ビデオ葉鏡検査中に初期直接喉頭鏡検査を使用した病院前気管挿管技術
2025年4月1日 更新者：Cédric Cibotto、University Hospital, Geneva
ビデオ葉鏡検査中の初期直接喉頭鏡検査を使用した病院前気管挿管技術の評価：ランダム化比較シミュレーション試験
気道管理がユニークな技術的および物流上の課題を提示する入院前の環境では、ビデオlaryngoscopyを使用した気管挿管が必要になる場合があります。
ビデオlaryngoscopyを実行する初心者プロバイダーは、画面を見るだけで、患者の気道の2次元表現のみを取得する可能性があるため、挿管は難しい場合があります。
気道を直接視覚化することにより、これらのプロバイダーは、より良い3D不安と患者の解剖学の精神的視覚化の改善を得ることができます。
自由に実現されたビデオ堆積視鏡シーケンスの影響を、気道の直接視覚化に続いてビデオlaRyngoscopy（「直接喉頭鏡検査から生体鏡検査への直接から生体鏡検査へのシーケンス」または「DL-VLシーケンス」）を挿入するまでのシーケンスを比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ジュネーブ大学病院（ジュネーブ大学（抱擁））の救急部門（ED）で1年から6年の大学院で働いているすべての居住医師と、ジュネーブ大学医学部（UGFM）で勉強する医学部の学生（5年目）の最後から2年目の学生（UGFM）。
- 研究に参加する前に、10 ETI未満を実行しました。
除外基準：
- 6年以上の大学院での経験
- 研究に参加する前に、10回以上のETIを実行しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Videolaryngoscopyの無料使用
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参加者は、意図したとおりにVideolaryngoscopeを自由に使用できます
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実験的：直接喉頭鏡検査から生体隔離鏡検査シーケンス
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参加者は二重挿管技術シーケンスを進め、最初にエピグロッティスに到達するまでビデオ画面を見ずに初期直接喉頭鏡検査を実行し、次に挿管のために間接的なLRYNGOSOCOPYを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：Periprocedural
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C-MACビデオ録画によって確認された、歯科用アーチでのブレード挿入から、声帯を通る適切な気管チューブの配置までの時間。
ETIの試行ごとに最大60秒が許可されました。
ETIの試みの最大数は3に制限されていました。
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Periprocedural
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の挿管試行のみの挿管までの時間
時間枠：Periprocedural
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C-MACビデオ録画によって確認された、歯科用アーチでのブレード挿入から、声帯を通る適切な気管チューブの配置までの時間。
ETIの試行ごとに最大60秒が許可されました。
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Periprocedural
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最初の合格成功率
時間枠：Periprocedural
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挿管最初の合格成功率、パーセンテージ。
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Periprocedural
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挿管の試行回数
時間枠：Periprocedural
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ETIの試みは、気管チューブの配置が試みられたかどうかにかかわらず、歯科アーチに喉頭鏡刃の挿入として定義されました。
ETIの試行ごとに最大60秒が許可されました。
ETIの試みの最大数は3に制限されていました。
3回以上の試行で、失敗したと見なされました。
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Periprocedural
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換気までの時間
時間枠：Periprocedural
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歯科用アーチでの刃の挿入から、胸部の標高によって確認された換気の成功まで、数秒の時間。
ETIの試行ごとに最大60秒が許可されました。
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Periprocedural
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主観的評価
時間枠：Periprocedural
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認識された難易度を含む主観的評価（質問1-挿管が簡単だと感じました。
質問2-このように挿管するのは快適だと感じました。
質問3- VLの使用は挿管に適していたと思いますか、それともVLのシーケンスされた使用が私を挿管するのに役立ったと思います。
質問4-将来の同様の臨床状況では、VLを挿管するために同じ使用を行うか、画面を見る前に直接喉頭鏡検査を行うと、間接喉頭鏡検査のみを行うよりも速い挿管が可能になります。
質問5-将来の同様の臨床状況では、VLを挿管または将来の同様の臨床状況では、VLと同じ使用（DL -VL）を挿管します。
質問6-将来の同様の臨床状況では、VLの別の使用（VLのみ）を挿管します。）
「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されました。
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Periprocedural
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：PD Dr Laurent Suppan、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月10日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。