- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918717
PROHOSPONAL TRACHEAL INTUBATION TEKNIIKA käyttämällä alkuperäistä suoraa laryngoskopiaa videolaryngoskopian aikana
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Prefatal -henkitorven intubaatiotekniikan arviointi käyttämällä alkuperäistä suoraa laryngoskopiaa videolaryngoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu simuloitu tutkimus
Tracheal -intubaatio videolaryngoskopialla voidaan tarvita esikapital -ympäristössä, jossa hengitysteiden hallinta asettaa ainutlaatuisia teknisiä ja logistisia haasteita.
Intubaatio voi olla vaikeaa, koska videolaryngoskopiaa suorittavat aloittelijat voivat katsoa vain näyttöä ja saada vain kaksiulotteinen esitys potilaan hengitysteistä.
Visualisoimalla hengitysteitä suoraan, nämä palveluntarjoajat voivat saada paremman 3D -pelon ja parannetun henkisen visualisoinnin potilaan anatomiasta.
Pyrimme vertaamaan vapaasti toteutetun videolaryngoskopian sekvenssin vaikutusta sekvenssiin, joka koostuu hengitysteiden suorasta visualisoinnista, jota seuraa videolaryngoskopia ("Suora laryngoskopia-videolaryngoskopian sekvenssi" tai "DL-VL-sekvenssi") inihubaatioon aloittelevien tarjoajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asukkaiden lääkärit, joilla on 1–6 vuotta jatko-kokemus työskentelystä Geneven yliopisto-sairaaloiden pelastusosastolla (Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)) ja lääketieteellisten koulujen oppilaiden (5. vuosi), Geneven yliopiston tiedekunnassa (UGFM).
- Suoritti alle 10 ETIS: ää ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 6 vuoden jatkokokemus
- Suoritti yli 10 ETIS: ää ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videolaryngoskopian ilmainen käyttö
|
Osallistujat voivat ilmaista käyttää videolaryngoskoopia niiden tarkoituksena
|
|
Kokeellinen: Suora laryngoskopia-videolaryngoskopiajärjestys
|
Osallistujat jatkavat kaksinkertaista intubaatiotekniikan sekvenssiä, suorittaen ensin alkuperäisen suoran laryngoskopian tarkastelematta videonäyttöä, kunnes he saavuttivat epiglottisin ja suorittavat sitten epäsuoran lryngoskopian intubaatiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Aika sekunneissa terän asettamisesta hammaskaariin riittävään henkitorven putken sijoittamiseen laulujohtojen läpi, vahvistaa C-MAC-videotallennus.
Enintään 60 sekuntia sallittiin ETI -yritystä kohti.
ETI -yritysten enimmäismäärä oli rajoitettu 3: een.
|
Perifereduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon pelkästään ensimmäiseen intubaatioyritykseen
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Aika sekunneissa terän asettamisesta hammaskaariin riittävään henkitorven putken sijoittamiseen laulujohtojen läpi, vahvistaa C-MAC-videotallennus.
Enintään 60 sekuntia sallittiin ETI -yritystä kohti.
|
Perifereduraalinen
|
|
Ensimmäinen läpäisyaste
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Intubation First kulkee onnistumisaste prosentteina.
|
Perifereduraalinen
|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
ETI -yritys määritettiin laryngoskoopin terän asettamiseksi hammaskaariin riippumatta siitä, yritettiinkö henkitorven putken sijoittamista.
Enintään 60 sekuntia sallittiin ETI -yritystä kohti.
ETI -yritysten enimmäismäärä oli rajoitettu 3: een.
Yli 3 yritystä sitä pidettiin epäonnistuneena.
|
Perifereduraalinen
|
|
Aika ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Aika sekunneissa terän asettamisesta hammaskaariin onnistuneeseen ilmanvaihtoon, joka vahvistetaan rintakorkeudella.
Enintään 60 sekuntia sallittiin ETI -yritystä kohti.
|
Perifereduraalinen
|
|
Subjektiiviset arviot
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Subjektiiviset arviot, mukaan lukien havaittu vaikeus (kysymys 1 - pidän intubaatiosta helppoa.
Kysymys 2 - Tunsin oloni mukavaksi intuboivaksi tällä tavalla.
Kysymys 3 - Uskon, että VL: n käyttö oli riittävä intubaattiin tai mielestäni VL: n sekvensoitu käyttö auttoi minua intubaan.
Kysymys 4 - Tulevaisuudessa samanlaisessa kliinisessä tilanteessa käytän VL: n käyttöä intubaattia tai mielestäni suoran laryngoskopian tekeminen ennen näytön tarkastelua mahdollistaa nopeamman intubaation kuin vain epäsuoran kurkungoskopian tekeminen.
Kysymys 5 - Tulevaisuudessa samanlaisessa kliinisessä tilanteessa käytän VL: n erilaista käyttöä intubaattia tai tulevaisuudessa samanlaisessa kliinisessä tilanteessa, käytän saman käyttöä (DL -VL) VL: n intubaattia.
Kysymys 6 - Tulevaisuudessa samanlaisessa kliinisessä tilanteessa aion hyödyntää VL: n erilaista käyttöä (vain VL) intubateiksi.),
arvioitiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli "täysin samaa mieltä" "täysin eri mieltä".
|
Perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2023-00073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .