii, což způsobuje strukturální poškození. Mezi klíčové rizikové faktory pro PF patří zvýšený index tělesné hmotnosti u aktivních jedinců a větší rozsah pohybu plantární flexe. Možnosti léčby pro PF se liší a neexistuje jasný konsenzus o nejúčinnějším přístupu. Konzervativní léčba může zahrnovat odpočinek, protahovací cvičení pro plantární fascii a Achillovu šlachu, posilování cvičení pro vnitřní svaly nohou, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), ortotiku, podložky, dorsiflexní noční dlahy a injekce kortikosteroidů. Tato ošetření lze použít jednotlivě nebo v kombinaci. Kortikosteroidní injekce jsou nejčastěji používanou invazivní léčbou. Došlo však k omezenému výzkumu zkoumajícím účinky injekcí kortikosteroidů kombinovaných s cvičeními zaměřenými na vnitřní sílu svalu nohou na funkčnosti a v docházkové vzdálenosti. Cílem této studie bylo vyhodnotit dopad cvičebního programu přidaného k injekci kortikosteroidů na úlevu od bolesti a funkční výkon u jedinců s PF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti starší 18 let
  • Ti, kteří mají bolest v oblasti plantáru po dobu 1 měsíce a tato bolest je 5 nebo více podle VAS,
  • Ti, kteří popisují bolest v prvním kroku ráno,
  • Ti s plantární fascia něhou na palpaci,
  • Pacienti, kteří budou v souladu s lékařem a fyzioterapeutem při cvičení a sledování po celou dobu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy se zlomeninou, neuropatií zachycení a prasknutí,
  • Ti s neurologickými a systémovými chorobami,
  • Ti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) o více než 40,
  • Podmínky s místní kontraindikací na kortikosteroid,
  • Účastníci, kteří mají situace, které mohou zabránit jejich bezpečnosti, provádění nebo interpretaci výsledků během pokračování tréninku a použito testovacího protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (Cvičební program přidán k injekci kortikosteroidů (skupina I)
Náš cvičební program v naší studii; (i) Cvičení posilování vlastního svalu pro nohy (se zatížením 3 kg), (ii) Plantární fascie natahování s prodloužením prstu, (iii) Stálé natahování gastrocnemius sval, (iv) natahování Achillovy šlachy, (v) Plantární fascia a gastrocnemius protažení na kroku, (vi) studené masážní cvičení v oblouku nohy. Uvedli jsme, že skupina, ke které bylo cvičení přidáno, by měla cvičení provádět pravidelně po dobu 6 týdnů ve stanoveném počtu a čase.
Jiný: Cvičební program
Náš cvičební program v naší studii; (i) Cvičení posilování vlastního svalu pro nohy (se zatížením 3 kg), (ii) Plantární fascie natahování s prodloužením prstu, (iii) Stálé natahování gastrocnemius sval, (iv) natahování Achillovy šlachy, (v) Plantární fascia a gastrocnemius protažení na kroku, (vi) studené masážní cvičení v oblouku nohy. Uvedli jsme, že skupina, ke které bylo cvičení přidáno, by měla cvičení provádět pravidelně po dobu 6 týdnů ve stanoveném počtu a čase.
Jiný: Injekce kortikosteroidů

Ortopedický lékař podával injekci kortikosteroidů jako směs 1 ml artropanu (5 mg triamcinolonu hexacetonidu) a 4 ml citanestu. Před aplikací lékař vyčistil oblast, která má být ošetřena 10% povidonovým jódem. Provedl injekci jedné dávky vstoupením do bolestivého bodu určeného palpací kolem kalcineální ostrohy a plantární fascie z perkutánní boční podpatky. Pacienti byli v náchylné poloze s kotníkem v neutrální poloze.

Po aplikaci zakryl oblast sterilní látkou a řekl, aby ji odstranil po 3 hodinách. Uvedl, že pacienti by mohli na injikovanou oblast aplikovat led, pokud je to nutné pro kontrolu bolesti, a doporučil pacientům, aby se vyhnuli všem joggingovým a jiným vysoce dopadovým činnostem v den injekce. Během studijního období nebyly povoleny žádné další ošetření, včetně NSAID, ortóz a nočních dlahy.
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů (skupina II)
Ortopedický lékař podával injekci kortikosteroidů jako směs 1 ml artropanu (5 mg triamcinolonu hexacetonidu) a 4 ml citanestu. Před aplikací lékař vyčistil oblast, která má být ošetřena 10% povidonovým jódem. Provedl injekci jedné dávky vstoupením do bolestivého bodu určeného palpací kolem kalcineální ostrohy a plantární fascie z perkutánní boční podpatky. Pacienti byli v náchylné poloze s kotníkem v neutrální poloze.
Jiný: Injekce kortikosteroidů

Ortopedický lékař podával injekci kortikosteroidů jako směs 1 ml artropanu (5 mg triamcinolonu hexacetonidu) a 4 ml citanestu. Před aplikací lékař vyčistil oblast, která má být ošetřena 10% povidonovým jódem. Provedl injekci jedné dávky vstoupením do bolestivého bodu určeného palpací kolem kalcineální ostrohy a plantární fascie z perkutánní boční podpatky. Pacienti byli v náchylné poloze s kotníkem v neutrální poloze.

Po aplikaci zakryl oblast sterilní látkou a řekl, aby ji odstranil po 3 hodinách. Uvedl, že pacienti by mohli na injikovanou oblast aplikovat led, pokud je to nutné pro kontrolu bolesti, a doporučil pacientům, aby se vyhnuli všem joggingovým a jiným vysoce dopadovým činnostem v den injekce. Během studijního období nebyly povoleny žádné další ošetření, včetně NSAID, ortóz a nočních dlahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy smurky svalů
Časové okno: den před rehabilitací
Byla provedena flexibilita flexibility plantární a dorsi flexibilita, duchovní drobnost, duchovní dušnost, kyprou flexoru, testy krátkosti tenzoru lata.
den před rehabilitací
Testy smurky svalů
Časové okno: Až 3 týdny
Byla provedena flexibilita flexibility plantární a dorsi flexibilita, duchovní drobnost, duchovní dušnost, kyprou flexoru, testy krátkosti tenzoru lata.
Až 3 týdny
Testy smurky svalů
Časové okno: Až 6 týdnů
Byla provedena flexibilita flexibility plantární a dorsi flexibilita, duchovní drobnost, duchovní dušnost, kyprou flexoru, testy krátkosti tenzoru lata.
Až 6 týdnů
Americká ortopedická noha a kotníková společnost zadek klinická hodnocení (AOFAS-HINDFOOT)
Časové okno: den před rehabilitací
Systém klinického hodnocení AOFAS Hindfoot vyhodnocuje kotníkové, subtalar, talonavikulární a calcaneocuboidní klouby. Systém bodování přiděluje 50 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 10 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje na lepší stav pro pacienta.
den před rehabilitací
Americká ortopedická noha a kotníková společnost zadek klinická hodnocení (AOFAS-HINDFOOT)
Časové okno: Až 3 týdny
Systém klinického hodnocení AOFAS Hindfoot vyhodnocuje kotníkové, subtalar, talonavikulární a calcaneocuboidní klouby. Systém bodování přiděluje 50 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 10 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje na lepší stav pro pacienta.
Až 3 týdny
Americká ortopedická noha a kotníková společnost zadek klinická hodnocení (AOFAS-HINDFOOT)
Časové okno: Až 6 týdnů
Systém klinického hodnocení AOFAS Hindfoot vyhodnocuje kotníkové, subtalar, talonavikulární a calcaneocuboidní klouby. Systém bodování přiděluje 50 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 10 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje na lepší stav pro pacienta.
Až 6 týdnů
Americká ortopedická noha a kotníková společnost Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Midfoot)
Časové okno: den před rehabilitací
Tato stupnice přiděluje 45 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 15 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje, že stav pacienta je příznivý.
den před rehabilitací
Americká ortopedická noha a kotníková společnost Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Midfoot)
Časové okno: Až 3 týdny
Tato stupnice přiděluje 45 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 15 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje, že stav pacienta je příznivý.
Až 3 týdny
Americká ortopedická noha a kotníková společnost Midfoot Clinical Evaluation System (AOFAS-Midfoot)
Časové okno: Až 6 týdnů
Tato stupnice přiděluje 45 bodů za funkci, 40 bodů za bolest a 15 bodů za zarovnání. Vyšší skóre ukazuje, že stav pacienta je příznivý.
Až 6 týdnů
Index funkce nohou
Časové okno: den před rehabilitací
Jedná se o 23-bodový dotazník navržený k posouzení toho, jak patologie nohou ovlivňuje bolest, postižení a omezení činnosti. Skóre FFI bylo vypočteno na základě 5 otázek souvisejících s bolestí (s maximálně 50 body). Každá otázka byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 naznačuje nesnesitelnou bolest. V naší studii jsme použili tureckou verzi dotazníku FFI.
den před rehabilitací
Index funkce nohou
Časové okno: Až 3 týdny
Jedná se o 23-bodový dotazník navržený k posouzení toho, jak patologie nohou ovlivňuje bolest, postižení a omezení činnosti. Skóre FFI bylo vypočteno na základě 5 otázek souvisejících s bolestí (s maximálně 50 body). Každá otázka byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 naznačuje nesnesitelnou bolest. V naší studii jsme použili tureckou verzi dotazníku FFI.
Až 3 týdny
Index funkce nohou
Časové okno: Až 6 týdnů
Jedná se o 23-bodový dotazník navržený k posouzení toho, jak patologie nohou ovlivňuje bolest, postižení a omezení činnosti. Skóre FFI bylo vypočteno na základě 5 otázek souvisejících s bolestí (s maximálně 50 body). Každá otázka byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 naznačuje nesnesitelnou bolest. V naší studii jsme použili tureckou verzi dotazníku FFI.
Až 6 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: den před rehabilitací
6MWT je jednoduchý, bezpečný a dobře tolerovaný test, který účinně odráží činnosti každodenního života. V naší studii byl 6MWT prováděn v 30 metrů dlouhé ploché, uzavřené chodbě. Před testem jsme měřili srdeční frekvenci pacienta, respirační frekvenci a krevní tlak bezprostředně po dokončení a znovu o 5 minut později. Hladiny únavy byly hodnoceny pomocí Borgovy stupnice a vzdálenost procházející pacientem byla zaznamenána v metrech.
den před rehabilitací
6minutový test chůze
Časové okno: Až 3 týdny
6MWT je jednoduchý, bezpečný a dobře tolerovaný test, který účinně odráží činnosti každodenního života. V naší studii byl 6MWT prováděn v 30 metrů dlouhé ploché, uzavřené chodbě. Před testem jsme měřili srdeční frekvenci pacienta, respirační frekvenci a krevní tlak bezprostředně po dokončení a znovu o 5 minut později. Hladiny únavy byly hodnoceny pomocí Borgovy stupnice a vzdálenost procházející pacientem byla zaznamenána v metrech.
Až 3 týdny
6minutový test chůze
Časové okno: Až 6 týdnů
6MWT je jednoduchý, bezpečný a dobře tolerovaný test, který účinně odráží činnosti každodenního života. V naší studii byl 6MWT prováděn v 30 metrů dlouhé ploché, uzavřené chodbě. Před testem jsme měřili srdeční frekvenci pacienta, respirační frekvenci a krevní tlak bezprostředně po dokončení a znovu o 5 minut později. Hladiny únavy byly hodnoceny pomocí Borgovy stupnice a vzdálenost procházející pacientem byla zaznamenána v metrech.
Až 6 týdnů
50 metrů test chůze
Časové okno: den před rehabilitací
Test vyhodnocuje schopnost chůze a pacienti byli instruováni, aby chodili vlastním pohodlným tempem na vzdálenost 50 metrů. Stopky byly zahájeny příkazem, aby začal ve výchozím bodě. Po dosažení 50 metrů jsme zastavili stopky a zaznamenali čas.
den před rehabilitací
50 metrů test chůze
Časové okno: Až 3 týdny
Test vyhodnocuje schopnost chůze a pacienti byli instruováni, aby chodili vlastním pohodlným tempem na vzdálenost 50 metrů. Stopky byly zahájeny příkazem, aby začal ve výchozím bodě. Po dosažení 50 metrů jsme zastavili stopky a zaznamenali čas.
Až 3 týdny
50 metrů test chůze
Časové okno: Až 6 týdnů
Test vyhodnocuje schopnost chůze a pacienti byli instruováni, aby chodili vlastním pohodlným tempem na vzdálenost 50 metrů. Stopky byly zahájeny příkazem, aby začal ve výchozím bodě. Po dosažení 50 metrů jsme zastavili stopky a zaznamenali čas.
Až 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den před rehabilitací
Pacienti byli požádáni, aby uvedli svou současnou úroveň bolesti na vizuální analogové stupnici, která se skládala z linie 10 cm. Vzdálenost byla poté měřena pomocí pravítka a zaznamenána. Nižší skóre naznačuje sníženou bolest.
den před rehabilitací
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Až 3 týdny
Pacienti byli požádáni, aby uvedli svou současnou úroveň bolesti na vizuální analogové stupnici, která se skládala z linie 10 cm. Vzdálenost byla poté měřena pomocí pravítka a zaznamenána. Nižší skóre naznačuje sníženou bolest.
Až 3 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Až 6 týdnů
Pacienti byli požádáni, aby uvedli svou současnou úroveň bolesti na vizuální analogové stupnici, která se skládala z linie 10 cm. Vzdálenost byla poté měřena pomocí pravítka a zaznamenána. Nižší skóre naznačuje sníženou bolest.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSBU-PF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit