Prehospital tracheal intubationsteknik ved hjælp af indledende direkte laryngoskopi under videolaryngoskopi
1. april 2025 opdateret af: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Vurdering af præhospital tracheal intubationsteknik ved hjælp af indledende direkte laryngoskopi under videolaryngoskopi: randomiseret kontrolleret simuleret forsøg
Trakeal intubation ved hjælp af videolaryngoskopi kan være påkrævet i præhospitalindstillingen, hvor luftvejsstyring præsenterer unikke tekniske og logistiske udfordringer.
Intubation kan være hård, fordi nybegynderudbydere, der udfører videolaryngoskopi, kun kan se på skærmen og kun få en to-dimensionel repræsentation af patientens luftveje.
Ved direkte at visualisere luftvejene kan disse udbydere opnå en bedre 3D -frygt og en forbedret mental visualisering af patientens anatomi.
Vi sigter mod at sammenligne virkningen af en frit realiseret videolaryngoskopisekvens med en sekvens bestående af direkte visualisering af luftvejen efterfulgt af videolaryngoskopi ("direkte laryngoskopi-til-video-videolaryngoskopysekvens" eller "DL-VL-sekvens") på tid til intubation blandt novice-udbydere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle bosiddende læger med 1 til 6 års erfaring efter graduate arbejder i Emergency Department (ED) på Geneva University Hospitaler (Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)) og det næstsidste år for medicinske skolestuderende (5. år), der studerer ved University of Geneva Facultet of Medicine (UGFM).
- Udførte mindre end 10 ETIS, før de deltog i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 6 års erfaring
- Udførte mere end 10 ETIS, før de deltog i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gratis brug af videolaryngoskopi
|
Deltagerne er frie til at bruge videolaryngoskopet, da de havde til hensigt
|
|
Eksperimentel: Direkte laryngoskopi-til-videolaryngoskopi-sekvens
|
Deltagerne fortsætter med en dobbelt intubationsteknik -sekvens, der først udfører en indledende direkte laryngoskopi uden at se på videoskærmen, indtil de nåede Epiglottis og derefter udførte en indirekte lryngoskopi til intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: Periprocedural
|
Tid i få sekunder fra bladindsættelse ved tandbuen til tilstrækkelig placering af trachealrør gennem stemmebakkerne, bekræftet af C-MAC-videooptagelsen.
Maksimalt 60 sekunder blev tilladt pr. ETI -forsøg.
Det maksimale antal ETI -forsøg var begrænset til 3.
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation for det første intubationsforsøg alene
Tidsramme: Periprocedural
|
Tid i få sekunder fra bladindsættelse ved tandbuen til tilstrækkelig placering af trachealrør gennem stemmebakkerne, bekræftet af C-MAC-videooptagelsen.
Maksimalt 60 sekunder blev tilladt pr. ETI -forsøg.
|
Periprocedural
|
|
Første pas succesrate
Tidsramme: Periprocedural
|
Intubation First Pass Success Rate, i procent.
|
Periprocedural
|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Periprocedural
|
Et ETI -forsøg blev defineret som indsættelse af laryngoskopbladet ved tandbuen, uanset om der blev forsøgt tracheal rørplacering.
Maksimalt 60 sekunder blev tilladt pr. ETI -forsøg.
Det maksimale antal ETI -forsøg var begrænset til 3.
Mere end 3 forsøg blev det betragtet som mislykket.
|
Periprocedural
|
|
Tid til ventilation
Tidsramme: Periprocedural
|
Tid på få sekunder fra bladindsættelse ved tandbuen til vellykket ventilation bekræftet af brysthøjde.
Maksimalt 60 sekunder blev tilladt pr. ETI -forsøg.
|
Periprocedural
|
|
Subjektive vurderinger
Tidsramme: Periprocedural
|
Subjektive vurderinger, herunder opfattet vanskeligheder (spørgsmål 1 - Jeg fandt intubation let.
Spørgsmål 2 - Jeg følte mig godt tilpas på denne måde.
Spørgsmål 3 - Jeg tror, at brugen af VL var tilstrækkelig til at intubere, eller jeg tror, at den sekventerede brug af VL hjalp mig med at intubere.
Spørgsmål 4 - I en fremtidig lignende klinisk situation vil jeg gøre den samme brug af VL til at intubere, eller jeg tror, at det at gøre en direkte laryngoskopi, før jeg ser på skærmen giver mulighed for hurtigere intubation end kun at udføre en indirekte laryngoskopi.
Spørgsmål 5 - I en fremtidig lignende klinisk situation vil jeg gøre en anden brug af VL til at intubere eller i en fremtidig lignende klinisk situation, vil jeg gøre den samme anvendelse (DL -VL) af VL til at intubere.
Spørgsmål 6 - I en fremtidig lignende klinisk situation vil jeg kun bruge en anden brug (VL) af VL til at intubere.),
blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Totally er enige" til "helt uenig".
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Req-2023-00073
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .