Technika intubacji tchawicy przedszpitalnej przy użyciu początkowej bezpośredniej laryngoskopii podczas wideolaryngoskopii
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Ocena techniki intubacji tchawicy przedszpitalnej przy użyciu początkowej bezpośredniej laryngoskopii podczas wideolaryngoskopii: randomizowane kontrolowane badanie symulowane
Intubacja tchawicy za pomocą wideolaryngoskopii może być wymagana w warunkach przedszpitalnych, gdzie zarządzanie dróg oddechowych stanowi unikalne wyzwania techniczne i logistyczne.
Intubacja może być trudna, ponieważ początkujący dostawcy wykonujący wizolaryngoskopię mogą tylko patrzeć na ekran i uzyskać tylko dwuwymiarową reprezentację dróg oddechowych pacjenta.
Bezpretującą wizualizację dróg oddechowych, dostawcy ci mogą uzyskać lepsze obawy 3D i lepszą wizualizację mentalną anatomii pacjenta.
Naszym celem jest porównanie wpływu swobodnie urzeczywanej sekwencji wideolyngoskopii z sekwencją polegającą na bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a następnie wideolaryngoskopii („bezpośrednia laryngoskopia-to-videolaryngoskopia sekwencja” lub „sekwencja DL-VL”) w czasie intubacji wśród nowicjuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy lekarze rezydentni z 1 do 6 lat doświadczenia podyplomowego pracujące w wydziale ratunkowym (ED) w Geneva University Hospitals (Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)) i przedostatni rok studentów szkół medycznych (5. roku) studiujący na University of Geneva Facult of Medicine (UGFM).
- Wykonał mniej niż 10 ETI przed udziałem w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Ponad 6 lat doświadczenia podyplomowego
- Wykonał ponad 10 ETI przed udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bezpłatne korzystanie z wideolaryngoskopii
|
Uczestnicy mogą korzystać z wideolaryngoskopu, jak zamierzali
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednia sekwencja laryngoskopii do wsiadolaryngoskopii
|
Uczestnicy będą kontynuować sekwencję techniki podwójnej intubacji, najpierw wykonując początkową bezpośrednią laryngoskopię, nie patrząc na ekran wideo, dopóki nie osiągną epiglottis, a następnie wykonując pośrednią lryngoskopię do intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Czas w sekundach od wstawienia ostrza w łuku dentystycznym do odpowiedniego umieszczenia rur tchawicy przez sznurki głosowe, potwierdzone przez nagrywanie wideo C-MAC.
Przy próbie ETI dozwolono maksymalnie 60 sekund.
Maksymalna liczba prób ETI była ograniczona do 3.
|
Periprocedural
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację na pierwszą próbę intubacji samej
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Czas w sekundach od wstawienia ostrza w łuku dentystycznym do odpowiedniego umieszczenia rur tchawicy przez sznurki głosowe, potwierdzone przez nagrywanie wideo C-MAC.
Przy próbie ETI dozwolono maksymalnie 60 sekund.
|
Periprocedural
|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej intubacji, pod względem procentowym.
|
Periprocedural
|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Próba ETI zdefiniowano jako wstawienie ostrza laryngoskopu w łuku dentystycznym, niezależnie od tego, czy podjęto próbę umieszczenia rurki tchawicy.
Przy próbie ETI dozwolono maksymalnie 60 sekund.
Maksymalna liczba prób ETI była ograniczona do 3.
Ponad 3 próby uznano za nieudane.
|
Periprocedural
|
|
Czas na wentylację
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Czas w sekundach od wstawienia ostrzy w łuku dentystycznym do udanej wentylacji potwierdzonej wzniesieniem klatki piersiowej.
Przy próbie ETI dozwolono maksymalnie 60 sekund.
|
Periprocedural
|
|
Oceny subiektywne
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Subiektywne oceny, w tym postrzegana trudność (pytanie 1 - uznałem intubację łatwą.
Pytanie 2 - W ten sposób czułem się komfortowo intubacja.
Pytanie 3 - Myślę, że użycie VL było odpowiednie do intubacji lub myślę, że zsekwencjonowane użycie VL pomogło mi intubować.
Pytanie 4 - W przyszłej podobnej sytuacji klinicznej zastosuję takie samo wykorzystanie VL do intubatowania lub myślę, że wykonanie bezpośredniej laryngoskopii, zanim spojrzenie na ekran pozwala na szybszą intubację niż wykonywanie tylko pośrednią laryngoskopii.
Pytanie 5 - W przyszłej podobnej sytuacji klinicznej dokonam innego wykorzystania VL do intubatowania lub w przyszłej podobnej sytuacji klinicznej, skorzystam z tego samego zastosowania (DL -VL) VL do intubatowania.
Pytanie 6 - W przyszłości podobna sytuacja kliniczna złożę inne zastosowanie (tylko VL) VL do intubatowania.),
zostały ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od „całkowicie zgadzają się” do „całkowicie się nie zgadzam”.
|
Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2023-00073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .