Técnica de intubación traqueal prehospitalaria utilizando laringoscopia directa inicial durante la videolaringoscopia
1 de abril de 2025 actualizado por: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Evaluación de la técnica de intubación traqueal prehospitalaria utilizando laringoscopia directa inicial durante la videolaringoscopia: ensayo simulado controlado aleatorio
La intubación traqueal utilizando videolaringoscopia puede ser necesaria en el entorno prehospitalario, donde la gestión de las vías respiratorias presenta desafíos técnicos y logísticos únicos.
La intubación puede ser difícil porque los proveedores novatos que realizan videolaringoscopia solo pueden mirar la pantalla y solo obtener una representación bidimensional de las vías respiratorias del paciente.
Al visualizar directamente las vías respiratorias, estos proveedores pueden obtener una mejor aprensión 3D y una mejor visualización mental de la anatomía del paciente.
Nuestro objetivo es comparar el impacto de una secuencia de videolarengoscopia de la video libremente realizada con una secuencia que consiste en la visualización directa de las vías respiratorias seguidas de la videolaringoscopia ("secuencia directa de laringoscopia a videongoscopia" o "secuencia DL-VL") a tiempo hasta la intubación entre los proveedores de novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos residentes con 1 a 6 años de experiencia en posgrado trabajando en el departamento de emergencias (ED) en los hospitales de la Universidad de Ginebra (Hôpitaux Universitaires de Genève (Hug)) y el penúltimo año de estudiantes de la escuela de medicina (quinto año) que estudian en la Facultad de Medicina de la Universidad de Ginebra (UGFM).
- Realizó menos de 10 ETI antes de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Más de 6 años de experiencia en posgrado
- Realizó más de 10 ETI antes de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uso gratuito de videolaringoscopia
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Los participantes son gratuitos para el uso del videolaringoscopio como pretendían
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Experimental: Secuencia directa de laringoscopia a videolaringoscopia
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Los participantes procederán con una secuencia de técnica de doble intubación, primero realizan una laringoscopia directa inicial sin mirar la pantalla de video hasta que llegaran a la epiglottis, luego realizando una lrygoscopia indirecta para la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tiempo en segundos desde la inserción de la cuchilla en el arco dental hasta la ubicación adecuada del tubo traqueal a través de las cuerdas vocales, confirmada por la grabación de video C-MAC.
Se permitió un máximo de 60 segundos por intento ETI.
El número máximo de intentos de ETI se limitó a 3.
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación para el primer intento de intubación solo
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tiempo en segundos desde la inserción de la cuchilla en el arco dental hasta la ubicación adecuada del tubo traqueal a través de las cuerdas vocales, confirmada por la grabación de video C-MAC.
Se permitió un máximo de 60 segundos por intento ETI.
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Periprocedural
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Tasa de éxito del primer pase
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tasa de éxito del primer paso de intubación, en porcentaje.
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Periprocedural
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Número de intubaciones intentos
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Un intento de ETI se definió como la inserción de la cuchilla del laringoscopio en el arco dental, independientemente de si se intentó la colocación del tubo traqueal.
Se permitió un máximo de 60 segundos por intento ETI.
El número máximo de intentos de ETI se limitó a 3.
Más de 3 intentos, se consideró como fallido.
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Periprocedural
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tiempo en segundos desde la inserción de la cuchilla en el arco dental hasta la ventilación exitosa confirmada por la elevación del pecho.
Se permitió un máximo de 60 segundos por intento ETI.
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Periprocedural
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Evaluaciones subjetivas
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Evaluaciones subjetivas, incluida la dificultad percibida (Pregunta 1 - Encontré la intubación fácil.
Pregunta 2 - Me sentí cómodo intubando de esta manera.
Pregunta 3: creo que el uso de la VL fue adecuado para intubar o creo que el uso secuenciado del VL me ayudó a intubar.
Pregunta 4: en una situación clínica similar futura, haré el mismo uso del VL para intubar o creo que hacer una laringoscopia directa antes de mirar la pantalla permite una intubación más rápida que hacer una laringoscopia indirecta solamente.
Pregunta 5: en una situación clínica similar futura, haré un uso diferente del VL para intubar o en una situación clínica similar futura, haré el mismo uso (DL -VL) del VL para intubar.
Pregunta 6 - En una futura situación clínica similar, haré un uso diferente (solo VL) del VL para intubar).
fueron evaluados utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Req-2023-00073
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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