- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917937
코르티코 스테로이드 주사에 운동 프로그램이 추가되어 발바닥 근막염의 통증 및 성능에 효과적입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kütahya, 터키 (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 사람들
- VAS에 따르면 발바닥 부위에 통증이있는 사람들은 5 개 이상입니다.
- 아침 첫 단계에서 고통을 묘사하는 사람들,
- 촉진시 발바닥 근막 부드러움이있는 사람들,
- 전체 연구 기간 동안 운동 및 후속 조치에서 의사 및 물리 치료사와 조화를 이룰 환자.
제외 기준 :
- 골절, 포획 신경 병증 및 파열이있는 경우,
- 신경계 및 전신 질병이있는 사람들,
- 체질량 지수 (BMI)가 40 세 이상인 사람들,
- 코르티코 스테로이드에 대한 국소 금기 조건,
- 훈련 연속 및 테스트 프로토콜을 적용하는 동안 결과의 안전, 실행 또는 해석을 방지 할 수있는 상황이있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: (코르티코 스테로이드 주사에 추가 된 운동 프로그램 (그룹 I)
우리의 연구에서 우리의 운동 프로그램; (i) 발 본부 근육 강화 운동 (3kg의 하중), (ii) 손가락 확장으로 발바닥 근막 스트레칭, (iii) 스탠딩 위 육체 근육 스트레칭, (iv) 앉은 아킬레스 건 스트레칭, (v) 단계의 냉장 마사지 운동, (vi) 냉간 마사지 운동.
우리는 운동이 추가 된 그룹이 지정된 수와 시간으로 6 주 동안 정기적으로 운동을해야한다고 말했습니다.
|
우리의 연구에서 우리의 운동 프로그램; (i) 발 본부 근육 강화 운동 (3kg의 하중), (ii) 손가락 확장으로 발바닥 근막 스트레칭, (iii) 스탠딩 위 육체 근육 스트레칭, (iv) 앉은 아킬레스 건 스트레칭, (v) 단계의 냉장 마사지 운동, (vi) 냉간 마사지 운동.
우리는 운동이 추가 된 그룹이 지정된 수와 시간으로 6 주 동안 정기적으로 운동을해야한다고 말했습니다.
정형 외과 의사는 1 mL의 절지판 (5 mg의 트리 암시 놀론 헥사 세토 나이드)의 혼합물로 코르티코 스테로이드 주사와 4 mL의 Citanest를 투여 하였다. 적용하기 전에, 의사는 10% 포비돈 요오드로 처리 할 영역을 청소했습니다. 그는 경피 발 힐 측면에서 석회암 박차와 발바닥 근막 주위의 촉진에 의해 결정된 고통스러운 지점에 들어가서 단일 용량 주사를했다. 환자는 발목과 함께 중립적 인 위치에 있었다. 신청 후, 그는 그 지역을 멸균 천으로 덮고 3 시간 후에 그것을 제거한다고 말했다. 그는 환자가 통증 조절에 필요한 경우 주사 영역에 얼음을 바르고, 환자에게 주사 당일 모든 조깅 및 기타 고 영향 활동을 피하도록 조언했습니다. 연구 기간 동안 NSAID, 직교 및 야간 부목을 포함한 추가 치료법은 허용되지 않았다. |
|
활성 비교기: 코르티코 스테로이드 주사 (그룹 II)
정형 외과 의사는 1 mL의 절지판 (5 mg의 트리 암시 놀론 헥사 세토 나이드)의 혼합물로 코르티코 스테로이드 주사와 4 mL의 Citanest를 투여 하였다.
적용하기 전에, 의사는 10% 포비돈 요오드로 처리 할 영역을 청소했습니다.
그는 경피 발 힐 측면에서 석회암 박차와 발바닥 근막 주위의 촉진에 의해 결정된 고통스러운 지점에 들어가서 단일 용량 주사를했다.
