Prehospital tracheální intubační technika využívající počáteční přímou laryngoskopii během videolaryngoskopie
1. dubna 2025 aktualizováno: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Posouzení techniky intubace prehospitální tracheální pomocí počáteční přímé laryngoskopie během videolaryngoskopie: randomizovaná kontrolovaná simulovaná studie
V prehospitálním prostředí může být vyžadována tracheální intubace pomocí videolaryngoskopie, kde vedení dýchacích cest představuje jedinečné technické a logistické výzvy.
Intubace může být těžká, protože poskytovatelé nováčků provádějící videolaryngoskopii se mohou podívat pouze na obrazovku a získat pouze dvourozměrné reprezentaci pacientových dýchacích cest.
Přímým vizualizací dýchacích cest mohou tito poskytovatelé získat lepší 3D obavy a zlepšenou mentální vizualizaci anatomie pacienta.
Naším cílem je porovnat dopad volně realizované videolaryngoskopické sekvence se sekvencí sekvencí sestávající v přímé vizualizaci dýchacích cest, po které následuje videolaryngoskopie („přímá laryngoskopická sekvence na videolaryngoskopii“ nebo „sekvence DL-VL“) v čase pro poskytovatelé nováčků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rezidentní lékaři s 1 až 6 lety postgraduální zkušenosti s prací na pohotovostním oddělení (ED) v Ženevských univerzitních nemocnicích (Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)) a předposledním rokem studentů lékařské fakulty (5. ročník) studující na univerzitě v Ženevě (UGFM).
- Před účastí na studii provedl méně než 10 ETI.
Kritéria pro vyloučení:
- Více než 6 let postgraduální zkušenosti
- Před účastí na studii provedl více než 10 ETI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdarma použití videolaryngoskopie
|
Účastníci mohou volně používat videolaryngoskop, jak zamýšleli
|
|
Experimentální: Přímá laryngoskopická sekvence na videolaryngoskopická sekvence
|
Účastníci budou pokračovat se sekvencí techniky s dvojitou intubací, nejprve provedou počáteční přímou laryngoskopii, aniž by se podívali na obrazovku video, dokud nedosáhli epiglottis, a poté provedou nepřímou Lryngoskopii pro intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Periprocedurální
|
Čas v sekundách od vložení čepele na zubním oblouku k adekvátnímu umístění tracheální trubice přes hlasové šňůry, potvrzený nahráváním videa C-MAC.
Při pokusu o ETI bylo povoleno maximálně 60 sekund.
Maximální počet pokusů ETI byl omezen na 3.
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci pro první pokus o intubaci sám
Časové okno: Periprocedurální
|
Čas v sekundách od vložení čepele na zubním oblouku k adekvátnímu umístění tracheální trubice přes hlasové šňůry, potvrzený nahráváním videa C-MAC.
Při pokusu o ETI bylo povoleno maximálně 60 sekund.
|
Periprocedurální
|
|
Míra úspěšnosti prvního průchodu
Časové okno: Periprocedurální
|
Intubace První míra úspěšnosti, v procentech.
|
Periprocedurální
|
|
Počet pokusů o intubace
Časové okno: Periprocedurální
|
Pokus ETI byl definován jako vložení čepele laryngoskopu na dentálním oblouku, bez ohledu na to, zda se pokusil o umístění tracheální trubice.
Při pokusu o ETI bylo povoleno maximálně 60 sekund.
Maximální počet pokusů ETI byl omezen na 3.
Více než 3 pokusy, bylo to považováno za neúspěšné.
|
Periprocedurální
|
|
Čas na větrání
Časové okno: Periprocedurální
|
Čas v sekundách od vložení čepele na zubním oblouku až po úspěšnou ventilaci potvrzenou výškou hrudníku.
Při pokusu o ETI bylo povoleno maximálně 60 sekund.
|
Periprocedurální
|
|
Subjektivní hodnocení
Časové okno: Periprocedurální
|
Subjektivní hodnocení, včetně vnímaných obtíží (otázka 1 - Zjistil jsem, že intubace je snadná.
Otázka 2 - Tímto způsobem jsem se cítil pohodlně.
Otázka 3 - Myslím, že použití VL bylo dostatečné k intubování, nebo si myslím, že sekvenované použití VL mi pomohlo intubovat.
Otázka 4 - V budoucnu podobné klinické situace budu stejný využití VL pro intubování nebo si myslím, že provedení přímé laryngoskopie před pohledem na obrazovku umožňuje rychlejší intubaci, než dělat pouze nepřímou laryngoskopii.
Otázka 5 - V budoucí podobné klinické situaci budu odlišné využití VL pro intubování nebo v budoucí podobné klinické situaci, budu stejný využití (DL -VL) VL pro intubování.
Otázka 6 - V budoucí podobné klinické situaci udělám jiné použití (pouze VL) VL pro intubutaci.),
byly hodnoceny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice od „naprosto souhlasím“ až po „naprosto nesouhlasím“.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Req-2023-00073
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .