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腸の調製中に泡を減らす際のシメチコンのさまざまな投与方法の効果に関する研究

ジメチコン投与のための腸の調製の最も単純で最も効果的な方法を見つける。

調査の概要

詳細な説明

大腸内視鏡検査を受けている患者(グループB)との化合物ポリエチレングリコール電解質粉末(グループA)とジメチコンのみを混合したジメチコンのランダム化比較試験を使用して、2つの異なる投与方法を使用して、ジメチコンの浸透効果と極地の検出率≤0.5cmを比較しました。 大腸内視鏡検査の腸の準備中にジメチコンを投与する最良の方法を見つける。

グループA(n = 686)では、ジメチコンのボトルを化合物ポリエチレングリコール電解質粉末の最後のパッケージと混合し、1000mlの水に溶解し、腸の調製中に1時間以内に仕上げました。

グループB(n = 686)は、化合物ポリエチレングリコール電解質粉末の最後の一口を服用した後、ジメチコンのボトルを受け取りました。

調査官は、各患者と医師に、ジメチコンの投与と大腸内視鏡検査の開始との間隔、大腸内視鏡検査までの時間、腸の清浄度スコア、腸のバブルスコア、および直径0.5cm以下のポリープが検出されたかどうかについて尋ねました。

SPSS25.0を使用して、2つの独立したサンプルTテストでデータを分析しました。 性別、年齢、抗フォームの終了と検査の開始、検査中の大腸内視鏡検査からの離脱時間、腸の清潔スコア、腸のバブルスコア、および直径≤0.5cmのポリープの検出は、グループA(Dimethylene oflolyte withingを混合したグループA)とグループAの間で分析しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Linzhen Zhu, Bachelor
  • 電話番号:15958902187
  • メール:1504152@zju.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Zhejiang
      • Yiwu、Zhejiang、中国
        • the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 私たちの病院で定期的な大腸内視鏡検査を受けている患者は、絶対的な禁忌なしに大腸内視鏡検査の適応を満たしている患者を含め、18〜80歳です。

除外基準:

  • pancoli針、腸の閉塞、毒性メガコロン、重度の急性胃腸感染症などに苦しんでいます。 heart心臓、肺、肝臓、腎臓などの重度の機能障害のある人。 (3)上記の胃腸剤に対するアレルギー反応の病歴を持つ個人。 (4)てんかんなどの治療に同意できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A
このグループの患者は、シメチコンの1本のボトルを化合物ポリエチレングリコール電解質粉末の最終パケットに混合し、1000 mLの水に溶解し、1時間以内に消費しました。
患者は、化合物ポリエチレングリコール電解質粉末の最終パケットを摂取するときに、シメチコンのボトルを1本添加しました。
実験的:B
このグループの患者は、化合物ポリエチレングリコール電解質溶液の最後のSIPを終えた後、口頭でシメチコンのボトルを1本摂取しました。
化合物ポリエチレングリコール電解質溶液の最後の一口を終えた後、口頭でシメチコンのボトル1本を取得します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン腸の準備スケール
時間枠:大腸内視鏡検査中
腸の清潔さは、両方のグループでボストン腸の調製スケール(BBPS)を使用して評価され、腸洗浄の有効性を2つの薬物療法間で比較して、潜在的な違いを特定しました。
大腸内視鏡検査中
腸バブルスコア
時間枠:大腸内視鏡検査中
腸フォームレベルは、両方のグループで腸バブルスコア(IBS)を使用して評価され、フォームクリアランスの有効性を2つの薬剤療法間で比較して、潜在的な違いを特定しました。
大腸内視鏡検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープの検出率
時間枠:大腸内視鏡検査中
ポリープの検出率≤0.5cmを2つのグループ間で比較しました
大腸内視鏡検査中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡の離脱にかかる時間
時間枠:大腸内視鏡検査中
2つのグループの内視鏡検査の収縮時間を記録し、2つの異なる薬剤レジメンの下で内視鏡検査の収縮時間に違いがあるかどうかを比較します。
大腸内視鏡検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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