환자는 발목과 함께 중립적 인 위치에 있었다.
|
정형 외과 의사는 1 mL의 절지판 (5 mg의 트리 암시 놀론 헥사 세토 나이드)의 혼합물로 코르티코 스테로이드 주사와 4 mL의 Citanest를 투여 하였다. 적용하기 전에, 의사는 10% 포비돈 요오드로 처리 할 영역을 청소했습니다. 그는 경피 발 힐 측면에서 석회암 박차와 발바닥 근막 주위의 촉진에 의해 결정된 고통스러운 지점에 들어가서 단일 용량 주사를했다. 환자는 발목과 함께 중립적 인 위치에 있었다. 신청 후, 그는 그 지역을 멸균 천으로 덮고 3 시간 후에 그것을 제거한다고 말했다. 그는 환자가 통증 조절에 필요한 경우 주사 영역에 얼음을 바르고, 환자에게 주사 당일 모든 조깅 및 기타 고 영향 활동을 피하도록 조언했습니다. 연구 기간 동안 NSAID, 직교 및 야간 부목을 포함한 추가 치료법은 허용되지 않았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 부족 테스트
기간: 재활 전날
|
발바닥 및 도르시 굴곡 유연성, 위장 부족, 햄스트링 부족, 고관절 Flexor 부족, 텐서 근막 Lata 부족 부족 테스트가 수행되었습니다.
|
재활 전날
|
|
근육 부족 테스트
기간: 최대 3 주
|
발바닥 및 도르시 굴곡 유연성, 위장 부족, 햄스트링 부족, 고관절 Flexor 부족, 텐서 근막 Lata 부족 부족 테스트가 수행되었습니다.
|
최대 3 주
|
|
근육 부족 테스트
기간: 최대 6 주
|
발바닥 및 도르시 굴곡 유연성, 위장 부족, 햄스트링 부족, 고관절 Flexor 부족, 텐서 근막 Lata 부족 부족 테스트가 수행되었습니다.
|
최대 6 주
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Hindfoot)
기간: 재활 전날
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System은 발목, 서브 틸라, 탈로나피 및 칼라 네오 쿠드 조인트를 평가합니다.
스코어링 시스템은 기능에 대해 50 점, 통증에 대해 40 점, 정렬 10 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자에 대한 더 나은 상태를 나타냅니다.
|
재활 전날
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Hindfoot)
기간: 최대 3 주
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System은 발목, 서브 틸라, 탈로나피 및 칼라 네오 쿠드 조인트를 평가합니다.
스코어링 시스템은 기능에 대해 50 점, 통증에 대해 40 점, 정렬 10 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자에 대한 더 나은 상태를 나타냅니다.
|
최대 3 주
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Hindfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Hindfoot)
기간: 최대 6 주
|
AOFAS Hindfoot Clinical Assessment System은 발목, 서브 틸라, 탈로나피 및 칼라 네오 쿠드 조인트를 평가합니다.
스코어링 시스템은 기능에 대해 50 점, 통증에 대해 40 점, 정렬 10 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자에 대한 더 나은 상태를 나타냅니다.
|
최대 6 주
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Midfoot)
기간: 재활 전날
|
이 척도는 기능에 대해 45 점, 통증에 대해 40 점, 정렬을 위해 15 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자의 상태가 유리하다는 것을 나타냅니다.
|
재활 전날
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Midfoot)
기간: 최대 3 주
|
이 척도는 기능에 대해 45 점, 통증에 대해 40 점, 정렬을 위해 15 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자의 상태가 유리하다는 것을 나타냅니다.
|
최대 3 주
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Clinical Evaluation System (Aofas- Midfoot)
기간: 최대 6 주
|
이 척도는 기능에 대해 45 점, 통증에 대해 40 점, 정렬을 위해 15 점을 할당합니다.
점수가 높을수록 환자의 상태가 유리하다는 것을 나타냅니다.
|
최대 6 주
|
|
발 기능 지수
기간: 재활 전날
|
발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 설계된 23 개 항목 설문지입니다.
FFI 점수는 통증과 관련된 5 가지 질문에 따라 계산되었습니다 (최대 50 점).
각 질문은 0에서 10까지의 척도로 점수를 매겼으며, 여기서 0은 통증이없고 10은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
우리의 연구에서 우리는 터키어 버전의 FFI 설문지를 활용했습니다.
|
재활 전날
|
|
발 기능 지수
기간: 최대 3 주
|
발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 설계된 23 개 항목 설문지입니다.
FFI 점수는 통증과 관련된 5 가지 질문에 따라 계산되었습니다 (최대 50 점).
각 질문은 0에서 10까지의 척도로 점수를 매겼으며, 여기서 0은 통증이없고 10은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
우리의 연구에서 우리는 터키어 버전의 FFI 설문지를 활용했습니다.
|
최대 3 주
|
|
발 기능 지수
기간: 최대 6 주
|
발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 설계된 23 개 항목 설문지입니다.
