Técnica de intubação traqueal pré -hospitalar usando laringoscopia direta inicial durante a videolaringoscopia
1 de abril de 2025 atualizado por: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Avaliação da técnica de intubação traqueal pré -hospitalar usando laringoscopia direta inicial durante a videolaringoscopia: estudo simulado controlado randomizado
A intubação traqueal usando videolaringoscopia pode ser necessária no cenário pré -hospitalar, onde o gerenciamento das vias aéreas apresenta desafios técnicos e logísticos exclusivos.
A intubação pode ser difícil porque os fornecedores iniciantes que realizam videolaringoscopia podem olhar apenas para a tela e obter apenas uma representação bidimensional das vias aéreas do paciente.
Ao visualizar diretamente as vias aéreas, esses fornecedores podem obter uma melhor apreensão 3D e uma visualização mental melhorada da anatomia do paciente.
Nosso objetivo é comparar o impacto de uma sequência de videolaringoscopia realizada livremente com uma sequência que consiste na visualização direta das vias aéreas, seguida de videolaringoscopia ("laringoscopia direta para videolaringoscopia seqüência" ou "sequência dl-vl") no tempo de integrades entre os providores de iniciantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os médicos residentes com 1 a 6 anos de experiência em pós-graduação trabalhando no departamento de emergência (DE) nos hospitais da Universidade de Genebra (Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)) e penúltimo ano de estudantes de faculdade de medicina (5º ano) estudando na Faculdade de Medicina da Universidade de Genebra (UGFM).
- Realizou menos de 10 Etis antes de participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mais de 6 anos de experiência de pós-graduação
- Realizou mais de 10 Etis antes de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Uso livre de videolaringoscopia
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Os participantes são livres para usar o videolaringoscópio como pretendiam
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Experimental: Sequência de laringoscopia direta para videolaringoscopia
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Os participantes prosseguirão com uma sequência de técnicas de intubação dupla, primeiro realizando uma laringoscopia direta inicial sem olhar para a tela de vídeo até chegarem à epiglote e depois executando uma lryngoscopia indireta para intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de intubação
Prazo: Periprocedural
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Tempo em segundos desde a inserção da lâmina no arco dentário até a colocação adequada do tubo traqueal através das cordas vocais, confirmadas pela gravação de vídeo C-MAC.
Um máximo de 60 segundos foi permitido por tentativa de ETI.
O número máximo de tentativas de ETI foi limitado a 3.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de intubação para a primeira tentativa de intubação sozinha
Prazo: Periprocedural
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Tempo em segundos desde a inserção da lâmina no arco dentário até a colocação adequada do tubo traqueal através das cordas vocais, confirmadas pela gravação de vídeo C-MAC.
Um máximo de 60 segundos foi permitido por tentativa de ETI.
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Periprocedural
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Taxa de sucesso da primeira passagem
Prazo: Periprocedural
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Intubação Primeira taxa de sucesso passa, em porcentagem.
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Periprocedural
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Periprocedural
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Uma tentativa de ETI foi definida como a inserção da lâmina do laringoscópio no arco dentário, independentemente de ter sido tentada a colocação do tubo traqueal.
Um máximo de 60 segundos foi permitido por tentativa de ETI.
O número máximo de tentativas de ETI foi limitado a 3.
Mais de 3 tentativas, foi considerado falhado.
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Periprocedural
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Hora de ventilação
Prazo: Periprocedural
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Tempo em segundos desde a inserção da lâmina no arco dentário até a ventilação bem -sucedida confirmada por elevação torácica.
Um máximo de 60 segundos foi permitido por tentativa de ETI.
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Periprocedural
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Avaliações subjetivas
Prazo: Periprocedural
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Avaliações subjetivas, incluindo dificuldade percebida (Pergunta 1 - achei a intubação fácil.
Pergunta 2 - Eu me senti confortável intubando dessa maneira.
Pergunta 3 - Acho que o uso do VL foi adequado para intubar ou acho que o uso sequenciado da VL me ajudou a intubar.
Pergunta 4 - Em uma futura situação clínica semelhante, farei o mesmo uso do VL para intubar ou acho que fazer uma laringoscopia direta antes de olhar para a tela permite uma intubação mais rápida do que fazer apenas uma laringoscopia indireta.
Pergunta 5 - Em uma futura situação clínica semelhante, farei um uso diferente do VL para intubar ou em uma futura situação clínica semelhante, farei o mesmo uso (DL -VL) da VL para intubar.
Pergunta 6 - Em uma futura situação clínica semelhante, farei um uso diferente (somente VL) do VL para intubar.),
foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "TOTALMENTE CONCORDO" a "Discordo totalmente".
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Req-2023-00073
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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