Vorklehe Tracheal -Intubationstechnik unter Verwendung der ersten direkten Laryngoskopie während der Videolaryngoskopie
1. April 2025 aktualisiert von: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Bewertung der vorklehenden Tracheal -Intubationstechnik unter Verwendung der ersten direkten Laryngoskopie während der Videolaryngoskopie: Randomisierte kontrollierte simulierte Studie
Die Tracheal -Intubation unter Verwendung von Videolaryngoskopie kann in der Vorkleherkenntnis erforderlich sein, in der das Atemwegsmanagement einzigartige technische und logistische Herausforderungen darstellt.
Die Intubation kann schwierig sein, da Anbieter, die eine Videolaryngoskopie ausführen, nur den Bildschirm betrachten und nur eine zweidimensionale Darstellung der Atemwege des Patienten erhalten.
Durch die direkte Visualisierung der Atemwege können diese Anbieter eine bessere 3D -Besorgnis und eine verbesserte mentale Visualisierung der Anatomie des Patienten erhalten.
Wir wollen den Einfluss einer frei realisierten Videolaryngoskopie-Sequenz mit einer Sequenz, die in der direkten Visualisierung der Atemwege besteht, gefolgt von einer Videolaryngoskopie ("Direct Laryngoscopy-to-Videolaryngoskopie-Sequenz" oder "DL-VL-Sequenz") pünktlich bis zur Intubation unter den Novice-Anbietern unter den Novice-Anbietern vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ansässigen Ärzte mit 1 bis 6 Jahren postgraduierten Erfahrungen in der Notaufnahme (Hrsg.) Der Genfer Universität Krankenhäuser (Hôpitaux Universität de Genève (Hug)) und im vorletzten Jahr der Medizinstudenten (5. Jahr), die an der Universität der Genfer Fakultät der Medizin (UGFM) studieren.
- Führte vor der Teilnahme an der Studie weniger als 10 ETIs durch.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 6 Jahre Erfahrung nach Abschluss
- Führte vor der Teilnahme an der Studie mehr als 10 ETIs durch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kostenlose Verwendung von Videolaryngoskopie
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Die Teilnehmer können das Videolaryngoskop wie beabsichtigt verwenden
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Experimental: Direkte Laryngoskopie-zu-Video-Sequenz
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Die Teilnehmer werden mit einer doppelten Intubationstechnik -Sequenz fortfahren und zuerst eine anfängliche direkte Laryngoskopie durchführen, ohne den Videobildschirm zu betrachten, bis sie das Epiglottis erreichten, und dann eine indirekte Ldryngoskopie zur Intubation durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Periprocedural
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Zeit in Sekunden vom Einfügen der Klinge am Zahnbogen bis hin zur angemessenen Platzierung von Trachealrohr durch die Stimmkabel, bestätigt durch die C-Mac-Videoaufzeichnung.
Maximal 60 Sekunden wurden pro ETI -Versuch zulässig.
Die maximale Anzahl von ETI -Versuchen war auf 3 begrenzt.
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Periprocedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die Intubation allein für den ersten Intubationsversuch allein
Zeitfenster: Periprocedural
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Zeit in Sekunden vom Einfügen der Klinge am Zahnbogen bis hin zur angemessenen Platzierung von Trachealrohr durch die Stimmkabel, bestätigt durch die C-Mac-Videoaufzeichnung.
Maximal 60 Sekunden wurden pro ETI -Versuch zulässig.
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Periprocedural
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Erster Pass -Erfolgsrate
Zeitfenster: Periprocedural
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Intubation Erster Erfolgserfolgsrate in Prozent.
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Periprocedural
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Anzahl der Intubationenversuche
Zeitfenster: Periprocedural
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Ein ETI -Versuch wurde als die Insertion der Laryngoskop -Klinge am Zahnbogen definiert, unabhängig davon, ob die Platzierung der Trachealrohr versucht wurde.
Maximal 60 Sekunden wurden pro ETI -Versuch zulässig.
Die maximale Anzahl von ETI -Versuchen war auf 3 begrenzt.
Mehr als 3 Versuche, es wurde als gescheitert angesehen.
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Periprocedural
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Zeit zur Belüftung
Zeitfenster: Periprocedural
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Zeit in Sekunden vom Einfügen der Klinge am Zahnbogen bis zur erfolgreichen Belüftung durch Brusthöhe.
Maximal 60 Sekunden wurden pro ETI -Versuch zulässig.
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Periprocedural
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Subjektive Bewertungen
Zeitfenster: Periprocedural
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Subjektive Bewertungen, einschließlich wahrgenommener Schwierigkeit (Frage 1 - Ich fand die Intubation einfach.
Frage 2 - Ich fühlte mich bequem auf diese Weise.
Frage 3 - Ich denke, die Verwendung der VL war ausreichend, um intubiert zu werden, oder ich denke, die sequenzierte Verwendung der VL hat mir geholfen, intubiert zu werden.
FRAGE 4 - In einer zukünftigen ähnlichen klinischen Situation werde ich die gleiche Verwendung der VL zum Intubieren nutzen, oder ich denke, eine direkte Laryngoskopie zu machen, bevor der Bildschirm eine schnellere Intubation ermöglicht, als nur eine indirekte Laryngoskopie durchzuführen.
FRAGE 5 - In einer zukünftigen ähnlichen klinischen Situation werde ich eine andere Verwendung des VL verwenden, um zu intubieren oder in einer zukünftigen ähnlichen klinischen Situation den gleichen Gebrauch (DL -VL) der VL zu intubieren.
Frage 6 - In einer zukünftigen ähnlichen klinischen Situation werde ich eine andere Verwendung (nur VL) der VL als intubieren.),.
wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "völlig einverstanden" bis "völlig nicht zustimmen" reichte.
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Periprocedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Req-2023-00073
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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