FFI 점수는 통증과 관련된 5 가지 질문에 따라 계산되었습니다 (최대 50 점).
각 질문은 0에서 10까지의 척도로 점수를 매겼으며, 여기서 0은 통증이없고 10은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
우리의 연구에서 우리는 터키어 버전의 FFI 설문지를 활용했습니다.
|
최대 6 주
|
|
6 분 걸음 테스트
기간: 재활 전날
|
6MWT는 일상 생활 활동을 효과적으로 반영하는 간단하고 안전하며 내성 테스트입니다.
우리의 연구에서, 6MWT는 30 미터 길이의 평평하고 동봉 된 복도에서 수행되었습니다.
우리는 시험 전, 완료 직후, 5 분 후에 환자의 심박수, 호흡 속도 및 혈압을 측정했습니다.
피로 수준은 BORG 척도를 사용하여 평가되었고, 환자가 걸은 거리는 미터로 기록되었다.
|
재활 전날
|
|
6 분 걸음 테스트
기간: 최대 3 주
|
6MWT는 일상 생활 활동을 효과적으로 반영하는 간단하고 안전하며 내성 테스트입니다.
우리의 연구에서, 6MWT는 30 미터 길이의 평평하고 동봉 된 복도에서 수행되었습니다.
우리는 시험 전, 완료 직후, 5 분 후에 환자의 심박수, 호흡 속도 및 혈압을 측정했습니다.
피로 수준은 BORG 척도를 사용하여 평가되었고, 환자가 걸은 거리는 미터로 기록되었다.
|
최대 3 주
|
|
6 분 걸음 테스트
기간: 최대 6 주
|
6MWT는 일상 생활 활동을 효과적으로 반영하는 간단하고 안전하며 내성 테스트입니다.
우리의 연구에서, 6MWT는 30 미터 길이의 평평하고 동봉 된 복도에서 수행되었습니다.
우리는 시험 전, 완료 직후, 5 분 후에 환자의 심박수, 호흡 속도 및 혈압을 측정했습니다.
피로 수준은 BORG 척도를 사용하여 평가되었고, 환자가 걸은 거리는 미터로 기록되었다.
|
최대 6 주
|
|
50 미터 보행 시험
기간: 재활 전날
|
이 테스트는 보행 능력을 평가하고 환자들은 50 미터 거리의 편안한 속도로 걷도록 지시 받았다.
스톱워치는 시작점에서 시작하도록 명령으로 시작되었습니다.
50 미터 마크에 도달하면 스톱워치를 멈추고 시간을 기록했습니다.
|
재활 전날
|
|
50 미터 보행 시험
기간: 최대 3 주
|
이 테스트는 보행 능력을 평가하고 환자들은 50 미터 거리의 편안한 속도로 걷도록 지시 받았다.
스톱워치는 시작점에서 시작하도록 명령으로 시작되었습니다.
50 미터 마크에 도달하면 스톱워치를 멈추고 시간을 기록했습니다.
|
최대 3 주
|
|
50 미터 보행 시험
기간: 최대 6 주
|
이 테스트는 보행 능력을 평가하고 환자들은 50 미터 거리의 편안한 속도로 걷도록 지시 받았다.
스톱워치는 시작점에서 시작하도록 명령으로 시작되었습니다.
50 미터 마크에 도달하면 스톱워치를 멈추고 시간을 기록했습니다.
|
최대 6 주
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 재활 전날
|
환자는 10cm 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도에서 현재의 통증 수준을 나타내도록 요청 받았다.
그런 다음 거리를 통치자를 사용하여 측정하고 기록했습니다.
점수가 낮 으면 통증이 감소 함을 나타냅니다.
|
재활 전날
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 최대 3 주
|
환자는 10cm 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도에서 현재의 통증 수준을 나타내도록 요청 받았다.
그런 다음 거리를 통치자를 사용하여 측정하고 기록했습니다.
점수가 낮 으면 통증이 감소 함을 나타냅니다.
|
최대 3 주
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 최대 6 주
|
환자는 10cm 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도에서 현재의 통증 수준을 나타내도록 요청 받았다.
그런 다음 거리를 통치자를 사용하여 측정하고 기록했습니다.
점수가 낮 으면 통증이 감소 함을 나타냅니다.
|
최대 6 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSBU-PF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .