Tecnica di intubazione tracheale preospedaliera usando la laringoscopia diretta iniziale durante la videolaryngoscopia
1 aprile 2025 aggiornato da: Cédric Cibotto, University Hospital, Geneva
Valutazione della tecnica di intubazione tracheale preospedaliera usando la laringoscopia diretta iniziale durante la videolaryngoscopia: studio simulato randomizzato controllato
L'intubazione tracheale che utilizza la videolaryngoscopia può essere richiesta in ambito preospedaliero, dove la gestione delle vie aeree presenta sfide tecniche e logistiche uniche.
L'intubazione può essere difficile perché i fornitori di principianti che eseguono la videolaryngoscopia possono guardare solo lo schermo e ottenere solo una rappresentazione bidimensionale delle vie aeree del paziente.
Visualizzando direttamente le vie aeree, questi fornitori possono ottenere una migliore apprensione 3D e una migliore visualizzazione mentale dell'anatomia del paziente.
Miriamo a confrontare l'impatto di una sequenza di videolaryngoscopia realizzata liberamente con una sequenza costituita nella visualizzazione diretta delle vie aeree seguita da videolaryngoscopia ("Laringoscopia diretta a sequenza di laringoscopia a videolaringoscopia" o "sequenza DL-VL") in tempo tra l'intubazione tra i fornitori di novire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i medici residenti con 1-6 anni di esperienza post-laurea che lavorano nel dipartimento di emergenza (DE) presso gli ospedali dell'Università di Ginevra (Hôpitaux Universitaires de Genève (abbraccio)) e penultimo anno degli studenti delle scuole di medicina (5 ° anno) che studiano presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Geneva (UGFM).
- Ha eseguito meno di 10 ETIS prima di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Più di 6 anni di esperienza post-laurea
- Ha eseguito più di 10 ETIS prima di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Uso gratuito di videolaryngoscopia
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I partecipanti sono liberi di utilizzare il videolaryngoscopio come previsto
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Sperimentale: Sequenza di laringoscopia a laringoscopia a videolaringoscopia
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I partecipanti procederanno con una sequenza di tecnica a doppia intubazione, eseguendo prima una laringoscopia diretta iniziale senza guardare lo schermo video fino a raggiungere l'epiglottide, quindi eseguendo una lryngoscopia indiretta per l'intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Tempo in pochi secondi dall'inserimento della lama presso l'arco dentale a un adeguato posizionamento del tubo tracheale attraverso le corde vocali, confermate dalla registrazione video C-MAC.
È stato consentito un massimo di 60 secondi per tentativo ETI.
Il numero massimo di tentativi ETI era limitato a 3.
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Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione per il primo tentativo di intubazione da solo
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Tempo in pochi secondi dall'inserimento della lama presso l'arco dentale a un adeguato posizionamento del tubo tracheale attraverso le corde vocali, confermate dalla registrazione video C-MAC.
È stato consentito un massimo di 60 secondi per tentativo ETI.
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Periprocedurale
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Tasso di successo del primo passaggio
Lasso di tempo: Periprocedurale
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L'intubazione ha superato il tasso di successo, in percentuale.
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Periprocedurale
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Numero di tentativi di intubazioni
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Un tentativo ETI è stato definito come l'inserimento della lama di laringoscopio nell'arco dentale, indipendentemente dal fatto che sia stato tentato il posizionamento del tubo tracheale.
È stato consentito un massimo di 60 secondi per tentativo ETI.
Il numero massimo di tentativi ETI era limitato a 3.
Più di 3 tentativi, è stato considerato fallito.
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Periprocedurale
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Tempo di ventilazione
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Tempo in pochi secondi dall'inserimento della lama presso l'arco dentale alla riuscita ventilazione confermata dall'elevazione del torace.
È stato consentito un massimo di 60 secondi per tentativo ETI.
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Periprocedurale
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Valutazioni soggettive
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Valutazioni soggettive, compresa la difficoltà percepita (Domanda 1 - Ho trovato l'intubazione facile.
Domanda 2: mi sono sentito a mio agio intubando in questo modo.
Domanda 3 - Penso che l'uso del VL sia stato adeguato a intubate o penso che l'uso sequenziato della VL mi abbia aiutato a intubare.
Domanda 4 - In una futura situazione clinica simile, farò lo stesso uso del VL da intubarare o penso che fare una laringoscopia diretta prima di guardare lo schermo consente un'intubazione più veloce che fare solo una laringoscopia indiretta.
Domanda 5 - In una futura situazione clinica simile, farò un uso diverso del VL da intubarare o in una situazione clinica simile futura, farò lo stesso uso (DL -VL) del VL per intubarare.
Domanda 6 - In una situazione clinica simile futura, farò un uso diverso (solo VL) del VL da intubarare.),
sono stati valutati usando una scala Likert a 5 punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
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Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: PD Dr Laurent Suppan, University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2023-00073
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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